- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04187677
Sensorisen harjoittelun vaikutus toiminnan rajoituksiin, käsien toiminnalliseen käyttöön ja elämänlaatuun ranneleikkauksen jälkeen
keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sanko University
Proprioseptiivisen sensorisen harjoittelun vaikutuksen tutkimus aktiivisuuden rajoituksiin, käsien funktionaaliseen käyttöön ja elämänlaatuun yksilöillä, jotka käyvät läpi rentouttavan rannekanavan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aistiharjoittelun hyödyt osallistujille, jotka ovat mukana kuntoutuksessa rannekanavaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27090
- Rekrytointi
- Sanko University
-
Ottaa yhteyttä:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Puhelinnumero: 0905437202727
- Sähköposti: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SANKO-yliopiston Terveys- ja tutkimuskeskuksen ortopedian ja traumatologian yksikössä tehtiin avoin rannekanavan irtoamisleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun kuin keskihermon hermon juuttuminen (kaikki sensoriset/motoriset puutteet kyynärluun tai säteittäishermossa),
- Rannevamman historia (murtumat, ranneluun epävakaus),
- Aiempi leikkaus käden tai ranteen alueella,
- Traumaattinen ja toistuva rannekanavaoireyhtymä, jännetupen tulehdus tai yleinen aktiivinen tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsiterapiaryhmä
|
klassinen käsiterapia
|
|
Kokeellinen: Sensorinen koulutusryhmä
|
Aistiharjoitusryhmä sisältää aistisuuntautuneita interventioita ja harjoituksia, toisin kuin klassinen käsiterapiaryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
Tutkimuksessamme rannenivelen liikelaajuutta arvioidaan kahdessa eri suunnassa (flexio / extensio ja radiaalinen / ulnaarinen poikkeama) proprioseption arvioimiseksi.
Kaikkien suuntien arvioinnissa henkilön on tuotava ranne liikkeen loppuun ja suoritettava sitten puolet normaalista liikkeestä ranteen ollessa riippuvaisessa asennossa pöydän reunasta, jotta se sallii täyden liikkeen.
Ero kulma-arvon ja yksilön luoman kulma-arvon välillä havaitaan katsomalla kiinteän goniometrin kulma-arvoa.
|
Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
Purdue Pegboard Test on neuropsykologinen testi kätevyyden ja bimanuaalisen koordinaation mittaamiseksi.
|
Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
|
Toimintarajoitus
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on itseraportoitu, potilaskohtainen tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnallisia muutoksia ensisijaisesti potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Stratford et al 1995 kehittivät asteikon toiminnan itseraportoimiseksi, jota voitaisiin käyttää potilailla, joilla on vaihteleva riippumattomuus.
Se suunniteltiin tarjoamaan kliinikoille pätevä, luotettava, reagoiva ja tehokas tulosmittaus, jota olisi helppo käyttää ja jota voidaan soveltaa useisiin kliinisiin esityksiin.
|
Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
EuroQoL-viisiulotteinen (EQ-5D) on yksi yleisimmin käytetyistä kyselylomakkeista terveystilanteen hyödyn saamiseksi, ja siinä on sekä nuoriso- että aikuisversio.
Yleiselle aikuisväestölle on kehitetty kaksi versiota kyselylomakkeesta, 3L ja 5L, joista jälkimmäinen tarjoaa tarkemman kuvauksen terveydentilasta.
Jotta EQ-5D:tä voidaan käyttää arvioimaan laadullisesti mukautettuja elinvuosia, tarvitaan arvo, joka kuvastaa ihmisten mieltymyksiä eri terveydentilaa kohtaan.
|
Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Muu tunniste: Sanko University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .