Wirkung von sensorischem Training auf Aktivitätseinschränkung, funktionellen Gebrauch der Hand und Lebensqualität nach einer Handgelenksoperation
4. Dezember 2019 aktualisiert von: Sanko University
Untersuchung der Wirkung von propriozeptivem sensorischem Training auf Aktivitätseinschränkung, funktionellen Gebrauch der Hand und Lebensqualität bei Personen, die sich einer offenen Karpaltunnelentspannung unterziehen
Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen eines sensorischen Trainings für Teilnehmer zu ermitteln, die nach einer Karpaltunneloperation in die Rehabilitation einbezogen werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27090
- Rekrutierung
- Sanko University
-
Kontakt:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Telefonnummer: 0905437202727
- E-Mail: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SANKO University Health Practice and Research Center, Orthopaedics and Traumatology Unit unterzog sich einer offenen Karpaltunnellockerungsoperation.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer anderen Nerveneinklemmung als des N. medianus (alle sensorischen / motorischen Defizite im N. ulnaris oder radialis),
- Vorgeschichte von Handgelenksverletzungen (Frakturen, Karpalinstabilitäten),
- Frühere Operationen im Bereich der Hand oder des Handgelenks,
- Traumatisches und rezidivierendes Karpaltunnelsyndrom, Sehnenscheidenentzündung oder Vorliegen einer allgemeinen aktiven Entzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe Handtherapie
|
Klassische Handtherapie
|
|
Experimental: Sensorische Trainingsgruppe
|
Die sensorische Trainingsgruppe beinhaltet im Gegensatz zur anderen klassischen Handtherapiegruppe sensorisch orientierte Interventionen und Übungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gemeinsamer Positionsabgleich
Zeitfenster: Grundlinie (erster Tag)
|
In unserer Studie wird der Bewegungsbereich des Handgelenks in 2 verschiedenen Richtungen (Flexion / Extension und radiale / ulnare Abweichung) zur Bewertung der Propriozeption bewertet.
Für Bewertungen in alle Richtungen muss die Person das Handgelenk bis zum Ende der Bewegung bringen und dann die Hälfte des normalen Bewegungsbereichs ausführen, während das Handgelenk in einer hängenden Position an der Tischkante ist, um die volle Bewegung zu ermöglichen.
Die Differenz zwischen dem Winkelwert und dem von der Person erzeugten Winkelwert wird durch Betrachten des Winkelwerts auf dem feststehenden Goniometer notiert.
|
Grundlinie (erster Tag)
|
|
Purdue Pegboard-Test
Zeitfenster: Grundlinie (erster Tag)
|
Der Purdue Pegboard Test ist ein neuropsychologischer Test der manuellen Geschicklichkeit und bimanuellen Koordination.
|
Grundlinie (erster Tag)
|
|
Aktivitätseinschränkung
Zeitfenster: Grundlinie (erster Tag)
|
Die patientenspezifische Funktionsskala ist eine selbstberichtete, patientenspezifische Ergebnismessung, die entwickelt wurde, um funktionelle Veränderungen zu beurteilen, hauptsächlich bei Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen.
Die Skala wurde von Stratford et al. 1995 als Maß für die Selbsteinschätzung der Funktion entwickelt, das bei Patienten mit unterschiedlichem Unabhängigkeitsgrad verwendet werden könnte.
Es wurde entwickelt, um Ärzten ein gültiges, zuverlässiges, reaktionsschnelles und effizientes Ergebnismaß zu bieten, das einfach zu verwenden und auf eine große Anzahl klinischer Präsentationen anwendbar ist.
|
Grundlinie (erster Tag)
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie (erster Tag)
|
Der EuroQoL-Five-Dimension (EQ-5D) ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Erhebung von Gesundheitszustandsnutzen, der sowohl eine Jugend- als auch eine Erwachsenenversion hat.
Für allgemeine Populationen von Erwachsenen wurden zwei Versionen des Fragebogens entwickelt, 3L und 5L, wobei letztere eine detailliertere Beschreibung des Gesundheitszustands bietet.
Um den EQ-5D zur Schätzung qualitätsbereinigter Lebensjahre zu verwenden, wird ein Wertesatz benötigt, der die Präferenzen der Menschen für verschiedene Gesundheitszustände widerspiegelt.
|
Grundlinie (erster Tag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Andere Kennung: Sanko University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .