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Actividad Física Estrés y Sueño en Adolescentes (APADOSLEEP)

Efecto del programa de actividad física durante el estrés académico sobre el sueño de los adolescentes

La adolescencia se caracteriza por grandes transiciones en el sueño y el ritmo circadiano. Este rápido período crucial aumenta los riesgos de falta de sueño y de mala calidad del sueño, lo que lleva a una fatiga diurna pronunciada y somnolencia. Por otro lado, el estrés académico también se ha asociado con un aumento de las alteraciones del sueño.

Tanto el estrés académico como la falta de sueño en los adolescentes se han relacionado con un aumento de la tasa de somnolencia, un menor estado de alerta, un menor rendimiento académico y el deterioro del control del equilibrio energético a través de la hiperfagia.

A pesar de la importancia del sueño en el desarrollo holístico, el desarrollo físico (es decir, recuperación, metabolismo, crecimiento muscular, control de peso), cognitiva (es decir, aprendizaje, memoria, toma de decisiones, Vigilancia). Se han diseñado pocos estudios para mejorar este comportamiento entre los adolescentes universitarios, especialmente en tiempos de estrés académico.

La actividad física se ha sugerido como una alternativa de tratamiento no farmacológica para los trastornos del sueño. En general, está bien establecido que la duración y la calidad del sueño mejoraron con la actividad física regular entre los adolescentes y, mucho mejor, se sugirió que el efecto del ejercicio sobre el sueño podría observarse incluso a corto plazo. Además, se sugirió que el ejercicio aeróbico tiene efectos positivos sobre el estrés psicológico y el bienestar de los adolescentes.

Por lo tanto, el ensayo APADOSLEEP se diseñó para examinar el efecto del programa de actividad física sobre el sueño durante y fuera de los períodos de estrés académico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo pre-post contrapesado, cruzado, donde cada sujeto actúa como su propio control.

Se realizarán cuatro sesiones por cada adolescente. Cada sesión se llevará a cabo durante 5 días (de lunes a viernes):

Los adolescentes participarán aleatoriamente en cuatro sesiones. El programa de actividad física será idéntico entre sesiones y grupos. Se propondrán 60 min de actividades de ocio y ejercicios de moderados a vigorosos cada día. El monitor de frecuencia cardíaca se utilizará para controlar la intensidad del ejercicio durante el programa de actividad física.

  • Sesión de control (CTL) fuera del período de estrés académico (representado por exámenes) y sin el programa de actividad física.
  • Una sesión fuera del período de estrés académico, con el programa de actividad física (PAP).
  • Una sesión durante un período de estrés académico sin el programa de actividad física (AS).
  • Una sesión durante un período de estrés académico con el programa de actividad física (ASPAP).

En cada sesión:

  • Evaluaciones continuas del sueño (duración y calidad) por acelerometría
  • Evaluaciones continuas de actividad física y comportamiento sedentario por acelerometría
  • una evaluación del pico de melatonina de muestras salivales
  • una evaluación del pico de cortisol de muestras salivales
  • Se realizará una evaluación de la ingesta de alimentos ad libitum del 5° día por el método de pesaje.
  • una evaluación del rendimiento cognitivo
  • Una evaluación de las sensaciones subjetivas de apetito (hambre, saciedad, deseo de comer) del quinto día
  • Una evaluación de la somnolencia diurna subjetiva (Karolinska) del quinto día

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • universidad adolescente tanner etapas 3-5

Criterio de exclusión:

  • Trastornos y/o patología del sueño
  • Antecedentes médicos o quirúrgicos no compatibles con el estudio, cualquier otra enfermedad crónica o lesión que pueda interferir con las capacidades del sujeto.
  • Tomar medicación que pueda interferir con los resultados del estudio (corticoides…) o somníferos
  • Intervención quirúrgica en los 3 meses previos
  • Consumo habitual de tabaco, cannabis o alcohol
  • Dieta especial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo/Cohorte 1: CTL

Discográfica : control

Tipo : comparador

Descripción: Fuera del período de estrés académico (representado por exámenes), sin el programa de actividad física (sin Intervención).

Cada sesión experimental se llevará a cabo durante 5 días a la semana. Los adolescentes participarán aleatoriamente en cuatro sesiones.

El programa de actividad física será idéntico entre sesiones y grupos. Se propondrán 60 min de actividades de ocio y ejercicios de intensidad moderada a intensa cada día. El monitor de frecuencia cardíaca se utilizará para controlar la intensidad del ejercicio durante el programa de actividad física.

Otros nombres:
  • Programa de actividad física
Experimental: Grupo/Cohorte 2: PAP

Etiqueta : programa de actividad física sin estrés Tipo : experimental

Descripción: fuera del período de estrés académico (exámenes), con el programa de actividad física: de lunes a jueves se propondrán 60 min de actividades de ocio y ejercicios moderados a vigorosos.

Cada sesión experimental se llevará a cabo durante 5 días a la semana. Los adolescentes participarán aleatoriamente en cuatro sesiones.

El programa de actividad física será idéntico entre sesiones y grupos. Se propondrán 60 min de actividades de ocio y ejercicios de intensidad moderada a intensa cada día. El monitor de frecuencia cardíaca se utilizará para controlar la intensidad del ejercicio durante el programa de actividad física.

Otros nombres:
  • Programa de actividad física
Experimental: Grupo/Cohorte 3: AS

Etiqueta : estrés académico Tipo : experimental

Descripción: durante el período de estrés académico (exámenes), sin el programa de actividad física (sin Intervención)

Cada sesión experimental se llevará a cabo durante 5 días a la semana. Los adolescentes participarán aleatoriamente en cuatro sesiones.

El programa de actividad física será idéntico entre sesiones y grupos. Se propondrán 60 min de actividades de ocio y ejercicios de intensidad moderada a intensa cada día. El monitor de frecuencia cardíaca se utilizará para controlar la intensidad del ejercicio durante el programa de actividad física.

Otros nombres:
  • Programa de actividad física
Experimental: Grupo/Cohorte 4: ASPAP
Etiqueta: programa de estrés académico y actividad física Tipo: experimental Descripción: durante el período de estrés académico (exámenes), con el programa de actividad física: Se propondrán 60 min de actividades de ocio y ejercicios moderados a vigorosos de lunes a jueves.

Cada sesión experimental se llevará a cabo durante 5 días a la semana. Los adolescentes participarán aleatoriamente en cuatro sesiones.

El programa de actividad física será idéntico entre sesiones y grupos. Se propondrán 60 min de actividades de ocio y ejercicios de intensidad moderada a intensa cada día. El monitor de frecuencia cardíaca se utilizará para controlar la intensidad del ejercicio durante el programa de actividad física.

Otros nombres:
  • Programa de actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia del sueño (%)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en la 4ta noche
el porcentaje de tiempo que pasa dormido mientras está en la cama
cambio desde la línea de base en la 4ta noche

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hora de acostarse
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en la 4ta noche
la hora en que el sujeto se va a la cama
cambio desde la línea de base en la 4ta noche
tiempo total en la cama (minutos)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en la 4ta noche
tiempo total pasado en la cama
cambio desde la línea de base en la 4ta noche
latencia de inicio del sueño (minutos)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en la 4ta noche
tiempo real que se tarda en pasar de la vigilia al sueño en minutos
cambio desde la línea de base en la 4ta noche
despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en la 4ta noche
despertarse después de que se haya iniciado el sueño y antes de que se despierte por última vez
cambio desde la línea de base en la 4ta noche
número de despierto >3 minutos
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en la 4ta noche
despertares > 3 minutos después de que se haya iniciado el sueño y antes de despertar por última vez
cambio desde la línea de base en la 4ta noche
Actividades sedentarias
Periodo de tiempo: pre y post intervención: día 1 y día 4
tiempo dedicado a actividades sedentarias < 1 Equivalente metabólico de la tarea (MET),
pre y post intervención: día 1 y día 4
actividades ligeras
Periodo de tiempo: pre y post intervención: día 1 y día 4
tiempo dedicado a [1 - 3] expresado en equivalente metabólico de la tarea (MET)
pre y post intervención: día 1 y día 4
actividades moderadas a vigorosas
Periodo de tiempo: pre y post intervención: día 1 y día 4
tiempo dedicado a actividades moderadas a vigorosas [3 - 9 Equivalente metabólico de la tarea[
pre y post intervención: día 1 y día 4
Gasto energético (kilo calorías)
Periodo de tiempo: pre y post intervención: día 1 y día 4
la cantidad de energía que una persona usa en forma de calorías estimada por acelerómetros
pre y post intervención: día 1 y día 4
fase circadiana (DLMO)
Periodo de tiempo: noche 4
evaluaciones del pico de melatonina de muestras salivales (5 medidas), tiempo (180, 120, 60 min antes de acostarse, antes de acostarse y 60 min después de acostarse)
noche 4
Pico de cortisol
Periodo de tiempo: dia 5
evaluaciones del pico de cortisol de muestras salivales (5 medidas), (al despertar, despertar + 30mn, despertar + 60mn, despertar + 120mn y despertar + 180mn)
dia 5
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: dia 5
atención selectiva y capacidad de lectura
dia 5
Prueba de marcaje de senderos
Periodo de tiempo: dia 5
esta prueba estima la atención visual y la velocidad motora
dia 5
Prueba de bombardeo
Periodo de tiempo: dia 5
esta tarea evalúa la capacidad visoespacial y el reconocimiento
dia 5
Prueba de aprendizaje verbal de California.
Periodo de tiempo: dia 5
esta prueba evalúa la memoria primaria y secundaria
dia 5
Consumo de energía
Periodo de tiempo: dia 5
Ingesta de energía y proporción de la energía derivada de cada clase de macronutrientes (carbohidratos, grasas y proteínas) medida en las comidas ofrecidas "ad libitum"
dia 5
Sensaciones subjetivas de apetito.
Periodo de tiempo: dia 5

hambre, saciedad, deseo de comer y consumo de alimentos prospectivo: al despertar, antes y después del desayuno, almuerzo, merienda y cena, así como a la hora de acostarse.

Las sensaciones de apetito se recogerán a lo largo del día utilizando escalas analógicas visuales (escalas de 150 mm). Los adolescentes reportarán su hambre, saciedad, deseo de comer y consumo prospectivo de alimentos en trece tiempos regulados: al despertar, antes y después del desayuno, almuerzo, merienda y cena, así como a la hora de acostarse. Las preguntas fueron i) "¿Qué hambre sientes?", ii) "¿Qué tan lleno te sientes?", iii) "¿Te gustaría comer algo?", iv) "¿Cuánto crees que puedes comer?" (Se pidió a los adolescentes que respondieran en una escala de "nada" a "mucho"). Este método ha sido previamente validado

dia 5
Somnolencia subjetiva (escala Karolinska)
Periodo de tiempo: dia 5
esta escala mide el nivel subjetivo de sueño en determinados momentos del día. esta es una escala de nueve puntos (1 = extremadamente alerta, 3 = alerta, 5 = ni ni soñoliento, 7 = soñoliento pero sin dificultad para permanecer despierto, 9 = extremadamente somnoliento/luchando contra el sueño).
dia 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University Tunis El Manar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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