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Stress da attività fisica e sonno negli adolescenti (APADOSLEEP)

Effetto del programma di attività fisica durante lo stress accademico sul sonno degli adolescenti

L'adolescenza è caratterizzata da importanti transizioni nel sonno e nel ritmo circadiano. Questo rapido periodo cruciale aumenta i rischi di mancanza di sonno e scarsa qualità del sonno, portando a stanchezza diurna pronunciata e sonnolenza. D'altra parte, lo stress accademico è stato anche associato ad un aumento dei disturbi del sonno.

Sia lo stress accademico che il sonno scarso negli adolescenti sono stati collegati a un aumento del tasso di sonnolenza, a una ridotta vigilanza, a prestazioni scolastiche inferiori e alla compromissione del controllo dell'equilibrio energetico attraverso l'iperfagia.

Nonostante l'importanza del sonno nello sviluppo olistico, fisico (es. recupero, metabolismo, crescita muscolare, controllo del peso), cognitivo (es. apprendimento, memoria, processo decisionale, vigilanza). Pochi studi sono stati progettati per migliorare questo comportamento tra gli adolescenti universitari, specialmente in periodi di stress accademico.

L'attività fisica è stata suggerita come trattamento alternativo non farmacologico per i disturbi del sonno. In generale, è assodato che la durata e la qualità del sonno sono state migliorate da una regolare attività fisica tra gli adolescenti e molto meglio, è stato suggerito che l'effetto mediato dall'esercizio sul sonno potrebbe essere osservato anche a breve termine. Inoltre, è stato suggerito che l'esercizio aerobico ha effetti positivi sullo stress psicologico e sul benessere degli adolescenti.

Pertanto, lo studio APADOSLEEP è stato progettato per esaminare l'effetto del programma di attività fisica sul sonno durante e al di fuori dei periodi di stress accademico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Pre-post processo controbilanciato, incrociato, dove ogni soggetto agisce come controllo di se stesso.

Verranno eseguite quattro sessioni per ogni adolescente. Ogni sessione si svolgerà in 5 giorni (dal lunedì al venerdì):

Gli adolescenti parteciperanno in modo casuale a quattro sessioni. Il programma di attività fisica sarà identico tra sessioni e gruppi. Ogni giorno verranno proposti 60 minuti di attività ed esercizi per il tempo libero da moderati a intensi. Il cardiofrequenzimetro verrà utilizzato per controllare l'intensità dell'esercizio durante il programma di attività fisica.

  • Sessione di controllo (CTL) al di fuori del periodo di stress accademico (rappresentato dagli esami) e senza il programma di attività fisica.
  • Una sessione al di fuori del periodo di stress accademico, con il programma di attività fisica (PAP).
  • Una sessione durante un periodo di stress accademico senza il programma di attività fisica (AS).
  • Una sessione durante un periodo di stress accademico con il programma di attività fisica (ASPAP).

Ad ogni sessione:

  • Valutazioni continue del sonno (durata e qualità) mediante accelerometria
  • Attività fisica continua e valutazione del comportamento sedentario mediante accelerometria
  • una valutazione del picco di melatonina da campioni salivari
  • una valutazione del picco di cortisolo da campioni salivari
  • Verrà effettuata una valutazione dell'assunzione di cibo ad libitum del 5° giorno mediante il metodo della pesatura.
  • una valutazione delle prestazioni cognitive
  • Una valutazione delle sensazioni soggettive dell'appetito (fame, sazietà, desiderio di mangiare) del 5° giorno
  • Una valutazione della sonnolenza diurna soggettiva (Karolinska) del 5° giorno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'adolescente universitario Tanner stadi 3-5

Criteri di esclusione:

  • Disturbi e/o patologia del sonno
  • Storia medica o chirurgica non compatibile con lo studio, qualsiasi altra malattia cronica o infortunio che possa interferire con le capacità del soggetto
  • Assumere farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio (corticosteroidi...) o sonniferi
  • Intervento chirurgico nei 3 mesi precedenti
  • Consumo regolare di tabacco, cannabis o alcol
  • Dieta speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo/Coorte 1 : CTL

Etichetta: controllo

Tipo: comparatore

Descrizione: Al di fuori del periodo di stress accademico (rappresentato dagli esami), senza il programma di attività fisica (nessun intervento).

Ogni sessione sperimentale si svolgerà nell'arco di 5 giorni alla settimana. Gli adolescenti parteciperanno in modo casuale a quattro sessioni.

Il programma di attività fisica sarà identico tra sessioni e gruppi. Ogni giorno verranno proposti 60 minuti di attività ed esercizi per il tempo libero da moderati a intensi. Il cardiofrequenzimetro verrà utilizzato per controllare l'intensità dell'esercizio durante il programma di attività fisica.

Altri nomi:
  • Programma di attività fisica
Sperimentale: Gruppo/Coorte 2: PAP

Etichetta : programma di attività fisica senza stress Tipo : sperimentale

Descrizione: al di fuori del periodo di stress accademico (esami), con il programma di attività fisica: dal lunedì al giovedì verranno proposti 60 minuti di attività ed esercizi per il tempo libero da moderati a intensi.

Ogni sessione sperimentale si svolgerà nell'arco di 5 giorni alla settimana. Gli adolescenti parteciperanno in modo casuale a quattro sessioni.

Il programma di attività fisica sarà identico tra sessioni e gruppi. Ogni giorno verranno proposti 60 minuti di attività ed esercizi per il tempo libero da moderati a intensi. Il cardiofrequenzimetro verrà utilizzato per controllare l'intensità dell'esercizio durante il programma di attività fisica.

Altri nomi:
  • Programma di attività fisica
Sperimentale: Gruppo/Coorte 3: AS

Etichetta : stress accademico Tipo : sperimentale

Descrizione: durante il periodo di stress accademico (esami), senza il programma di attività fisica (nessun intervento)

Ogni sessione sperimentale si svolgerà nell'arco di 5 giorni alla settimana. Gli adolescenti parteciperanno in modo casuale a quattro sessioni.

Il programma di attività fisica sarà identico tra sessioni e gruppi. Ogni giorno verranno proposti 60 minuti di attività ed esercizi per il tempo libero da moderati a intensi. Il cardiofrequenzimetro verrà utilizzato per controllare l'intensità dell'esercizio durante il programma di attività fisica.

Altri nomi:
  • Programma di attività fisica
Sperimentale: Gruppo/Coorte 4: ASPAP
Etichetta : programma di stress accademico e attività fisica Tipo : sperimentale Descrizione: durante il periodo di stress accademico (esami), con il programma di attività fisica: dal lunedì al giovedì verranno proposti 60 minuti di attività ed esercizi per il tempo libero da moderati a intensi.

Ogni sessione sperimentale si svolgerà nell'arco di 5 giorni alla settimana. Gli adolescenti parteciperanno in modo casuale a quattro sessioni.

Il programma di attività fisica sarà identico tra sessioni e gruppi. Ogni giorno verranno proposti 60 minuti di attività ed esercizi per il tempo libero da moderati a intensi. Il cardiofrequenzimetro verrà utilizzato per controllare l'intensità dell'esercizio durante il programma di attività fisica.

Altri nomi:
  • Programma di attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno (%)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
la percentuale di tempo trascorso dormendo a letto
cambiamento rispetto al basale alla 4a notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ora di andare a letto
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
l'ora in cui il soggetto va a letto
cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
tempo totale a letto (minuti)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
tempo totale trascorso a letto
cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
latenza dell'inizio del sonno (minuti)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
tempo effettivo necessario per passare dalla veglia al sonno in minuti
cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
risveglio dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
sveglio dopo l'inizio del sonno e prima del risveglio finale
cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
numero di veglia > 3 minuti
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
risvegli >3 minuti dopo l'inizio del sonno e prima del risveglio finale
cambiamento rispetto al basale alla 4a notte
Attività sedentarie
Lasso di tempo: pre e post intervento: giorno 1 e giorno 4
tempo dedicato ad attività sedentarie < 1Metabolic Equivalent of task (METs),
pre e post intervento: giorno 1 e giorno 4
attività leggere
Lasso di tempo: pre e post intervento: giorno 1 e giorno 4
tempo trascorso su [1 - 3] espresso in equivalente metabolico del compito (MET)
pre e post intervento: giorno 1 e giorno 4
attività da moderate a intense
Lasso di tempo: pre e post intervento: giorno 1 e giorno 4
tempo dedicato ad attività da moderate a intense [3 - 9 Equivalente metabolico del compito[
pre e post intervento: giorno 1 e giorno 4
Dispendio energetico (kilo calorie)
Lasso di tempo: pre e post intervento: giorno 1 e giorno 4
la quantità di energia che una persona utilizza sotto forma di calorie stimate dagli accelerometri
pre e post intervento: giorno 1 e giorno 4
fase circadiana (DLMO)
Lasso di tempo: notte 4
valutazioni del picco di melatonina da campioni salivari (5 misurazioni), tempo (180, 120, 60 min prima di coricarsi, prima di coricarsi e 60 min dopo coricarsi)
notte 4
Picco di cortisolo
Lasso di tempo: giorno 5
valutazioni del picco di cortisolo da campioni salivari (5 misurazioni), (al risveglio, risveglio + 30mn, risveglio + 60mn, risveglio + 120mn e risveglio + 180mn)
giorno 5
Prova Stroop
Lasso di tempo: giorno 5
attenzione selettiva e capacità di lettura
giorno 5
Prova di segnavia
Lasso di tempo: giorno 5
questo test stima l'attenzione visiva e la velocità motoria
giorno 5
Prova di sbarramento
Lasso di tempo: giorno 5
questo compito valuta l'abilità e il riconoscimento visuo-spaziali
giorno 5
Test di apprendimento verbale della California.
Lasso di tempo: giorno 5
questo test valuta la memoria primaria e secondaria
giorno 5
Assunzione di energia
Lasso di tempo: giorno 5
Assunzione energetica e percentuale dell'energia derivata da ciascuna classe di macronutrienti (carboidrati, grassi e proteine) misurata sui pasti offerti "ad libitum"
giorno 5
Sensazioni di appetito soggettive
Lasso di tempo: giorno 5

fame, pienezza, desiderio di mangiare e consumo prospettico di cibo: al risveglio, prima e subito dopo la colazione, il pranzo, la merenda e la cena, nonché prima di coricarsi.

Le sensazioni di appetito saranno raccolte durante il giorno utilizzando scale analogiche visive (scale da 150 mm). Gli adolescenti segnaleranno la loro fame, sazietà, desiderio di mangiare e il consumo futuro di cibo in tredici orari regolamentati: al risveglio, prima e subito dopo la colazione, il pranzo, lo spuntino e la cena, nonché l'ora di andare a letto. Le domande erano i) "Quanta fame hai?", ii) "Quanto ti senti pieno?", iii) "Vuoi mangiare qualcosa?", iv) "Quanto pensi di poter mangiare?" (agli adolescenti è stato chiesto di rispondere su una scala da "per niente" a "molto"). Questo metodo è stato precedentemente convalidato

giorno 5
Sonnolenza soggettiva (scala Karolinska)
Lasso di tempo: giorno 5
questa scala misura il livello soggettivo di sonnolenza in particolari momenti della giornata. questa è una scala a nove punti (1= estremamente vigile, 3= vigile, 5= né assonnato né assonnato, 7 = assonnato ma nessuna difficoltà per la veglia principale, 9= estremamente assonnato/combattente nel sonno).
giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

3 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

3 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University Tunis El Manar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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