- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04187677
Efecto del entrenamiento sensorial sobre la limitación de la actividad, el uso funcional de la mano y la calidad de vida después de la cirugía de muñeca
4 de diciembre de 2019 actualizado por: Sanko University
Investigación del efecto del entrenamiento sensorial propioceptivo sobre la limitación de la actividad, el uso funcional de la mano y la calidad de vida en personas que se someten a la relajación del túnel carpiano abierto
El objetivo de este estudio es determinar los beneficios del entrenamiento sensorial para los participantes que se incluyen en rehabilitación después de la cirugía del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Halil Ibrahim ERGEN
- Número de teléfono: 0905437202727
- Correo electrónico: hiergen@sanko.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo, 27090
- Reclutamiento
- SANKO University
-
Contacto:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Número de teléfono: 0905437202727
- Correo electrónico: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad SANKO, Unidad de Traumatología y Ortopedia se sometió a una cirugía abierta de aflojamiento del túnel carpiano.
Criterio de exclusión:
- La presencia de atrapamiento de un nervio que no sea el nervio mediano (cualquier déficit sensorial/motor en el nervio cubital o radial),
- Historial de lesiones en la muñeca (fracturas, inestabilidades del carpo),
- Cirugía previa en la región de la mano o la muñeca,
- Síndrome del túnel carpiano traumático y recurrente, inflamación de la vaina tendinosa o presencia de inflamación activa general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de Terapia de Manos
|
terapia de mano clásica
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento Sensorial
|
El grupo de entrenamiento sensorial incluye intervenciones y ejercicios orientados a los sentidos a diferencia del otro grupo de terapia manual clásica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coincidencia de posición conjunta
Periodo de tiempo: Línea base (primer día)
|
En nuestro estudio, el rango de movimiento de la articulación de la muñeca se evaluará en 2 direcciones diferentes (flexión/extensión y desviación radial/cubital) para la evaluación de la propiocepción.
Para las evaluaciones de todas las direcciones, se requerirá que el individuo lleve la muñeca al final del movimiento, luego realice la mitad del rango normal de movimiento, mientras que la muñeca está en una posición suspendida del borde de la mesa para permitir el movimiento completo.
La diferencia entre el valor angular y el valor angular creado por el individuo se observará observando el valor angular en el goniómetro fijo.
|
Línea base (primer día)
|
Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Línea base (primer día)
|
El Purdue Pegboard Test es una prueba neuropsicológica de destreza manual y coordinación bimanual.
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Línea base (primer día)
|
Limitación de actividad
Periodo de tiempo: Línea base (primer día)
|
La escala funcional específica del paciente es una medida de resultado específica del paciente autoinformada, diseñada para evaluar el cambio funcional, principalmente en pacientes que presentan trastornos musculoesqueléticos.
La escala fue desarrollada por Stratford et al 1995 como una medida de autoinforme de la función que podría usarse en pacientes con diferentes niveles de independencia.
Fue diseñado para proporcionar a los médicos una medida de resultado válida, confiable, receptiva y eficiente que sería fácil de usar y aplicable a una gran cantidad de presentaciones clínicas.
|
Línea base (primer día)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base (primer día)
|
El EuroQoL de cinco dimensiones (EQ-5D) es uno de los cuestionarios más utilizados para obtener utilidades del estado de salud, y tiene una versión para jóvenes y adultos.
Para la población general de adultos se han desarrollado dos versiones del cuestionario, 3L y 5L, y la última ofrece una descripción más detallada del estado de salud.
Para utilizar el EQ-5D para estimar los años de vida ajustados por calidad, se necesita un conjunto de valores que refleje las preferencias de las personas por diferentes estados de salud.
|
Línea base (primer día)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Otro identificador: Sanko University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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