Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividade Física Estresse e Sono em Adolescentes (APADOSLEEP)

Efeito do Programa de Atividade Física Durante o Estresse Acadêmico no Sono de Adolescentes

A adolescência é caracterizada por grandes transições no sono e no ritmo circadiano. Este rápido período crucial aumenta os riscos de débito de sono e má qualidade do sono, levando a fadiga diurna pronunciada e sonolência. Por outro lado, o estresse acadêmico também tem sido associado ao aumento dos distúrbios do sono.

Tanto o estresse acadêmico quanto o sono ruim em adolescentes têm sido associados ao aumento da taxa de sonolência, redução do estado de alerta, desempenho acadêmico inferior e comprometimento do controle do balanço energético por meio da hiperfagia.

Apesar da importância do sono no desenvolvimento holístico, físico (ou seja, recuperação, metabolismo, crescimento muscular, controle de peso), cognitivo (i.e. aprendizagem, memória, tomada de decisão, Vigilância). Poucos estudos foram desenhados para melhorar esse comportamento entre adolescentes universitários, especialmente em momentos de estresse acadêmico.

A atividade física tem sido sugerida como uma alternativa não farmacológica de tratamento para distúrbios do sono. Geralmente, está bem estabelecido que a duração e a qualidade do sono foram melhoradas pela atividade física regular entre os adolescentes e, muito melhor, foi sugerido que o efeito mediado pelo exercício sobre o sono pode ser observado a curto prazo. Além disso, foi sugerido que o exercício aeróbico tem efeitos positivos sobre o estresse psicológico e bem-estar dos adolescentes.

Portanto, o estudo APADOSLEEP foi projetado para examinar o efeito do programa de atividade física no sono durante e fora dos períodos de estresse acadêmico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contrabalançado, cross-over, pré-pós-ensaio, onde cada sujeito atua como seu próprio controle.

Serão realizadas quatro sessões para cada adolescente. Cada sessão será realizada durante 5 dias (de segunda a sexta-feira):

Os adolescentes participarão aleatoriamente em quatro sessões. O programa de atividade física será idêntico entre sessões e grupos. 60 minutos de atividades de lazer moderadas a vigorosas e exercícios serão propostos a cada dia. O monitor de frequência cardíaca será usado para controlar a intensidade do exercício durante o programa de atividade física.

  • Sessão controle (CTL) fora do período de estresse acadêmico (representado por exames) e sem o programa de atividade física.
  • Uma sessão fora do período de stress académico, com o programa de atividade física (PAP).
  • Uma sessão durante um período de estresse acadêmico sem o programa de atividade física (AS).
  • Uma sessão durante um período de estresse acadêmico com o programa de atividade física (ASPAP).

Em cada sessão:

  • Avaliação contínua do sono (duração e qualidade) por acelerometria
  • Avaliação contínua de atividade física e comportamento sedentário por acelerometria
  • uma avaliação do pico de melatonina de espécimes salivares
  • uma avaliação do pico de cortisol a partir de amostras salivares
  • Será realizada avaliação da ingestão alimentar ad libitum do 5º dia pelo método de pesagem.
  • uma avaliação do desempenho cognitivo
  • Uma avaliação das sensações subjetivas de apetite (fome, saciedade, desejo de comer) do 5º dia
  • Uma avaliação da sonolência diurna subjetiva (Karolinska) do 5º dia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • adolescente universitário Tanner estágios 3-5

Critério de exclusão:

  • Distúrbios e/ou patologia do sono
  • Histórico médico ou cirúrgico não compatível com o estudo, qualquer outra doença crônica ou lesão que possa interferir nas habilidades do sujeito
  • Tome medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo (corticosteróides ...) ou pílulas para dormir
  • Intervenção cirúrgica nos últimos 3 meses
  • Consumo regular de tabaco, maconha ou álcool
  • Dieta especial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo/Coorte 1: CTL

Marcador: controle

Tipo: comparador

Descrição: Fora do período de estresse acadêmico (representado por exames), sem o programa de atividade física (sem Intervenção).

Cada sessão experimental será realizada durante 5 dias por semana. Os adolescentes participarão aleatoriamente em quatro sessões.

O programa de atividade física será idêntico entre sessões e grupos. Serão propostos 60 minutos de atividades de lazer e exercícios moderados a vigorosos todos os dias. O monitor de frequência cardíaca será usado para controlar a intensidade do exercício durante o programa de atividade física.

Outros nomes:
  • Programa de atividade física
Experimental: Grupo/Coorte 2: PAP

Etiqueta : programa de atividade física sem estresse Tipo : experimental

Descrição: fora do período de estresse acadêmico (exames), com o programa de atividade física: serão propostos 60 min de atividades de lazer moderadas a vigorosas e exercícios de segunda a quinta-feira.

Cada sessão experimental será realizada durante 5 dias por semana. Os adolescentes participarão aleatoriamente em quatro sessões.

O programa de atividade física será idêntico entre sessões e grupos. Serão propostos 60 minutos de atividades de lazer e exercícios moderados a vigorosos todos os dias. O monitor de frequência cardíaca será usado para controlar a intensidade do exercício durante o programa de atividade física.

Outros nomes:
  • Programa de atividade física
Experimental: Grupo/Coorte 3: AS

Rótulo: estresse acadêmico Tipo: experimental

Descrição: durante o período de estresse acadêmico (exames), sem o programa de atividade física (sem intervenção)

Cada sessão experimental será realizada durante 5 dias por semana. Os adolescentes participarão aleatoriamente em quatro sessões.

O programa de atividade física será idêntico entre sessões e grupos. Serão propostos 60 minutos de atividades de lazer e exercícios moderados a vigorosos todos os dias. O monitor de frequência cardíaca será usado para controlar a intensidade do exercício durante o programa de atividade física.

Outros nomes:
  • Programa de atividade física
Experimental: Grupo/Coorte 4: ASPAP
Rótulo: programa de estresse acadêmico e atividade física Tipo: experimental Descrição: durante o período de estresse acadêmico (exames), com o programa de atividade física: 60 min de atividades de lazer moderadas a vigorosas e exercícios serão propostos de segunda a quinta-feira.

Cada sessão experimental será realizada durante 5 dias por semana. Os adolescentes participarão aleatoriamente em quatro sessões.

O programa de atividade física será idêntico entre sessões e grupos. Serão propostos 60 minutos de atividades de lazer e exercícios moderados a vigorosos todos os dias. O monitor de frequência cardíaca será usado para controlar a intensidade do exercício durante o programa de atividade física.

Outros nomes:
  • Programa de atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência do sono (%)
Prazo: mudança da linha de base na 4ª noite
a porcentagem de tempo gasto dormindo enquanto está na cama
mudança da linha de base na 4ª noite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hora de dormir
Prazo: mudança da linha de base na 4ª noite
a hora em que o sujeito vai para a cama
mudança da linha de base na 4ª noite
tempo total na cama (minutos)
Prazo: mudança da linha de base na 4ª noite
tempo total gasto na cama
mudança da linha de base na 4ª noite
latência de início do sono (minutos)
Prazo: mudança da linha de base na 4ª noite
tempo real que leva para fazer a transição da vigília para o sono em minutos
mudança da linha de base na 4ª noite
acordar após o início do sono
Prazo: mudança da linha de base na 4ª noite
acordado após o início do sono e antes do despertar final
mudança da linha de base na 4ª noite
número de acordados >3 minutos
Prazo: mudança da linha de base na 4ª noite
despertares > 3 minutos após o início do sono e antes do despertar final
mudança da linha de base na 4ª noite
Atividades sedentárias
Prazo: pré e pós-intervenção: dia 1 e dia 4
tempo gasto em atividades sedentárias < 1 Equivalente metabólico da tarefa (METs),
pré e pós-intervenção: dia 1 e dia 4
atividades leves
Prazo: pré e pós-intervenção: dia 1 e dia 4
tempo gasto em [1 - 3] expresso em equivalente metabólico da tarefa (METs)
pré e pós-intervenção: dia 1 e dia 4
atividades moderadas a vigorosas
Prazo: pré e pós-intervenção: dia 1 e dia 4
tempo gasto em atividades moderadas a vigorosas [3 - 9 Equivalente metabólico da tarefa[
pré e pós-intervenção: dia 1 e dia 4
Gasto energético (quilo calorias)
Prazo: pré e pós-intervenção: dia 1 e dia 4
a quantidade de energia que uma pessoa usa na forma de calorias estimada por acelerômetros
pré e pós-intervenção: dia 1 e dia 4
fase circadiana (DLMO)
Prazo: noite 4
avaliações do pico de melatonina de espécimes salivares (5 medidas), tempo (180, 120, 60 min antes de dormir, antes de dormir e 60 min depois de dormir)
noite 4
Pico de cortisol
Prazo: dia 5
avaliações do pico de cortisol de amostras salivares (5 medidas), (ao despertar, despertar + 30mn, despertar + 60mn, despertar + 120mn e despertar + 180mn)
dia 5
Teste Stroop
Prazo: dia 5
atenção seletiva e capacidade de leitura
dia 5
Teste de marcação de trilha
Prazo: dia 5
este teste estima a atenção visual e a velocidade do motor
dia 5
Teste de barragem
Prazo: dia 5
esta tarefa avalia a capacidade visual-espacial e o reconhecimento
dia 5
Teste de aprendizado verbal da Califórnia.
Prazo: dia 5
este teste avalia a memória primária e secundária
dia 5
Consumo de energia
Prazo: dia 5
Ingestão de energia e proporção da energia derivada de cada classe de macronutrientes (carboidrato, gordura e proteína) medida em refeições oferecidas "ad libitum"
dia 5
Sensações subjetivas de apetite
Prazo: dia 5

fome, saciedade, vontade de comer e consumo alimentar prospectivo: ao acordar, antes e logo após o café da manhã, almoço, lanche e jantar, bem como na hora de dormir.

As sensações de apetite serão coletadas ao longo do dia usando escalas analógicas visuais (escalas de 150 mm). Os adolescentes relatarão sua fome, saciedade, vontade de comer e perspectiva de consumo alimentar em treze horários regulamentados: ao acordar, antes e logo após o café da manhã, almoço, lanche e jantar, bem como na hora de dormir. As perguntas eram i) "Quanto você sente fome?", ii) "Quão cheio você se sente?", iii) "Você gostaria de comer alguma coisa?", iv) "Quanto você acha que pode comer?" (os adolescentes foram solicitados a responder em uma escala de "nada" a "muito"). Este método foi previamente validado

dia 5
Sonolência subjetiva (escala de Karolinska)
Prazo: dia 5
esta escala mede o nível subjetivo de sonolência em determinados momentos do dia. esta é uma escala de nove pontos (1= extremamente alerta, 3= alerta, 5= nem nem sonolento, 7 = sonolento, mas sem dificuldade para acordar, 9= extremamente sonolento/lutando contra o sono).
dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

3 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University Tunis El Manar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever