Aktywność fizyczna Stres a sen u młodzieży (APADOSLEEP)
Wpływ programu aktywności fizycznej podczas stresu akademickiego na sen nastolatków
Okres dojrzewania charakteryzuje się dużymi zmianami w rytmie snu i okołodobowym. Ten szybki okres zwrotny zwiększa ryzyko zadłużenia snu i złej jakości snu, co prowadzi do wyraźnego dziennego zmęczenia i senności. Z drugiej strony stres akademicki był również związany ze zwiększonymi zaburzeniami snu.
Zarówno stres akademicki, jak i słaby sen u nastolatków zostały powiązane ze zwiększoną sennością, zmniejszoną czujnością, gorszymi wynikami w nauce i upośledzeniem kontroli równowagi energetycznej poprzez hiperfagię.
Pomimo znaczenia snu w rozwoju holistycznym, fizyczny (tj. regeneracja, metabolizm, wzrost mięśni, kontrola masy ciała), kognitywne (tj. uczenie się, pamięć, podejmowanie decyzji, czujność). Niewiele badań zaprojektowano w celu poprawy tego zachowania wśród nastolatków z college'u, zwłaszcza w czasach stresu akademickiego.
Sugeruje się, że aktywność fizyczna jest niefarmakologiczną alternatywną metodą leczenia zaburzeń snu. Ogólnie rzecz biorąc, dobrze wiadomo, że regularna aktywność fizyczna poprawiła długość i jakość snu wśród nastolatków, a znacznie lepiej zasugerowano, że wpływ ćwiczeń na sen można zaobserwować nawet w krótkim okresie. Ponadto zasugerowano, że ćwiczenia aerobowe mają pozytywny wpływ na stres psychiczny i samopoczucie młodzieży.
Dlatego badanie APADOSLEEP zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu programu aktywności fizycznej na sen w okresach stresu akademickiego i poza nimi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrównoważona, krzyżowa próba przed-post, w której każdy podmiot działa jako jego własna kontrola.
Dla każdego nastolatka odbędą się cztery sesje. Każda sesja będzie prowadzona przez 5 dni (od poniedziałku do piątku):
Młodzież weźmie losowo udział w czterech sesjach. Program aktywności fizycznej będzie identyczny dla poszczególnych sesji i grup. Każdego dnia proponowane będzie 60 minut umiarkowanych do energicznych zajęć rekreacyjnych i ćwiczeń. Monitor tętna będzie używany do kontrolowania intensywności ćwiczeń podczas programu aktywności fizycznej.
- Sesja kontrolna (CTL) poza akademickim okresem stresu (reprezentowanym przez egzaminy) i bez programu aktywności fizycznej.
- Sesja poza okresem stresu akademickiego, z programem aktywności fizycznej (PAP).
- Sesja w okresie stresu akademickiego bez programu aktywności fizycznej (AS).
- Sesja w okresie stresu akademickiego z programem aktywności fizycznej (ASPAP).
Na każdej sesji:
- Ciągła ocena snu (czas trwania i jakość) za pomocą akcelerometrii
- Ciągłe oceny aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia za pomocą akcelerometrii
- jedna ocena piku melatoniny z próbek śliny
- jedna ocena piku kortyzolu z próbek śliny
- Ocena spożycia pokarmu ad libitum w piątym dniu zostanie przeprowadzona metodą ważenia.
- jedna ocena sprawności poznawczej
- Ocena subiektywnych odczuć apetytu (głód, sytość, chęć jedzenia) w 5 dniu
- Ocena subiektywnej senności dobowej (Karolinska) dnia 5
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nastolatki z college'u Tanner etapy 3-5
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia i/lub patologia snu
- Historia medyczna lub chirurgiczna niezgodna z badaniem, jakakolwiek inna przewlekła choroba lub uraz, które mogą zakłócać zdolności podmiotu
- Weź leki, które mogą wpływać na wyniki badania (kortykosteroidy ...) lub tabletki nasenne
- Interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Regularne spożywanie tytoniu, konopi indyjskich lub alkoholu
- Specjalna dieta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa/kohorta 1: CTL
Etykieta: kontrola Typ: komparator Opis: Poza akademickim okresem stresu (reprezentowanym przez egzaminy), bez programu aktywności fizycznej (bez interwencji). |
Każda sesja eksperymentalna będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu. Młodzież weźmie losowo udział w czterech sesjach. Program aktywności fizycznej będzie identyczny dla poszczególnych sesji i grup. Każdego dnia proponowane będzie 60 minut umiarkowanych do energicznych zajęć rekreacyjnych i ćwiczeń. Monitor tętna będzie używany do kontrolowania intensywności ćwiczeń podczas programu aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa/kohorta 2: PAP
Etykieta: program aktywności fizycznej bez stresu Typ: eksperymentalny Opis: poza akademickim okresem stresu (egzaminy), z programem aktywności fizycznej: 60 minut umiarkowanych do energicznych zajęć rekreacyjnych i ćwiczeń będzie proponowanych od poniedziałku do czwartku. |
Każda sesja eksperymentalna będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu. Młodzież weźmie losowo udział w czterech sesjach. Program aktywności fizycznej będzie identyczny dla poszczególnych sesji i grup. Każdego dnia proponowane będzie 60 minut umiarkowanych do energicznych zajęć rekreacyjnych i ćwiczeń. Monitor tętna będzie używany do kontrolowania intensywności ćwiczeń podczas programu aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa/Kohorta 3: AS
Etykieta : stres akademicki Typ : eksperymentalny Opis: w okresie stresu akademickiego (egzaminy), bez programu aktywności fizycznej (bez interwencji) |
Każda sesja eksperymentalna będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu. Młodzież weźmie losowo udział w czterech sesjach. Program aktywności fizycznej będzie identyczny dla poszczególnych sesji i grup. Każdego dnia proponowane będzie 60 minut umiarkowanych do energicznych zajęć rekreacyjnych i ćwiczeń. Monitor tętna będzie używany do kontrolowania intensywności ćwiczeń podczas programu aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa/kohorta 4: ASPAP
Etykieta: akademicki program stresu i aktywności fizycznej Typ: eksperymentalny Opis: w okresie akademickiego stresu (egzaminy), z programem aktywności fizycznej: od poniedziałku do czwartku proponowane będą 60 minut umiarkowanego do energicznego wypoczynku i ćwiczeń.
|
Każda sesja eksperymentalna będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu. Młodzież weźmie losowo udział w czterech sesjach. Program aktywności fizycznej będzie identyczny dla poszczególnych sesji i grup. Każdego dnia proponowane będzie 60 minut umiarkowanych do energicznych zajęć rekreacyjnych i ćwiczeń. Monitor tętna będzie używany do kontrolowania intensywności ćwiczeń podczas programu aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność snu (%)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
procent czasu spędzonego na spaniu w łóżku
|
zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pora snu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
czas, w którym podmiot idzie spać
|
zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
|
całkowity czas w łóżku (minuty)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
całkowity czas spędzony w łóżku
|
zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
|
opóźnienie zasypiania (minuty)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
rzeczywisty czas potrzebny do przejścia ze stanu czuwania w stan uśpienia w minutach
|
zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
|
obudzić się po zaśnięciu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
awke po zainicjowaniu snu i przed ostatecznym przebudzeniem
|
zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
|
liczba przebudzeń >3 minuty
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
przebudzeń > 3 minuty po rozpoczęciu snu i przed ostatecznym przebudzeniem
|
zmiana od wartości początkowej w 4. noc
|
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: przed i po interwencji: dzień 1 i dzień 4
|
czas spędzony na czynnościach siedzących < 1 metaboliczny odpowiednik zadania (MET),
|
przed i po interwencji: dzień 1 i dzień 4
|
|
lekkie zajęcia
Ramy czasowe: przed i po interwencji: dzień 1 i dzień 4
|
czas spędzony na [1 - 3 ] wyrażony w metabolicznym ekwiwalencie zadania (MET)
|
przed i po interwencji: dzień 1 i dzień 4
|
|
aktywność umiarkowana do intensywnej
Ramy czasowe: interwencja przed i po: dzień 1 i dzień 4
|
czas poświęcony na umiarkowaną lub intensywną aktywność [3 - 9 Metaboliczny odpowiednik zadania[
|
interwencja przed i po: dzień 1 i dzień 4
|
|
Wydatek energetyczny (kilo kalorii)
Ramy czasowe: interwencja przed i po: dzień 1 i dzień 4
|
ilość energii zużywanej przez osobę w postaci kalorii oszacowana przez akcelerometry
|
interwencja przed i po: dzień 1 i dzień 4
|
|
faza okołodobowa (DLMO)
Ramy czasowe: noc 4
|
ocena piku melatoniny w próbkach śliny (5 pomiarów), czas (180, 120, 60 min przed snem, przed snem i 60 min po zaśnięciu)
|
noc 4
|
|
Szczyt kortyzolu
Ramy czasowe: dzień 5
|
ocena piku kortyzolu w próbkach śliny (5 pomiarów), (po przebudzeniu, przebudzeniu + 30 min, przebudzeniu + 60 min, przebudzeniu + 120 min i przebudzeniu + 180 min)
|
dzień 5
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: dzień 5
|
selektywna uwaga i umiejętność czytania
|
dzień 5
|
|
Test oznakowania szlaku
Ramy czasowe: dzień 5
|
ten test ocenia uwagę wzrokową i prędkość motoryczną
|
dzień 5
|
|
Próba zapory
Ramy czasowe: dzień 5
|
to zadanie ocenia zdolności wzrokowo-przestrzenne i rozpoznawanie
|
dzień 5
|
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego.
Ramy czasowe: dzień 5
|
ten test ocenia pamięć pierwotną i pomocniczą
|
dzień 5
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: dzień 5
|
Spożycie energii i udział energii pochodzącej z każdej klasy makroskładników odżywczych (węglowodany, tłuszcze i białka) mierzone w posiłkach oferowanych „ad libitum”
|
dzień 5
|
|
Subiektywne odczucia apetytu
Ramy czasowe: dzień 5
|
głód, uczucie sytości, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu: po przebudzeniu, przed i zaraz po śniadaniu, obiedzie, przekąsce i kolacji oraz przed snem. Odczucia apetytu będą zbierane w ciągu dnia za pomocą wizualnych skal analogowych (skale 150 mm). Młodzież będzie zgłaszać głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu w trzynastu regulowanych porach: po przebudzeniu, przed i zaraz po śniadaniu, obiedzie, podwieczorku i kolacji oraz porze snu. Pytania brzmiały: i) „Jak czujesz się głodny?”, ii) „Jak czujesz się pełny?”, iii) „Czy chciałbyś coś zjeść?”, iv) „Jak myślisz, ile możesz zjeść?” (młodzież została poproszona o udzielenie odpowiedzi w skali od „wcale” do „dużo”). Ta metoda została wcześniej zweryfikowana |
dzień 5
|
|
Senność subiektywna (skala Karolińskiej)
Ramy czasowe: dzień 5
|
skala ta mierzy subiektywny poziom senności w określonych porach dnia.
jest to dziewięciostopniowa skala (1 = bardzo czujny, 3 = czujny, 5 = ani ani senny, 7 = senny, ale bez trudności w przebudzeniu, 9 = bardzo senny/walczący ze snem).
|
dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Arora, T., and Grey, I. (2019). Sleep, obesity and cardiometabolic disease in children and adolescents. In Sleep and Health, (Elsevier), pp. 421-433.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Haugland S, Wold B, Torsheim T. Relieving the pressure? The role of physical activity in the relationship between school-related stress and adolescent health complaints. Res Q Exerc Sport. 2003 Jun;74(2):127-35. doi: 10.1080/02701367.2003.10609074.
- Ivanenko A, Crabtree VM, Gozal D. Sleep and depression in children and adolescents. Sleep Med Rev. 2005 Apr;9(2):115-29. doi: 10.1016/j.smrv.2004.09.006.
- Kredlow MA, Capozzoli MC, Hearon BA, Calkins AW, Otto MW. The effects of physical activity on sleep: a meta-analytic review. J Behav Med. 2015 Jun;38(3):427-49. doi: 10.1007/s10865-015-9617-6. Epub 2015 Jan 18.
- Krietsch KN, Chardon ML, Beebe DW, Janicke DM. Sleep and weight-related factors in youth: A systematic review of recent studies. Sleep Med Rev. 2019 Aug;46:87-96. doi: 10.1016/j.smrv.2019.04.010. Epub 2019 Apr 23.
- Lang C, Brand S, Feldmeth AK, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. Increased self-reported and objectively assessed physical activity predict sleep quality among adolescents. Physiol Behav. 2013 Aug 15;120:46-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.07.001. Epub 2013 Jul 9.
- Lang C, Kalak N, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. The relationship between physical activity and sleep from mid adolescence to early adulthood. A systematic review of methodological approaches and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Aug;28:32-45. doi: 10.1016/j.smrv.2015.07.004. Epub 2015 Aug 5.
- Norris R, Carroll D, Cochrane R. The effects of physical activity and exercise training on psychological stress and well-being in an adolescent population. J Psychosom Res. 1992 Jan;36(1):55-65. doi: 10.1016/0022-3999(92)90114-h.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University Tunis El Manar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .