- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04187677
Vliv senzorického tréninku na omezení aktivity, funkční využití ruky a kvalitu života po operaci zápěstí
4. prosince 2019 aktualizováno: Sanko University
Zkoumání vlivu proprioceptivního senzorického tréninku na omezení aktivity, funkční použití ruky a kvalitu života u jedinců podstupujících relaxaci otevřeného karpálního tunelu
Cílem této studie je zjistit přínosy smyslového tréninku pro účastníky, kteří jsou zařazeni do rehabilitace po operaci karpálního tunelu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27090
- Nábor
- Sanko University
-
Kontakt:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Telefonní číslo: 0905437202727
- E-mail: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Univerzitní zdravotnické centrum SANKO, Ortopedicko-traumatologická jednotka podstoupilo operaci uvolnění karpálního tunelu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost sevření nervu jiného než středního nervu (jakékoli senzorické/motorické deficity v ulnárním nebo radiálním nervu),
- anamnéza poranění zápěstí (zlomeniny, karpální nestabilita),
- předchozí operace v oblasti ruky nebo zápěstí,
- Traumatický a recidivující syndrom karpálního tunelu, zánět šlachové pochvy nebo přítomnost celkového aktivního zánětu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina terapie rukou
|
klasická terapie rukou
|
Experimentální: Smyslová tréninková skupina
|
Skupina senzorického tréninku zahrnuje senzoricky orientované intervence a cvičení na rozdíl od jiné skupiny klasické terapie rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Shoda pozice kloubu
Časové okno: Základní (první den)
|
V naší studii bude rozsah pohybu zápěstního kloubu hodnocen ve 2 různých směrech (flexe / extenze a radiální / ulnární deviace) pro hodnocení propriocepce.
Pro hodnocení všech směrů bude jednotlivec požádán, aby přivedl zápěstí na konec pohybu, poté provedl polovinu normálního rozsahu pohybu, zatímco zápěstí je ve svěšené poloze od okraje stolu, aby byl umožněn plný pohyb.
Rozdíl mezi úhlovou hodnotou a úhlovou hodnotou vytvořenou jednotlivcem bude zaznamenán pohledem na úhlovou hodnotu na pevném goniometru.
|
Základní (první den)
|
Purdue Pegboard test
Časové okno: Základní (první den)
|
Purdue Pegboard Test je neuropsychologický test manuální zručnosti a bimanuální koordinace.
|
Základní (první den)
|
Omezení aktivity
Časové okno: Základní (první den)
|
Patient-Specific Functional Scale je vlastní, pacientem specifická funkční škála navržená k posouzení funkčních změn, především u pacientů s muskuloskeletálními poruchami.
Škála byla vyvinuta Stratfordem a kol. 1995 jako self-report měření funkce, která by mohla být použita u pacientů s různou úrovní nezávislosti.
Byl navržen tak, aby poskytoval lékařům platné, spolehlivé, citlivé a účinné měřítko výsledku, které by bylo snadné používat a aplikovatelné na velký počet klinických prezentací.
|
Základní (první den)
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní (první den)
|
EuroQoL-pěti-dimenze (EQ-5D) je jedním z nejčastěji používaných dotazníků k vyvolání zdravotnických služeb, má verzi pro mládež i pro dospělé.
Pro obecnou populaci dospělých byly vyvinuty dvě verze dotazníku, 3L a 5L, přičemž druhá verze nabízí podrobnější popis zdravotního stavu.
Aby bylo možné použít EQ-5D k odhadu kvalitativně upravených let života, je potřeba nastavit hodnotu tak, aby odrážela preference lidí pro různé zdravotní stavy.
|
Základní (první den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Jiný identifikátor: Sanko University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klasická terapie rukou
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktivní, ne náborRakovina žaludku | Rakovina konečníku | Apendicitida | Rakovina tlustého střeva | Cholecystolitiáza | Žaludeční bypass | Gastrektomie rukávu | Žaludeční vřed s perforací, ale bez obstrukceČína
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... a další spolupracovníciDokončeno
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeNeznámýParalytická mrtviceSingapur
-
Hasan Kalyoncu UniversityStaženoSyndrom karpálního tunelu