- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04187677
Wpływ treningu sensorycznego na ograniczenie aktywności, funkcjonalne wykorzystanie ręki i jakość życia po operacji nadgarstka
4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Sanko University
Badanie wpływu proprioceptywnego treningu sensorycznego na ograniczenie aktywności, funkcjonalne użycie ręki i jakość życia osób poddawanych relaksacji otwartego kanału nadgarstka
Celem pracy jest określenie korzyści płynących z treningu sensorycznego dla uczestników objętych rehabilitacją po operacji cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27090
- Rekrutacyjny
- Sanko University
-
Kontakt:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Numer telefonu: 0905437202727
- E-mail: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SANKO Uniwersytecki Ośrodek Praktyki Zdrowotnej i Badań, Oddział Ortopedii i Traumatologii przeszedł operację otwartego rozluźnienia cieśni nadgarstka.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność uwięźnięcia nerwu innego niż nerw pośrodkowy (wszelkie deficyty czuciowe/motoryczne w nerwie łokciowym lub promieniowym),
- historia kontuzji nadgarstka (złamania, niestabilność nadgarstka),
- Przebyta operacja w okolicy ręki lub nadgarstka,
- Urazowy i nawracający zespół cieśni nadgarstka, stany zapalne pochewek ścięgnistych lub obecność ogólnego czynnego stanu zapalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Terapii Ręki
|
klasyczna terapia ręki
|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Sensorycznego
|
Grupa treningu sensorycznego obejmuje interwencje i ćwiczenia zorientowane na zmysły, w przeciwieństwie do innych grup klasycznej terapii ręki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne dopasowanie pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy dzień)
|
W naszym badaniu zakres ruchu stawu nadgarstkowego zostanie oceniony w 2 różnych kierunkach (zgięcie / wyprost i odchylenie promieniowe / łokciowe) w celu oceny propriocepcji.
W celu oceny wszystkich kierunków osoba będzie musiała doprowadzić nadgarstek do końca ruchu, a następnie wykonać połowę normalnego zakresu ruchu, podczas gdy nadgarstek będzie w pozycji zwisającej z krawędzi stołu, aby umożliwić pełny ruch.
Różnica między wartością kątową a wartością kątową utworzoną przez osobę zostanie zauważona, patrząc na wartość kątową na stałym goniometrze.
|
Linia bazowa (pierwszy dzień)
|
|
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy dzień)
|
Test Purdue Pegboard jest neuropsychologicznym testem sprawności manualnej i koordynacji oburęcznej.
|
Linia bazowa (pierwszy dzień)
|
|
Ograniczenie aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy dzień)
|
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna jest ocenianą przez pacjenta, specyficzną dla pacjenta miarą wyników, zaprojektowaną do oceny zmian funkcjonalnych, głównie u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Skala została opracowana przez Stratforda i wsp. 1995 jako samoopisowa miara funkcji, którą można zastosować u pacjentów o różnym poziomie niezależności.
Został zaprojektowany, aby zapewnić klinicystom ważny, niezawodny, responsywny i skuteczny środek do pomiaru wyników, który byłby łatwy w użyciu i możliwy do zastosowania w dużej liczbie prezentacji klinicznych.
|
Linia bazowa (pierwszy dzień)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwszy dzień)
|
Pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQoL (EQ-5D) jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy do oceny użyteczności stanu zdrowia, dostępnym zarówno w wersji dla młodzieży, jak i dla dorosłych.
Dla populacji ogólnej osób dorosłych opracowano dwie wersje kwestionariusza, 3L i 5L, przy czym ta druga oferuje bardziej szczegółowy opis stanu zdrowia.
Aby użyć EQ-5D do oszacowania lat życia skorygowanych o jakość, potrzebny jest zestaw wartości odzwierciedlający preferencje ludzi dla różnych stanów zdrowia.
|
Linia bazowa (pierwszy dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Inny identyfikator: Sanko University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .