Effect van sensorische training op activiteitsbeperking, functioneel handgebruik en kwaliteit van leven na polsoperatie
4 december 2019 bijgewerkt door: Sanko University
Onderzoek naar het effect van proprioceptieve sensorische training op activiteitsbeperking, functioneel gebruik van de hand en kwaliteit van leven bij personen die open carpale tunnelontspanning ondergaan
Het doel van deze studie is om de voordelen van zintuiglijke training vast te stellen voor deelnemers die worden opgenomen in revalidatie na een carpaaltunneloperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27090
- Werving
- Sanko University
-
Contact:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Telefoonnummer: 0905437202727
- E-mail: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SANKO Universitair Gezondheidspraktijk en Onderzoekscentrum, Orthopedie en Traumatologie Eenheid onderging een open operatie om de carpale tunnel los te maken.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van zenuwbeknelling anders dan de medianuszenuw (elke sensorische / motorische stoornis in de nervus ulnaris of radiale zenuw),
- Geschiedenis van polsblessures (breuken, carpale instabiliteiten),
- Eerdere operatie in het hand- of polsgebied,
- Traumatisch en recidiverend Carpaal Tunnel Syndroom, ontsteking van de peesschede of de aanwezigheid van algemene actieve ontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Handtherapie
|
klassieke handtherapie
|
|
Experimenteel: Sensorische trainingsgroep
|
De sensorische trainingsgroep bevat sensorisch gerichte interventies en oefeningen in tegenstelling tot de andere klassieke handtherapiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matching van gezamenlijke posities
Tijdsspanne: Basislijn (eerste dag)
|
In onze studie zal het bewegingsbereik van het polsgewricht worden geëvalueerd in 2 verschillende richtingen (flexie/extensie en radiale/ulnaire deviatie) voor evaluatie van de proprioceptie.
Voor evaluaties van alle richtingen moet de persoon de pols naar het einde van de beweging brengen en vervolgens de helft van het normale bewegingsbereik uitvoeren, terwijl de pols in een hangende positie van de tafelrand is om volledige beweging mogelijk te maken.
Het verschil tussen de hoekwaarde en de door het individu gecreëerde hoekwaarde wordt opgemerkt door te kijken naar de hoekwaarde op de vaste goniometer.
|
Basislijn (eerste dag)
|
|
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: Basislijn (eerste dag)
|
De Purdue Pegboard Test is een neuropsychologische test van handvaardigheid en bimanuele coördinatie.
|
Basislijn (eerste dag)
|
|
Activiteitsbeperking
Tijdsspanne: Basislijn (eerste dag)
|
De Patiëntspecifieke Functionele Schaal is een zelfgerapporteerde, patiëntspecifieke uitkomstmaat, ontworpen om functionele verandering te beoordelen, voornamelijk bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen.
De schaal is ontwikkeld door Stratford et al. 1995 als een zelfgerapporteerde maatstaf voor het functioneren die kan worden gebruikt bij patiënten met verschillende niveaus van onafhankelijkheid.
Het is ontworpen om clinici een geldige, betrouwbare, responsieve en efficiënte uitkomstmaat te bieden die gemakkelijk te gebruiken en toepasbaar is op een groot aantal klinische presentaties.
|
Basislijn (eerste dag)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (eerste dag)
|
De EuroQoL-vijf-dimensie (EQ-5D) is een van de meest gebruikte vragenlijsten om hulpprogramma's voor de gezondheidstoestand op te sporen, met zowel een jeugd- als een volwassenversie.
Voor algemene populaties van volwassenen zijn twee versies van de vragenlijst ontwikkeld, 3L en 5L, waarbij de laatste een meer gedetailleerde beschrijving van de gezondheidstoestand biedt.
Om de EQ-5D te gebruiken om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te schatten, is een waarde nodig die de voorkeuren van mensen voor verschillende gezondheidstoestanden weergeeft.
|
Basislijn (eerste dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Andere identificatie: Sanko University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .