Fysisk aktivitet Stress og søvn hos ungdom (APADOSLEEP)
Effekt av fysisk aktivitetsprogram under akademisk stress på ungdomssøvn
Ungdomstiden er preget av store overganger i søvn og døgnrytme. Denne raske pivotale perioden øker risikoen for søvngjeld og dårlig søvnkvalitet, noe som fører til uttalt daglig tretthet og døsighet. På den annen side har akademisk stress også vært assosiert med økte søvnforstyrrelser.
Både akademisk stress og dårlig søvn hos ungdom har vært knyttet til økt søvnighetsrate, redusert årvåkenhet, lavere akademiske prestasjoner og svekkelse av kontrollen av energibalansen gjennom hyperfagi.
Til tross for viktigheten av søvn i helhetlig utvikling, fysisk (dvs. restitusjon, metabolisme, muskelvekst, vektkontroll), kognitiv (dvs. læring, hukommelse, beslutningstaking, årvåkenhet). Få studier er utviklet for å forbedre denne atferden blant ungdom på college, spesielt i tider med akademisk stress.
Fysisk aktivitet har blitt foreslått som en ikke-farmakologisk alternativ behandling for søvnforstyrrelser. Generelt er det godt etablert at varigheten og kvaliteten på søvnen ble forbedret ved regelmessig fysisk aktivitet blant ungdom, og langt bedre ble det antydet at den treningsmedierte effekten på søvnen til og med kunne observeres på kort sikt. Dessuten ble det antydet at aerob trening har positive effekter på psykologisk stress og velvære til ungdom.
Derfor ble APADOSLEEP-studien designet for å undersøke effekten av fysisk aktivitetsprogram på søvn under og utenfor perioder med akademisk stress.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motbalansert, cross-over, pre-post trial hvor hvert forsøksperson fungerer som sin egen kontroll.
Det vil bli gjennomført fire økter for hver ungdom. Hver økt vil bli gjennomført over 5 dager (fra mandag til fredag):
Ungdom vil delta tilfeldig i fire økter. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellom økter og grupper. 60 øre med moderate til sterke fritidsaktiviteter og øvelser vil bli foreslått hver dag. Pulsmåler vil bli brukt til å kontrollere treningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogrammet.
- Kontrolløkt (CTL) utenfor akademisk stressperiode (representert ved eksamen) og uten fysisk aktivitetsprogram.
- En økt utenfor akademisk stressperiode, med fysisk aktivitetsprogram (PAP).
- En økt i en akademisk stressperiode uten fysisk aktivitetsprogram (AS).
- En økt i en akademisk stressperiode med fysisk aktivitetsprogrammet (ASPAP).
Ved hver økt:
- Kontinuerlige søvnvurderinger (varighet og kvalitet) ved akselerometri
- Kontinuerlig fysisk aktivitet og stillesittende atferdsvurderinger ved akselerometri
- en evaluering av melatonintopp fra spyttprøver
- én evaluering av kortisoltoppen fra spyttprøver
- En evaluering av ad libitum matinntaket på den 5. dagen vil bli utført ved hjelp av veiemetoden.
- en vurdering av kognitiv ytelse
- En evaluering av subjektive appetittopplevelser (sult, metthet, lyst til å spise) på den 5. dagen
- En evaluering av subjektiv daglig søvnighet (Karolinska) på den 5. dagen
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- college ungdom Tanner trinn 3-5
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser og / eller patologi av søvn
- Medisinsk eller kirurgisk historie som ikke er forenlig med studien, annen kronisk sykdom eller skade som kan forstyrre forsøkspersonens evner
- Ta medisiner som kan forstyrre resultatene av studien (kortikosteroider ...) eller sovemedisiner
- Kirurgisk inngrep de siste 3 månedene
- Regelmessig inntak av tobakk, cannabis eller alkohol
- Spesialkost
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe/Kohort 1 : CTL
Etikett: kontroll Type: komparator Beskrivelse: Utenfor akademisk stressperiode (representert ved eksamen), uten fysisk aktivitetsprogram (ingen intervensjon). |
Hver eksperimentelle økt vil bli gjennomført over 5 dager i uken. Ungdom vil delta tilfeldig i fire økter. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellom økter og grupper. 60 minutter med moderate til sterke fritidsaktiviteter og øvelser vil bli foreslått hver dag. Pulsmåler vil bli brukt til å kontrollere treningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogrammet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe/Kohort 2: PAP
Etikett : fysisk aktivitetsprogram uten stress Type : eksperimentell Beskrivelse: utenfor akademisk stressperiode (eksamener), med fysisk aktivitetsprogram: 60 min med middels til kraftige fritidsaktiviteter og øvelser vil bli foreslått fra mandag til torsdag. |
Hver eksperimentelle økt vil bli gjennomført over 5 dager i uken. Ungdom vil delta tilfeldig i fire økter. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellom økter og grupper. 60 minutter med moderate til sterke fritidsaktiviteter og øvelser vil bli foreslått hver dag. Pulsmåler vil bli brukt til å kontrollere treningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogrammet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe/Kohort 3: AS
Etikett : akademisk stress Type : eksperimentell Beskrivelse: under akademisk stressperiode (eksamener), uten fysisk aktivitetsprogram (ingen intervensjon) |
Hver eksperimentelle økt vil bli gjennomført over 5 dager i uken. Ungdom vil delta tilfeldig i fire økter. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellom økter og grupper. 60 minutter med moderate til sterke fritidsaktiviteter og øvelser vil bli foreslått hver dag. Pulsmåler vil bli brukt til å kontrollere treningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogrammet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe/Kohort 4: ASPAP
Label : akademisk stress- og fysisk aktivitetsprogram Type : eksperimentell Beskrivelse: i akademisk stressperiode (eksamener), med fysisk aktivitetsprogram: 60 min med middels til kraftige fritidsaktiviteter og øvelser vil bli foreslått fra mandag til torsdag.
|
Hver eksperimentelle økt vil bli gjennomført over 5 dager i uken. Ungdom vil delta tilfeldig i fire økter. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellom økter og grupper. 60 minutter med moderate til sterke fritidsaktiviteter og øvelser vil bli foreslått hver dag. Pulsmåler vil bli brukt til å kontrollere treningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogrammet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvneffektivitet (%)
Tidsramme: endre fra baseline ved 4. natt
|
prosentandelen av tiden brukt i sengen
|
endre fra baseline ved 4. natt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sengetid
Tidsramme: endre fra baseline ved 4. natt
|
tidspunktet da subjeten legger seg
|
endre fra baseline ved 4. natt
|
|
total tid i sengen (minutter)
Tidsramme: endre fra baseline ved 4. natt
|
total tid brukt i sengen
|
endre fra baseline ved 4. natt
|
|
ventetid på innsettende søvn (minutter)
Tidsramme: endre fra baseline ved 4. natt
|
faktisk tid det tar å gå fra våken til søvn på minutter
|
endre fra baseline ved 4. natt
|
|
våkne etter søvn
Tidsramme: endre fra baseline ved 4. natt
|
våken etter at søvnen er påbegynt og før endelig våken
|
endre fra baseline ved 4. natt
|
|
antall våken >3 minutter
Tidsramme: endre fra baseline ved 4. natt
|
oppvåkninger >3 minutter etter at søvnen er påbegynt og før endelig oppvåkning
|
endre fra baseline ved 4. natt
|
|
Stillesittende aktiviteter
Tidsramme: før og etter intervensjon: dag 1 og dag 4
|
tid brukt på stillesittende aktiviteter < 1 Metabolic Equivalent of task (METs),
|
før og etter intervensjon: dag 1 og dag 4
|
|
lette aktiviteter
Tidsramme: før og etter intervensjon: dag 1 og dag 4
|
tid brukt på [1 - 3 ] uttrykt i Metabolic equivalent of task (METs)
|
før og etter intervensjon: dag 1 og dag 4
|
|
moderate til kraftige aktiviteter
Tidsramme: før og etter intervensjon: dag 1 og dag 4
|
tid brukt på moderate til kraftige aktiviteter [3 - 9 Metabolsk ekvivalent av oppgave[
|
før og etter intervensjon: dag 1 og dag 4
|
|
Energiforbruk (kilo kalorier)
Tidsramme: før og etter intervensjon: dag 1 og dag 4
|
mengden energi en person bruker i form av kalorier beregnet av akselerometre
|
før og etter intervensjon: dag 1 og dag 4
|
|
circadian fase (DLMO)
Tidsramme: natt 4
|
evalueringer av melatonintopp fra spyttprøver (5 mål), tid (180, 120, 60 minutter før leggetid, leggetid og 60 minutter etter sengetid)
|
natt 4
|
|
Kortisoltopp
Tidsramme: dag 5
|
evalueringer av kortisoltopp fra spyttprøver (5 mål), (ved oppvåkning, oppvåkning + 30 minutter, oppvåkning + 60 minutter, oppvåkning + 120 minutter og oppvåkning + 180 minutter)
|
dag 5
|
|
Stroop test
Tidsramme: dag 5
|
selektiv oppmerksomhet og leseevne
|
dag 5
|
|
Løypemerkingsprøve
Tidsramme: dag 5
|
denne testen estimerer visuell oppmerksomhet og motorhastighet
|
dag 5
|
|
Sperreprøve
Tidsramme: dag 5
|
denne oppgaven evaluerer visuell-romlig evne og gjenkjennelse
|
dag 5
|
|
California verbal læringstest.
Tidsramme: dag 5
|
denne testen evaluerer primært og sekundært minne
|
dag 5
|
|
Energiinntak
Tidsramme: dag 5
|
Energiinntak og andel av energien fra hver klasse av makronæringsstoffer (karbohydrat, fett og protein) målt på måltider som tilbys "ad-libitum"
|
dag 5
|
|
Subjektive appetittopplevelser
Tidsramme: dag 5
|
sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk: ved oppvåkning, før og rett etter frokost, lunsj, mellommåltid og middag samt leggetid. Appetittfølelser vil bli samlet gjennom dagen ved hjelp av visuelle analoge skalaer (150 mm skalaer). Ungdom vil rapportere sin sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk på tretten regulerte tidspunkter: ved oppvåkning, før og rett etter frokost, lunsj, mellommåltid og middag samt leggetid. Spørsmålene var i) "Hvor sulten føler du deg?", ii) "Hvor mett føler du deg?", iii) "Vil du spise noe?", iv) "Hvor mye tror du at du kan spise?" (ungdom ble bedt om å svare på en skala fra "ikke i det hele tatt" til "mye"). Denne metoden er tidligere validert |
dag 5
|
|
Subjektiv søvnighet (Karolinska skala)
Tidsramme: dag 5
|
denne skalaen måler det subjektive nivået av søvnighet til bestemte tider i løpet av dagen.
dette er en nipunkts skala (1= ekstremt våken, 3= våken, 5= verken eller søvnig, 7 = søvnig, men ingen vanskeligheter for hovedvåken, 9= ekstremt søvnig/søvnig).
|
dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Arora, T., and Grey, I. (2019). Sleep, obesity and cardiometabolic disease in children and adolescents. In Sleep and Health, (Elsevier), pp. 421-433.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Haugland S, Wold B, Torsheim T. Relieving the pressure? The role of physical activity in the relationship between school-related stress and adolescent health complaints. Res Q Exerc Sport. 2003 Jun;74(2):127-35. doi: 10.1080/02701367.2003.10609074.
- Ivanenko A, Crabtree VM, Gozal D. Sleep and depression in children and adolescents. Sleep Med Rev. 2005 Apr;9(2):115-29. doi: 10.1016/j.smrv.2004.09.006.
- Kredlow MA, Capozzoli MC, Hearon BA, Calkins AW, Otto MW. The effects of physical activity on sleep: a meta-analytic review. J Behav Med. 2015 Jun;38(3):427-49. doi: 10.1007/s10865-015-9617-6. Epub 2015 Jan 18.
- Krietsch KN, Chardon ML, Beebe DW, Janicke DM. Sleep and weight-related factors in youth: A systematic review of recent studies. Sleep Med Rev. 2019 Aug;46:87-96. doi: 10.1016/j.smrv.2019.04.010. Epub 2019 Apr 23.
- Lang C, Brand S, Feldmeth AK, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. Increased self-reported and objectively assessed physical activity predict sleep quality among adolescents. Physiol Behav. 2013 Aug 15;120:46-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.07.001. Epub 2013 Jul 9.
- Lang C, Kalak N, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. The relationship between physical activity and sleep from mid adolescence to early adulthood. A systematic review of methodological approaches and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Aug;28:32-45. doi: 10.1016/j.smrv.2015.07.004. Epub 2015 Aug 5.
- Norris R, Carroll D, Cochrane R. The effects of physical activity and exercise training on psychological stress and well-being in an adolescent population. J Psychosom Res. 1992 Jan;36(1):55-65. doi: 10.1016/0022-3999(92)90114-h.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University Tunis El Manar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .