Effekt av sensorisk trening på aktivitetsbegrensning, funksjonell bruk av hånd og livskvalitet etter håndleddskirurgi
4. desember 2019 oppdatert av: Sanko University
Undersøkelse av effekten av proprioseptiv sensorisk trening på aktivitetsbegrensning, funksjonell bruk av hånd og livskvalitet hos individer som gjennomgår åpen karpaltunnelavslapning
Målet med denne studien er å fastslå fordelene med sensorisk trening for deltakere som er inkludert i rehabilitering etter karpaltunnelkirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27090
- Rekruttering
- Sanko University
-
Ta kontakt med:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Telefonnummer: 0905437202727
- E-post: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SANKO University Health Practice and Research Center, Ortopedi and Traumatology Unit gjennomgikk åpen karpaltunnelløsning.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av andre nerver enn medianusnerven (enhver sensorisk/motorisk underskudd i ulnar- eller radialisnerven),
- Håndleddsskadehistorie (brudd, karpal ustabilitet),
- Tidligere operasjon i hånd- eller håndleddsregionen,
- Traumatisk og tilbakevendende karpaltunnelsyndrom, betennelse i seneskjeden eller tilstedeværelse av generell aktiv betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Håndterapigruppe
|
klassisk håndterapi
|
|
Eksperimentell: Sensorisk treningsgruppe
|
Den sensoriske treningsgruppen inkluderer sanseorienterte intervensjoner og øvelser i motsetning til den andre klassiske håndterapigruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesposisjonsmatching
Tidsramme: Grunnlinje (første dag)
|
I vår studie vil håndleddsleddets bevegelsesområde bli evaluert i 2 forskjellige retninger (fleksjon / ekstensjon og radial / ulnar deviasjon) for propriosepsjonsevaluering.
For evalueringer av alle retninger, vil individet bli pålagt å bringe håndleddet til slutten av bevegelsen, for deretter å utføre halvparten av det normale bevegelsesområdet, mens håndleddet er i hengende posisjon fra bordkanten for å tillate full bevegelse.
Forskjellen mellom vinkelverdien og vinkelverdien skapt av individet vil bli notert ved å se på vinkelverdien på det faste goniometeret.
|
Grunnlinje (første dag)
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Grunnlinje (første dag)
|
Purdue Pegboard Test er en nevropsykologisk test av manuell fingerferdighet og bimanuell koordinasjon.
|
Grunnlinje (første dag)
|
|
Aktivitetsbegrensning
Tidsramme: Grunnlinje (første dag)
|
Den pasientspesifikke funksjonsskalaen er et selvrapportert, pasientspesifikt utfallsmål, designet for å vurdere funksjonell endring, først og fremst hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser.
Skalaen ble utviklet av Stratford et al 1995 som et selvrapporteringsmål på funksjon som kunne brukes hos pasienter med varierende grad av uavhengighet.
Den ble designet for å gi klinikere et gyldig, pålitelig, responsivt og effektivt resultatmål som ville være enkelt å bruke og anvendelig for et stort antall kliniske presentasjoner.
|
Grunnlinje (første dag)
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje (første dag)
|
EuroQoL-fem-dimensjonen (EQ-5D) er et av de mest brukte spørreskjemaene for å fremkalle helsetilstandsverktøy, med både en ungdoms- og en voksenversjon.
For generelle populasjoner av voksne er det utviklet to versjoner av spørreskjemaet, 3L og 5L, hvor sistnevnte gir en mer detaljert beskrivelse av helsetilstand.
For å bruke EQ-5D til å estimere kvalitetsjusterte leveår, er det nødvendig med en verdi som gjenspeiler folks preferanser for ulike helsetilstander.
|
Grunnlinje (første dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Annen identifikator: Sanko University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .