- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04187677
Effet de l'entraînement sensoriel sur la limitation d'activité, l'utilisation fonctionnelle de la main et la qualité de vie après une chirurgie du poignet
4 décembre 2019 mis à jour par: Sanko University
Enquête sur l'effet de l'entraînement sensoriel proprioceptif sur la limitation d'activité, l'utilisation fonctionnelle de la main et la qualité de vie chez les personnes subissant une relaxation du canal carpien ouvert
Le but de cette étude est de déterminer les bénéfices de l'entraînement sensoriel pour les participants qui sont inclus dans la rééducation après une chirurgie du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27090
- Recrutement
- Sanko University
-
Contact:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Numéro de téléphone: 0905437202727
- E-mail: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le centre de pratique et de recherche en santé de l'université SANKO, l'unité d'orthopédie et de traumatologie, a subi une chirurgie ouverte de descellement du canal carpien.
Critère d'exclusion:
- La présence d'un piégeage nerveux autre que le nerf médian (tout déficit sensoriel / moteur du nerf ulnaire ou radial),
- Antécédents de blessure au poignet (fractures, instabilités carpiennes),
- Chirurgie antérieure dans la région de la main ou du poignet,
- Syndrome du canal carpien traumatique et récurrent, inflammation de la gaine tendineuse ou présence d'une inflammation générale active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de thérapie des mains
|
thérapie classique des mains
|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement sensoriel
|
Le groupe d'entraînement sensoriel comprend des interventions et des exercices axés sur les sens contrairement à l'autre groupe de thérapie de la main classique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appariement de la position conjointe
Délai: Base de référence (Premier jour)
|
Dans notre étude, l'amplitude de mouvement de l'articulation du poignet sera évaluée dans 2 directions différentes (flexion/extension et déviation radiale/ulnaire) pour l'évaluation de la proprioception.
Pour les évaluations dans toutes les directions, l'individu devra amener le poignet à la fin du mouvement, puis effectuer la moitié de l'amplitude normale de mouvement, tandis que le poignet est en position suspendue au bord de la table pour permettre un mouvement complet.
La différence entre la valeur angulaire et la valeur angulaire créée par l'individu sera notée en regardant la valeur angulaire sur le goniomètre fixe.
|
Base de référence (Premier jour)
|
|
Test du panneau perforé Purdue
Délai: Base de référence (Premier jour)
|
Le Purdue Pegboard Test est un test neuropsychologique de dextérité manuelle et de coordination bimanuelle.
|
Base de référence (Premier jour)
|
|
Limitation d'activité
Délai: Base de référence (Premier jour)
|
L'échelle fonctionnelle spécifique au patient est une mesure de résultat autodéclarée et spécifique au patient, conçue pour évaluer le changement fonctionnel, principalement chez les patients présentant des troubles musculo-squelettiques.
L'échelle a été développée par Stratford et al 1995 comme une mesure d'auto-évaluation de la fonction qui pourrait être utilisée chez les patients ayant différents niveaux d'indépendance.
Il a été conçu pour fournir aux cliniciens une mesure de résultats valide, fiable, réactive et efficace qui serait facile à utiliser et applicable à un grand nombre de présentations cliniques.
|
Base de référence (Premier jour)
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence (Premier jour)
|
L'EuroQoL-cinq dimensions (EQ-5D) est l'un des questionnaires les plus couramment utilisés pour déterminer les utilités de l'état de santé, ayant à la fois une version jeune et une version adulte.
Pour les populations générales d'adultes, deux versions du questionnaire ont été développées, 3L et 5L, cette dernière offrant une description plus détaillée de l'état de santé.
Afin d'utiliser l'EQ-5D pour estimer les années de vie ajustées sur la qualité, un ensemble de valeurs reflétant les préférences des personnes pour différents états de santé est nécessaire.
|
Base de référence (Premier jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Autre identifiant: Sanko University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .