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Stress und Schlaf bei körperlicher Aktivität bei Jugendlichen (APADOSLEEP)

Auswirkung des Programms zur körperlichen Aktivität während akademischer Belastung auf den Schlaf von Jugendlichen

Die Adoleszenz ist durch große Übergänge im Schlaf und im zirkadianen Rhythmus gekennzeichnet. Diese schnelle Schlüsselphase erhöht das Risiko von Schlafmangel und schlechter Schlafqualität, was zu ausgeprägter Tagesmüdigkeit und Schläfrigkeit führt. Andererseits wurde akademischer Stress auch mit erhöhten Schlafstörungen in Verbindung gebracht.

Sowohl schulischer Stress als auch schlechter Schlaf bei Jugendlichen wurden mit einer erhöhten Schläfrigkeitsrate, verminderter Wachsamkeit, geringeren schulischen Leistungen und der Beeinträchtigung der Kontrolle des Energiegleichgewichts durch Hyperphagie in Verbindung gebracht.

Trotz der Bedeutung des Schlafes für die ganzheitliche Entwicklung, körperliche (d.h. Erholung, Stoffwechsel, Muskelwachstum, Gewichtskontrolle), kognitive (d.h. Lernen, Gedächtnis, Entscheidungsfindung, Wachsamkeit). Nur wenige Studien wurden entwickelt, um dieses Verhalten unter College-Jugendlichen zu verbessern, insbesondere in Zeiten akademischen Stresses.

Körperliche Aktivität wurde als nicht-pharmakologische alternative Behandlung von Schlafstörungen vorgeschlagen. Allgemein ist gut belegt, dass die Dauer und Qualität des Schlafs durch regelmäßige körperliche Aktivität bei Jugendlichen verbessert wurden, und weitaus besser, es wurde vermutet, dass die übungsvermittelte Wirkung auf den Schlaf sogar kurzfristig beobachtet werden konnte. Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass Aerobic-Übungen positive Auswirkungen auf den psychischen Stress und das Wohlbefinden von Jugendlichen haben.

Daher wurde die APADOSLEEP-Studie entwickelt, um die Wirkung eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf den Schlaf während und außerhalb von akademischen Stressphasen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausgeglichener Crossover-Vorher-Nachher-Versuch, bei dem jeder Proband als seine eigene Kontrolle fungiert.

Für jeden Jugendlichen werden vier Sitzungen durchgeführt. Jede Sitzung wird über 5 Tage (von Montag bis Freitag) durchgeführt:

Jugendliche nehmen nach dem Zufallsprinzip an vier Sitzungen teil. Das körperliche Aktivitätsprogramm ist zwischen Sitzungen und Gruppen identisch. Jeden Tag werden 60 Minuten moderate bis intensive Freizeitaktivitäten und Übungen vorgeschlagen. Ein Herzfrequenzmonitor wird verwendet, um die Trainingsintensität während des körperlichen Aktivitätsprogramms zu kontrollieren.

  • Kontrollsitzung (CTL) außerhalb der akademischen Belastungsperiode (repräsentiert durch Prüfungen) und ohne das Bewegungsprogramm.
  • Eine Sitzung außerhalb der akademischen Stressphase mit dem Programm für körperliche Aktivität (PAP).
  • Eine Sitzung während einer akademischen Stressphase ohne das Bewegungsprogramm (AS).
  • Eine Sitzung während einer akademischen Stressphase mit dem Bewegungsprogramm (ASPAP).

Bei jeder Sitzung:

  • Kontinuierliche Schlafbewertungen (Dauer und Qualität) durch Akzelerometrie
  • Kontinuierliche körperliche Aktivität und sitzende Verhaltensbewertungen durch Akzelerometrie
  • eine Bewertung des Melatonin-Peaks von Speichelproben
  • eine Bewertung des Cortisol-Peaks von Speichelproben
  • Eine Auswertung der ad libitum Nahrungsaufnahme des 5. Tages erfolgt nach der Wiegemethode.
  • eine Bewertung der kognitiven Leistung
  • Eine Auswertung der subjektiven Appetitempfindungen (Hunger, Völlegefühl, Esslust) des 5. Tages
  • Eine Auswertung der subjektiven Tagesmüdigkeit (Karolinska) des 5. Tages

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • College-Jugendliche Tanner Stufen 3-5

Ausschlusskriterien:

  • Störungen und / oder Pathologie des Schlafes
  • Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die nicht mit der Studie vereinbar ist, andere chronische Krankheiten oder Verletzungen, die die Fähigkeiten des Probanden beeinträchtigen können
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können (Kortikosteroide ...) oder Schlaftabletten
  • Chirurgischer Eingriff in den letzten 3 Monaten
  • Regelmäßiger Konsum von Tabak, Cannabis oder Alkohol
  • Spezielle Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe/Kohorte 1: CTL

Etikett: Kontrolle

Typ : Komparator

Beschreibung: Außerhalb der akademischen Belastungsperiode (repräsentiert durch Prüfungen), ohne das Bewegungsprogramm (keine Intervention).

Jede experimentelle Sitzung wird an 5 Tagen in der Woche durchgeführt. Jugendliche nehmen nach dem Zufallsprinzip an vier Sitzungen teil.

Das körperliche Aktivitätsprogramm ist zwischen Sitzungen und Gruppen identisch. Jeden Tag werden 60 Minuten moderate bis intensive Freizeitaktivitäten und Übungen vorgeschlagen. Ein Herzfrequenzmonitor wird verwendet, um die Trainingsintensität während des körperlichen Aktivitätsprogramms zu kontrollieren.

Andere Namen:
  • Programm für körperliche Aktivität
Experimental: Gruppe/Kohorte 2: PAP

Label : körperliches Aktivitätsprogramm ohne Stress Typ : experimentell

Beschreibung: Außerhalb der akademischen Belastungszeit (Prüfungen) mit dem Bewegungsprogramm: Von Montag bis Donnerstag werden 60 Minuten moderate bis intensive Freizeitaktivitäten und Übungen angeboten.

Jede experimentelle Sitzung wird an 5 Tagen in der Woche durchgeführt. Jugendliche nehmen nach dem Zufallsprinzip an vier Sitzungen teil.

Das körperliche Aktivitätsprogramm ist zwischen Sitzungen und Gruppen identisch. Jeden Tag werden 60 Minuten moderate bis intensive Freizeitaktivitäten und Übungen vorgeschlagen. Ein Herzfrequenzmonitor wird verwendet, um die Trainingsintensität während des körperlichen Aktivitätsprogramms zu kontrollieren.

Andere Namen:
  • Programm für körperliche Aktivität
Experimental: Gruppe/Kohorte 3: AS

Bezeichnung : akademischer Stress Typ : experimentell

Beschreibung: während akademischer Belastungszeit (Prüfungen), ohne Bewegungsprogramm (keine Intervention)

Jede experimentelle Sitzung wird an 5 Tagen in der Woche durchgeführt. Jugendliche nehmen nach dem Zufallsprinzip an vier Sitzungen teil.

Das körperliche Aktivitätsprogramm ist zwischen Sitzungen und Gruppen identisch. Jeden Tag werden 60 Minuten moderate bis intensive Freizeitaktivitäten und Übungen vorgeschlagen. Ein Herzfrequenzmonitor wird verwendet, um die Trainingsintensität während des körperlichen Aktivitätsprogramms zu kontrollieren.

Andere Namen:
  • Programm für körperliche Aktivität
Experimental: Gruppe/Kohorte 4: ASPAP
Label : akademisches Belastungs- und Bewegungsprogramm Typ : experimentell Beschreibung: während der akademischen Belastungsperiode (Prüfungen) mit dem Bewegungsprogramm: 60 min mittlere bis intensive Freizeitaktivitäten und Übungen werden von Montag bis Donnerstag angeboten.

Jede experimentelle Sitzung wird an 5 Tagen in der Woche durchgeführt. Jugendliche nehmen nach dem Zufallsprinzip an vier Sitzungen teil.

Das körperliche Aktivitätsprogramm ist zwischen Sitzungen und Gruppen identisch. Jeden Tag werden 60 Minuten moderate bis intensive Freizeitaktivitäten und Übungen vorgeschlagen. Ein Herzfrequenzmonitor wird verwendet, um die Trainingsintensität während des körperlichen Aktivitätsprogramms zu kontrollieren.

Andere Namen:
  • Programm für körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz (%)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
der Prozentsatz der Zeit, die im Bett geschlafen wird
Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bettzeit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
die Zeit, wenn das Subjekt zu Bett geht
Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
Gesamtzeit im Bett (Minuten)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
Gesamtzeit im Bett verbracht
Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
Einschlaflatenz (Minuten)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
tatsächliche Zeit in Minuten, die für den Übergang vom Wachzustand in den Schlaf benötigt wird
Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
nach Einschlafen aufwachen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
wach, nachdem der Schlaf eingeleitet wurde und vor dem endgültigen Erwachen
Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
Wachzahl >3 Minuten
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
Erwachen > 3 Minuten nach Beginn des Schlafens und vor dem endgültigen Erwachen
Änderung von der Grundlinie in der 4. Nacht
Sitzende Tätigkeiten
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff: Tag 1 und Tag 4
Zeitaufwand für sitzende Tätigkeiten < 1 Metabolic Equivalent of Task (METs),
vor und nach dem Eingriff: Tag 1 und Tag 4
leichte Tätigkeiten
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff: Tag 1 und Tag 4
Zeit, die für [1 - 3 ] aufgewendet wird, ausgedrückt als metabolisches Äquivalent der Aufgabe (METs)
vor und nach dem Eingriff: Tag 1 und Tag 4
moderate bis intensive Aktivitäten
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff: Tag 1 und Tag 4
Zeit, die mit moderaten bis intensiven Aktivitäten verbracht wird [3 - 9 Metabolisches Äquivalent der Aufgabe[
vor und nach dem Eingriff: Tag 1 und Tag 4
Energieverbrauch (Kilokalorien)
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff: Tag 1 und Tag 4
die Menge an Energie, die eine Person in Form von Kalorien verbraucht, die von Beschleunigungsmessern geschätzt werden
vor und nach dem Eingriff: Tag 1 und Tag 4
zirkadiane Phase (DLMO)
Zeitfenster: Nacht 4
Auswertungen des Melatonin-Peaks aus Speichelproben (5 Messungen), Zeit (180, 120, 60 min vor dem Schlafengehen, Schlafenszeit und 60 min nach dem Schlafengehen)
Nacht 4
Cortisol-Spitze
Zeitfenster: Tag 5
Bewertungen des Cortisol-Peaks von Speichelproben (5 Messungen), (beim Aufwachen, Aufwachen + 30 Minuten, Aufwachen + 60 Minuten, Aufwachen + 120 Minuten und Aufwachen + 180 Minuten)
Tag 5
Stroop-Test
Zeitfenster: Tag 5
selektive Aufmerksamkeit und Lesefähigkeit
Tag 5
Trail-Markierungstest
Zeitfenster: Tag 5
Dieser Test schätzt die visuelle Aufmerksamkeit und die Motorgeschwindigkeit
Tag 5
Barrage-Test
Zeitfenster: Tag 5
diese aufgabe bewertet visuell-räumliche fähigkeit und erkennbarkeit
Tag 5
Kalifornischer verbaler Lerntest.
Zeitfenster: Tag 5
Dieser Test bewertet das primäre und sekundäre Gedächtnis
Tag 5
Energieaufnahme
Zeitfenster: Tag 5
Energieaufnahme und Anteil der Energie aus jeder Klasse von Makronährstoffen (Kohlenhydrate, Fett und Protein), gemessen an Mahlzeiten, die "ad libitum" angeboten werden
Tag 5
Subjektive Appetitempfindungen
Zeitfenster: Tag 5

Hunger, Völlegefühl, Esslust und voraussichtliche Nahrungsaufnahme: beim Aufwachen, vor und direkt nach dem Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen sowie vor dem Zubettgehen.

Appetitempfindungen werden den ganzen Tag über mit visuellen Analogskalen (150-mm-Skalen) erfasst. Zu dreizehn geregelten Zeitpunkten geben die Jugendlichen ihren Hunger, ihr Völlegefühl, ihren Appetit und ihre voraussichtliche Nahrungsaufnahme an: beim Aufwachen, vor und direkt nach dem Frühstück, Mittag-, Zwischen- und Abendessen sowie der Schlafenszeit. Die Fragen waren i) "Wie hungrig fühlen Sie sich?", ii) "Wie satt fühlen Sie sich?", iii) "Möchten Sie etwas essen?", iv) "Was denkst du, wie viel du essen kannst?" (Jugendliche wurden gebeten, auf einer Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ zu antworten). Diese Methode wurde bereits validiert

Tag 5
Subjektive Schläfrigkeit (Karolinska-Skala)
Zeitfenster: Tag 5
Diese Skala misst den subjektiven Schlafgrad zu bestimmten Tageszeiten. dies ist eine 9-Punkte-Skala (1 = extrem wach, 3 = wach, 5 = weder noch schläfrig, 7 = schläfrig, aber keine Schwierigkeit, wach zu werden, 9 = extrem schläfrig/gegen Schlaf kämpfend).
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University Tunis El Manar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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