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青少年の身体活動ストレスと睡眠 (APADOSLEEP)

思春期の睡眠に対する学問的ストレス中の身体活動プログラムの影響

思春期は、睡眠と概日リズムの主要な移行によって特徴付けられます。 この急速な重要な時期は、睡眠不足と睡眠の質の低下のリスクを高め、顕著な日中の疲労と眠気を引き起こします. 一方、学業のストレスも睡眠障害の増加と関連しています。

青少年の学問的ストレスと睡眠不足の両方が、眠気の増加、注意力の低下、学業成績の低下、および過食症によるエネルギーバランスの制御の障害に関連しています。

ホリスティックな発達において睡眠は重要であるにもかかわらず、身体的(つまり 回復、代謝、筋肉の成長、体重管理)、認知 (すなわち. 学習、記憶、意思決定、警戒)。 特に学問的ストレスの時期に、大学生の若者の間でこの行動を改善するように設計された研究はほとんどありません.

身体活動は、睡眠障害の非薬理学的代替治療法として提案されています。 一般に、青年期の定期的な身体活動によって睡眠の持続時間と質が改善されることは十分に確立されており、運動による睡眠への影響は短期間でも観察される可能性があることが示唆されました. さらに、有酸素運動が青年期の心理的ストレスと健康に良い影響を与えることが示唆されました。

したがって、APADOSLEEP 試験は、学問的ストレスの期間中および期間外の睡眠に対する身体活動プログラムの効果を調べるために設計されました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

各被験者が自分のコントロールとして機能する、バランスのとれたクロスオーバーの前後の試行。

思春期ごとに 4 つのセッションが実行されます。 各セッションは 5 日間 (月曜日から金曜日) にわたって実施されます。

青少年はランダムに 4 つのセッションに参加します。 身体活動プログラムは、セッションとグループ間で同一です。 毎日60分間の中程度から活発な余暇活動とエクササイズが提案されます。 心拍数モニターは、身体活動プログラム中の運動強度を制御するために使用されます。

  • 学業ストレス期間外(試験で表される)のコントロールセッション(CTL)および身体活動プログラムなし。
  • 身体活動プログラム (PAP) を使用した、アカデミック ストレス期間外のセッション。
  • 身体活動プログラム (AS) のない学問的ストレス期間中のセッション。
  • 身体活動プログラム (ASPAP) を使用した学業ストレス期間中のセッション。

各セッションで:

  • 加速度計による継続的な睡眠評価 (持続時間と質)
  • 加速度計による継続的な身体活動と座りがちな行動の評価
  • 唾液検体からのメラトニン ピークの 1 つの評価
  • 唾液検体からのコルチゾール ピークの 1 つの評価
  • 5日目の自由摂取量の評価は、秤量法により行う。
  • 認知能力の 1 つの評価
  • 5日目の主観的な食欲(空腹感、満腹感、食べたいという欲求)の評価
  • 5日目の日中の主観的眠気(カロリンスカ)の評価

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 大学生のタナー ステージ 3 ~ 5

除外基準:

  • 睡眠の障害および/または病状
  • 2.研究に適合しない病歴または手術歴、その他の慢性疾患または被験者の能力を妨げる可能性のある怪我
  • 研究の結果を妨げる可能性のある薬(コルチコステロイドなど)または睡眠薬を服用する
  • -過去3か月の外科的介入
  • タバコ、大麻、またはアルコールの定期的な摂取
  • 特別食

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ/コホート 1 : CTL

レーベル : Control

タイプ:コンパレータ

説明文: 身体活動プログラムなし (介入なし) の学業ストレス期間外 (試験によって表される)。

各実験セッションは、週 5 日間にわたって実施されます。 青少年はランダムに 4 つのセッションに参加します。

身体活動プログラムは、セッションとグループ間で同一です。 毎日60分間の中程度から激しい余暇活動と運動が提案されます。 心拍数モニターは、身体活動プログラム中の運動強度を制御するために使用されます。

他の名前:
  • 身体活動プログラム
実験的:グループ/コホート 2: PAP

レーベル : ストレスのない身体活動プログラム タイプ : 実験的

説明: アカデミック ストレス期間外 (試験)、身体活動プログラム: 60 分間の中程度から活発な余暇活動とエクササイズが月曜日から木曜日まで提案されます。

各実験セッションは、週 5 日間にわたって実施されます。 青少年はランダムに 4 つのセッションに参加します。

身体活動プログラムは、セッションとグループ間で同一です。 毎日60分間の中程度から激しい余暇活動と運動が提案されます。 心拍数モニターは、身体活動プログラム中の運動強度を制御するために使用されます。

他の名前:
  • 身体活動プログラム
実験的:グループ/コホート 3: AS

レーベル : アカデミックストレス タイプ : 実験的

説明文: 学業ストレス期間中 (試験)、身体活動プログラムなし (介入なし)

各実験セッションは、週 5 日間にわたって実施されます。 青少年はランダムに 4 つのセッションに参加します。

身体活動プログラムは、セッションとグループ間で同一です。 毎日60分間の中程度から激しい余暇活動と運動が提案されます。 心拍数モニターは、身体活動プログラム中の運動強度を制御するために使用されます。

他の名前:
  • 身体活動プログラム
実験的:グループ/コホート 4: ASPAP
ラベル : アカデミック ストレスと身体活動プログラム タイプ : 実験的 説明: アカデミック ストレス期間 (試験) 中、身体活動プログラム: 60 分間の中程度から活発な余暇活動とエクササイズが月曜日から木曜日まで提案されます。

各実験セッションは、週 5 日間にわたって実施されます。 青少年はランダムに 4 つのセッションに参加します。

身体活動プログラムは、セッションとグループ間で同一です。 毎日60分間の中程度から激しい余暇活動と運動が提案されます。 心拍数モニターは、身体活動プログラム中の運動強度を制御するために使用されます。

他の名前:
  • 身体活動プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠効率 (%)
時間枠:4泊目のベースラインからの変化
ベッドで眠っている時間の割合
4泊目のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就寝時間
時間枠:4泊目のベースラインからの変化
被験者が就寝する時間
4泊目のベースラインからの変化
総就寝時間(分)
時間枠:4泊目のベースラインからの変化
ベッドで過ごした合計時間
4泊目のベースラインからの変化
入眠潜時 (分)
時間枠:4泊目のベースラインからの変化
ウェイクからスリープへの移行にかかる実際の時間 (分単位)
4泊目のベースラインからの変化
入眠後の覚醒
時間枠:4泊目のベースラインからの変化
スリープが開始された後、最終的に目覚める前に起きる
4泊目のベースラインからの変化
覚醒数 >3 分
時間枠:4泊目のベースラインからの変化
睡眠が開始されてから 3 分を超えてから最後の覚醒までの覚醒
4泊目のベースラインからの変化
座りがちな活動
時間枠:介入前後:1日目と4日目
座りがちな活動に費やされた時間 < 1 タスクの代謝当量 (MET)、
介入前後:1日目と4日目
軽い活動
時間枠:介入前後:1日目と4日目
[1 - 3] に費やされた時間は、タスクの代謝当量 (METs) で表されます
介入前後:1日目と4日目
中程度から激しい活動
時間枠:介入前後:1日目と4日目
中程度から激しい活動に費やされた時間 [3 - 9 タスクの代謝当量[
介入前後:1日目と4日目
エネルギー消費量(キロカロリー)
時間枠:介入前後:1日目と4日目
加速度計によって推定されるカロリーの形で表される、人が使用するエネルギー量
介入前後:1日目と4日目
概日相 (DLMO)
時間枠:夜 4
唾液検体からのメラトニンピークの評価(5回測定)、時間(180、120、就寝前60分、就寝時、就寝後60分)
夜 4
コルチゾールのピーク
時間枠:5日目
唾液標本からのコルチゾール ピークの評価 (5 測定)、(覚醒時、覚醒 + 30 分、覚醒 + 60 分、覚醒 + 120 分 et 覚醒 + 180 分)
5日目
ストループ試験
時間枠:5日目
選択的注意と読解力
5日目
トレイルマーキングテスト
時間枠:5日目
このテストは、視覚的注意力と運動速度を推定します
5日目
弾幕試験
時間枠:5日目
このタスクは、視空間能力と認識を評価します
5日目
カリフォルニア州の言語学習テスト。
時間枠:5日目
このテストは、一次記憶と二次記憶を評価します
5日目
エネルギー摂取量
時間枠:5日目
エネルギー摂取量と、「自由に」提供された食事で測定された主要栄養素 (炭水化物、脂肪、およびタンパク質) の各クラスに由来するエネルギーの割合
5日目
主観的な食欲
時間枠:5日目

空腹感、満腹感、食欲、将来の食物摂取量:起床時、朝食、昼食、間食、夕食の前後、就寝時間。

食欲の感覚は、視覚的アナログスケール (150 mm スケール) を使用して 1 日を通して収集されます。 青少年は、起床時、朝食、昼食、間食、夕食の前後、および就寝時間の 13 の規制された時間に、空腹、満腹、食欲、および将来の食物消費量を報告します。 質問は、i) 「どれくらいおなかがすいたと思いますか?」、ii) 「どのくらい満腹ですか?」、iii) 「何か食べたいですか?」、 iv) 「どれくらい食べられると思いますか?」 (思春期の若者は、「まったくない」から「かなりある」までの段階で回答するよう求められました)。 この方法は以前に検証済みです

5日目
主観的眠気(カロリンスカ尺度)
時間枠:5日目
この尺度は、日中の特定の時間における主観的な睡眠レベルを測定します。 これは 9 段階のスケールです (1= 非常に機敏、3= 機敏、5= どちらも眠くない、7 = 眠いが主な覚醒に問題はない、9= 非常に眠い/戦闘睡眠)。
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amani Kallel, PHD、Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月3日

一次修了 (予想される)

2021年11月28日

研究の完了 (予想される)

2022年3月3日

試験登録日

最初に提出

2019年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月3日

最初の投稿 (実際)

2019年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月3日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • University Tunis El Manar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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