Lichamelijke activiteit Stress en slaap bij adolescenten (APADOSLEEP)
Effect van een programma voor lichaamsbeweging tijdens academische stress op de slaap van adolescenten
De adolescentie wordt gekenmerkt door grote overgangen in slaap en circadiaans ritme. Deze snelle scharnierperiode verhoogt het risico op slaaptekort en slechte slaapkwaliteit, wat leidt tot uitgesproken vermoeidheid en slaperigheid overdag. Aan de andere kant is academische stress ook in verband gebracht met verhoogde slaapstoornissen.
Zowel schoolstress als slechte slaap bij adolescenten is in verband gebracht met een verhoogd slaperigheidspercentage, verminderde alertheid, lagere schoolprestaties en een verslechtering van de controle over de energiebalans door hyperfagie.
Ondanks het belang van slaap in holistische ontwikkeling, fysieke (d.w.z. herstel, metabolisme, spiergroei, gewichtsbeheersing), cognitief (d.w.z. leren, geheugen, besluitvorming, waakzaamheid). Er zijn maar weinig studies ontworpen om dit gedrag onder studenten te verbeteren, vooral in tijden van academische stress.
Lichamelijke activiteit is voorgesteld als een niet-medicamenteuze alternatieve behandeling voor slaapstoornissen. Over het algemeen staat vast dat de duur en de kwaliteit van de slaap verbeterden door regelmatige fysieke activiteit bij adolescenten en veel beter, er werd gesuggereerd dat het door inspanning gemedieerde effect op de slaap zelfs op korte termijn kon worden waargenomen. Bovendien werd gesuggereerd dat aërobe oefening positieve effecten heeft op psychologische stress en het welzijn van adolescenten.
Daarom werd de APADOSLEEP-studie opgezet om het effect van een programma voor lichaamsbeweging op de slaap tijdens en buiten periodes van academische stress te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebalanceerde, cross-over, pre-post trial waarbij elke proefpersoon fungeert als zijn eigen controle.
Voor elke adolescent worden vier sessies uitgevoerd. Elke sessie duurt 5 dagen (van maandag tot vrijdag):
Adolescenten nemen willekeurig deel aan vier sessies. Het programma voor lichaamsbeweging zal identiek zijn tussen sessies en groepen. Elke dag wordt 60 minuten matige tot krachtige vrijetijdsactiviteiten en oefeningen voorgesteld. De hartslagmeter wordt gebruikt om de intensiteit van de training tijdens het fysieke activiteitsprogramma te controleren.
- Controlesessie (CTL) buiten de academische stressperiode (weergegeven door examens) en zonder het fysieke activiteitsprogramma.
- Een sessie buiten de academische stressperiode, met het bewegingsprogramma (PAP).
- Een sessie tijdens een academische stressperiode zonder het bewegingsprogramma (AS).
- Een sessie tijdens een academische stressperiode met het bewegingsprogramma (ASPAP).
Bij elke sessie:
- Continue slaapbeoordelingen (duur en kwaliteit) door versnellingsmeting
- Continue fysieke activiteit en sedentaire gedragsbeoordelingen door accelerometrie
- één evaluatie van de melatoninepiek van speekselspecimens
- één evaluatie van de cortisolpiek van speekselspecimens
- Een evaluatie van de ad libitum voedselopname van de 5e dag wordt uitgevoerd door middel van de weegmethode.
- één beoordeling van cognitieve prestaties
- Een evaluatie van subjectieve eetlustsensaties (honger, volheid, verlangen om te eten) van de 5e dag
- Een evaluatie van subjectieve dagelijkse slaperigheid (Karolinska) van de 5e dag
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- college adolescent Tanner stadia 3-5
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen en / of pathologie van slaap
- Medische of chirurgische geschiedenis die niet compatibel is met het onderzoek, elke andere chronische ziekte of verwonding die de capaciteiten van de proefpersoon kan verstoren
- Neem medicijnen die de resultaten van de studie kunnen verstoren (corticosteroïden ...) of slaappillen
- Chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden
- Regelmatig gebruik van tabak, cannabis of alcohol
- Speciaal dieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep/cohort 1: CTL
Etiket: controle Type: vergelijker Beschrijving: Buiten de academische stressperiode (weergegeven door examens), zonder het programma voor lichaamsbeweging (geen interventie). |
Elke experimentele sessie wordt gedurende 5 dagen van een week uitgevoerd. Adolescenten nemen willekeurig deel aan vier sessies. Het programma voor lichaamsbeweging zal identiek zijn tussen sessies en groepen. Elke dag wordt 60 minuten matige tot krachtige vrijetijdsactiviteiten en oefeningen voorgesteld. De hartslagmeter wordt gebruikt om de intensiteit van de training tijdens het fysieke activiteitsprogramma te controleren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep/Cohort 2: PAP
Label : bewegingsprogramma zonder stress Type : experimenteel Beschrijving: buiten de academische stressperiode (examens), met het programma voor lichaamsbeweging:60 min van middelmatige tot krachtige vrijetijdsactiviteiten en oefeningen worden voorgesteld van maandag tot donderdag. |
Elke experimentele sessie wordt gedurende 5 dagen van een week uitgevoerd. Adolescenten nemen willekeurig deel aan vier sessies. Het programma voor lichaamsbeweging zal identiek zijn tussen sessies en groepen. Elke dag wordt 60 minuten matige tot krachtige vrijetijdsactiviteiten en oefeningen voorgesteld. De hartslagmeter wordt gebruikt om de intensiteit van de training tijdens het fysieke activiteitsprogramma te controleren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep/Cohort 3: AS
Label : academische stress Type : experimenteel Beschrijving: tijdens academische stressperiode (examens), zonder het programma voor lichaamsbeweging (geen interventie) |
Elke experimentele sessie wordt gedurende 5 dagen van een week uitgevoerd. Adolescenten nemen willekeurig deel aan vier sessies. Het programma voor lichaamsbeweging zal identiek zijn tussen sessies en groepen. Elke dag wordt 60 minuten matige tot krachtige vrijetijdsactiviteiten en oefeningen voorgesteld. De hartslagmeter wordt gebruikt om de intensiteit van de training tijdens het fysieke activiteitsprogramma te controleren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep/Cohort 4: ASPAP
Label : academisch programma voor stress en lichaamsbeweging Type : experimenteel Beschrijving: tijdens de periode van academische stress (examens), met het programma voor fysieke activiteit: 60 min gemiddelde tot zware vrijetijdsactiviteiten en oefeningen worden voorgesteld van maandag tot donderdag.
|
Elke experimentele sessie wordt gedurende 5 dagen van een week uitgevoerd. Adolescenten nemen willekeurig deel aan vier sessies. Het programma voor lichaamsbeweging zal identiek zijn tussen sessies en groepen. Elke dag wordt 60 minuten matige tot krachtige vrijetijdsactiviteiten en oefeningen voorgesteld. De hartslagmeter wordt gebruikt om de intensiteit van de training tijdens het fysieke activiteitsprogramma te controleren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapefficiëntie (%)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
het percentage van de tijd dat je slaapt terwijl je in bed ligt
|
verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bedtijd
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
het tijdstip waarop de proefpersoon naar bed gaat
|
verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
|
totale tijd in bed (minuten)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
totale tijd doorgebracht in bed
|
verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
|
slaap latentie (minuten)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
werkelijke tijd die nodig is om van waken naar slapen over te gaan in minuten
|
verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
|
wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
wakker worden nadat de slaap is begonnen en voordat ze definitief wakker worden
|
verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
|
aantal wakker >3 minuten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
wakker worden >3 minuten nadat de slaap is begonnen en voordat ze definitief wakker worden
|
verandering ten opzichte van de basislijn op de 4e nacht
|
|
Zittende activiteiten
Tijdsspanne: pre en post interventie:dag 1 en dag 4
|
tijd besteed aan sedentaire activiteiten <1 Metabolisch equivalent van taak (MET's),
|
pre en post interventie:dag 1 en dag 4
|
|
lichte activiteiten
Tijdsspanne: pre en post interventie:dag 1 en dag 4
|
tijd besteed aan [1 - 3 ] uitgedrukt in Metabolic equivalent of task (MET's)
|
pre en post interventie:dag 1 en dag 4
|
|
matige tot zware activiteiten
Tijdsspanne: pre en post interventie : dag 1 en dag 4
|
tijd besteed aan matige tot zware activiteiten [3 - 9 Metabool equivalent van taak[
|
pre en post interventie : dag 1 en dag 4
|
|
Energieverbruik (kilo calorieën)
Tijdsspanne: pre en post interventie : dag 1 en dag 4
|
de hoeveelheid energie die een persoon verbruikt in de vorm van calorieën geschat door versnellingsmeters
|
pre en post interventie : dag 1 en dag 4
|
|
circadiane fase (DLMO)
Tijdsspanne: nacht 4
|
evaluaties van de melatoninepiek uit speekselmonsters (5 metingen), tijd (180, 120, 60 min voor het slapen gaan, bedtijd en 60 min na bedtijd)
|
nacht 4
|
|
Cortisol piek
Tijdsspanne: dag 5
|
evaluaties van cortisolpiek uit speekselspecimens (5 metingen), (bij ontwaken, ontwaken + 30 min, ontwaken + 60 min, ontwaken + 120 min en ontwaken + 180 min)
|
dag 5
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: dag 5
|
selectieve aandacht en leesvaardigheid
|
dag 5
|
|
Trailmarking test
Tijdsspanne: dag 5
|
deze test schat visuele aandacht en motorsnelheid
|
dag 5
|
|
Barrage-test
Tijdsspanne: dag 5
|
deze taak evalueert visueel-ruimtelijk vermogen en herkenning
|
dag 5
|
|
Californische verbale leertest.
Tijdsspanne: dag 5
|
deze test evalueert het primaire en secundaire geheugen
|
dag 5
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: dag 5
|
Energie-inname en aandeel van de energie afkomstig van elke klasse van macronutriënten (koolhydraten, vetten en eiwitten), gemeten op maaltijden die "ad-libitum" worden aangeboden
|
dag 5
|
|
Subjectieve eetlustsensaties
Tijdsspanne: dag 5
|
honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie: bij het ontwaken, voor en direct na het ontbijt, lunch, tussendoortje en diner, evenals bedtijd. Eetlustsensaties worden gedurende de dag verzameld met behulp van visuele analoge schalen (schalen van 150 mm). Adolescenten rapporteren hun honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie op dertien gereguleerde tijdstippen: bij het ontwaken, voor en direct na het ontbijt, de lunch, de snack en het avondeten, evenals bedtijd. De vragen waren i) "Hoeveel honger heb je?", ii) "Hoe vol voel je je?", iii) "Zou je iets willen eten?", iv) "Hoeveel denk je dat je kunt eten?" (adolescenten werd gevraagd om te reageren op een schaal van "helemaal niet" tot "veel"). Deze methode is eerder gevalideerd |
dag 5
|
|
Subjectieve slaperigheid (Karolinska-schaal)
Tijdsspanne: dag 5
|
deze schaal meet het subjectieve slaapniveau op bepaalde momenten van de dag.
dit is een negenpuntsschaal (1= extreem alert, 3= alert, 5= noch noch slaperig, 7 = slaperig maar geen moeite om wakker te worden, 9= extreem slaperig/vechtend slapen).
|
dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Arora, T., and Grey, I. (2019). Sleep, obesity and cardiometabolic disease in children and adolescents. In Sleep and Health, (Elsevier), pp. 421-433.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Haugland S, Wold B, Torsheim T. Relieving the pressure? The role of physical activity in the relationship between school-related stress and adolescent health complaints. Res Q Exerc Sport. 2003 Jun;74(2):127-35. doi: 10.1080/02701367.2003.10609074.
- Ivanenko A, Crabtree VM, Gozal D. Sleep and depression in children and adolescents. Sleep Med Rev. 2005 Apr;9(2):115-29. doi: 10.1016/j.smrv.2004.09.006.
- Kredlow MA, Capozzoli MC, Hearon BA, Calkins AW, Otto MW. The effects of physical activity on sleep: a meta-analytic review. J Behav Med. 2015 Jun;38(3):427-49. doi: 10.1007/s10865-015-9617-6. Epub 2015 Jan 18.
- Krietsch KN, Chardon ML, Beebe DW, Janicke DM. Sleep and weight-related factors in youth: A systematic review of recent studies. Sleep Med Rev. 2019 Aug;46:87-96. doi: 10.1016/j.smrv.2019.04.010. Epub 2019 Apr 23.
- Lang C, Brand S, Feldmeth AK, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. Increased self-reported and objectively assessed physical activity predict sleep quality among adolescents. Physiol Behav. 2013 Aug 15;120:46-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.07.001. Epub 2013 Jul 9.
- Lang C, Kalak N, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. The relationship between physical activity and sleep from mid adolescence to early adulthood. A systematic review of methodological approaches and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Aug;28:32-45. doi: 10.1016/j.smrv.2015.07.004. Epub 2015 Aug 5.
- Norris R, Carroll D, Cochrane R. The effects of physical activity and exercise training on psychological stress and well-being in an adolescent population. J Psychosom Res. 1992 Jan;36(1):55-65. doi: 10.1016/0022-3999(92)90114-h.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University Tunis El Manar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .