Влияние сенсорной тренировки на ограничение активности, функциональное использование кисти и качество жизни после операции на запястье
4 декабря 2019 г. обновлено: Sanko University
Исследование влияния проприоцептивной сенсорной тренировки на ограничение активности, функциональное использование руки и качество жизни у лиц, подвергающихся открытой туннельной релаксации запястья
Целью этого исследования является определение преимуществ сенсорной тренировки для участников, включенных в реабилитацию после операции на запястном канале.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27090
- Рекрутинг
- Sanko University
-
Контакт:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Номер телефона: 0905437202727
- Электронная почта: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Центр медицинской практики и исследований Университета САНКО, отделение ортопедии и травматологии, перенес операцию по расшатыванию канала запястья.
Критерий исключения:
- Наличие ущемления нерва, отличного от срединного нерва (любой сенсорный/моторный дефицит локтевого или лучевого нерва),
- Травмы запястья в анамнезе (переломы, нестабильность запястья),
- Предыдущие операции в области кисти или запястья,
- Травматический и рецидивирующий синдром запястного канала, воспаление сухожильного влагалища или наличие общего активного воспаления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа терапии рук
|
классическая ручная терапия
|
|
Экспериментальный: Сенсорная тренировочная группа
|
Группа сенсорных тренировок включает в себя сенсорно-ориентированные вмешательства и упражнения, в отличие от других групп классической терапии рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное сопоставление позиций
Временное ограничение: Исходный уровень (первый день)
|
В нашем исследовании диапазон движения лучезапястного сустава будет оцениваться в 2 разных направлениях (сгибание/разгибание и радиальное/локтевое отклонение) для оценки проприоцепции.
Для оценки всех направлений человек должен будет довести запястье до конца движения, а затем выполнить половину нормального диапазона движения, в то время как запястье находится в свисающем положении над краем стола, чтобы обеспечить полное движение.
Разница между угловым значением и угловым значением, созданным человеком, будет отмечена при просмотре углового значения на фиксированном гониометре.
|
Исходный уровень (первый день)
|
|
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: Исходный уровень (первый день)
|
Purdue Pegboard Test — это нейропсихологический тест на ловкость рук и бимануальную координацию.
|
Исходный уровень (первый день)
|
|
Ограничение активности
Временное ограничение: Исходный уровень (первый день)
|
Специфическая для пациента функциональная шкала — это самооцениваемая, индивидуальная для пациента мера исхода, разработанная для оценки функциональных изменений, прежде всего у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Шкала была разработана Stratford et al. в 1995 году как самостоятельная мера функции, которую можно было использовать у пациентов с разным уровнем независимости.
Он был разработан, чтобы предоставить клиницистам валидную, надежную, отзывчивую и эффективную меру исхода, которая была бы проста в использовании и применима к большому количеству клинических проявлений.
|
Исходный уровень (первый день)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (первый день)
|
Пятимерный опросник EuroQoL (EQ-5D) является одним из наиболее часто используемых опросников для определения полезности состояния здоровья, он имеет как молодежную, так и взрослую версию.
Для общей популяции взрослых были разработаны две версии вопросника, 3L и 5L, причем последний предлагает более подробное описание состояния здоровья.
Чтобы использовать EQ-5D для оценки лет жизни с поправкой на качество, необходимо установить значение, отражающее предпочтения людей в отношении различных состояний здоровья.
|
Исходный уровень (первый день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Другой идентификатор: Sanko University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .