Fysisk aktivitet Stress og søvn hos unge (APADOSLEEP)
Effekt af fysisk aktivitetsprogram under akademisk stress på teenagers søvn
Ungdomsalderen er karakteriseret ved store overgange i søvn og døgnrytme. Denne hurtige omdrejningsperiode øger risikoen for søvngæld og dårlig søvnkvalitet, hvilket fører til udtalt daglig træthed og døsighed. På den anden side har akademisk stress også været forbundet med øgede søvnforstyrrelser.
Både akademisk stress og dårlig søvn hos unge er blevet forbundet med øget søvnighedsrate, nedsat årvågenhed, lavere akademiske præstationer og svækkelse af kontrollen af energibalancen gennem hyperfagi.
På trods af betydningen af søvn i holistisk udvikling, fysisk (dvs. restitution, stofskifte, muskelvækst, vægtkontrol), kognitiv (dvs. læring, hukommelse, beslutningstagning, årvågenhed). Få undersøgelser er blevet designet til at forbedre denne adfærd blandt unge på college, især i tider med akademisk stress.
Fysisk aktivitet er blevet foreslået som en ikke-farmakologisk alternativ behandling for søvnforstyrrelser. Generelt er det veletableret, at søvnens varighed og kvalitet blev forbedret ved regelmæssig fysisk aktivitet blandt unge, og langt bedre blev det foreslået, at den træningsmedierede effekt på søvnen endda kunne observeres på kort sigt. Desuden blev det foreslået, at aerob træning har positive effekter på psykologisk stress og velvære hos unge.
Derfor blev APADOSLEEP forsøget designet til at undersøge effekten af fysisk aktivitetsprogram på søvn under og udenfor perioder med akademisk stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modbalanceret, cross-over, pre-post trial, hvor hvert forsøgsperson fungerer som sin egen kontrol.
Der vil blive gennemført fire sessioner for hver teenager. Hver session vil blive gennemført over 5 dage (fra mandag til fredag):
Unge vil deltage tilfældigt i fire sessioner. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellem sessioner og grupper. 60 min moderate til energiske fritidsaktiviteter og øvelser vil blive foreslået hver dag. Pulsmåler vil blive brugt til at kontrollere træningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogram.
- Kontrolsession (CTL) uden for akademisk stressperiode (repræsenteret ved eksamen) og uden fysisk aktivitetsprogram.
- En session uden for den akademiske stressperiode med det fysiske aktivitetsprogram (PAP).
- En session i en akademisk stressperiode uden fysisk aktivitetsprogram (AS).
- En session i en akademisk stressperiode med det fysiske aktivitetsprogram (ASPAP).
Ved hver session:
- Kontinuerlige søvnvurderinger (varighed og kvalitet) ved accelerometri
- Kontinuerlig fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsvurderinger ved accelerometri
- en evaluering af melatonin-top fra spytprøver
- én evaluering af kortisol-top fra spytprøver
- En evaluering af ad libitum fødeindtagelse på den 5. dag vil blive udført ved hjælp af vejemetoden.
- en vurdering af kognitiv præstation
- En evaluering af subjektive appetitfornemmelser (sult, mæthed, lyst til at spise) på den 5. dag
- En evaluering af subjektiv daglig søvnighed (Karolinska) på den 5. dag
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- college adolescent Tanner trin 3-5
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser og / eller patologi af søvn
- Medicinsk eller kirurgisk historie, der ikke er forenelig med undersøgelsen, enhver anden kronisk sygdom eller skade, der kan forstyrre forsøgspersonens evner
- Tag medicin, der kan forstyrre undersøgelsens resultater (kortikosteroider ...) eller sovemedicin
- Kirurgisk indgreb i de foregående 3 måneder
- Regelmæssigt forbrug af tobak, cannabis eller alkohol
- Særlig diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe/Kohorte 1: CTL
Etiket: kontrol Type: komparator Beskrivelse: Uden for akademisk stressperiode (repræsenteret ved eksamen), uden fysisk aktivitetsprogram (ingen intervention). |
Hver forsøgssession vil blive gennemført over 5 dage om ugen. Unge vil deltage tilfældigt i fire sessioner. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellem sessioner og grupper. 60 min moderate til kraftige fritidsaktiviteter og øvelser vil blive foreslået hver dag. Pulsmåler vil blive brugt til at kontrollere træningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe/Kohorte 2: PAP
Etiket : fysisk aktivitetsprogram uden stress Type : eksperimentel Beskrivelse: uden for den akademiske stressperiode (eksamener), med det fysiske aktivitetsprogram: 60 min med middels til kraftige fritidsaktiviteter og øvelser vil blive foreslået fra mandag til torsdag. |
Hver forsøgssession vil blive gennemført over 5 dage om ugen. Unge vil deltage tilfældigt i fire sessioner. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellem sessioner og grupper. 60 min moderate til kraftige fritidsaktiviteter og øvelser vil blive foreslået hver dag. Pulsmåler vil blive brugt til at kontrollere træningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe/Kohorte 3: AS
Etiket: akademisk stress Type: eksperimentel Beskrivelse: i akademisk stressperiode (eksamener), uden fysisk aktivitetsprogram (ingen intervention) |
Hver forsøgssession vil blive gennemført over 5 dage om ugen. Unge vil deltage tilfældigt i fire sessioner. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellem sessioner og grupper. 60 min moderate til kraftige fritidsaktiviteter og øvelser vil blive foreslået hver dag. Pulsmåler vil blive brugt til at kontrollere træningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogram.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe/Kohorte 4: ASPAP
Label : akademisk stress- og fysisk aktivitetsprogram Type : eksperimentel Beskrivelse: i den akademiske stressperiode (eksamener), med det fysiske aktivitetsprogram: 60 min mederate til kraftige fritidsaktiviteter og øvelser vil blive foreslået fra mandag til torsdag.
|
Hver forsøgssession vil blive gennemført over 5 dage om ugen. Unge vil deltage tilfældigt i fire sessioner. Fysisk aktivitetsprogram vil være identisk mellem sessioner og grupper. 60 min moderate til kraftige fritidsaktiviteter og øvelser vil blive foreslået hver dag. Pulsmåler vil blive brugt til at kontrollere træningsintensiteten under det fysiske aktivitetsprogram.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvneffektivitet (%)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4. nat
|
procentdelen af tid brugt i søvn, mens du er i seng
|
ændring fra baseline ved 4. nat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sengetid
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4. nat
|
tidspunktet, hvor subjet går i seng
|
ændring fra baseline ved 4. nat
|
|
samlet tid i sengen (minutter)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4. nat
|
samlet tid brugt i sengen
|
ændring fra baseline ved 4. nat
|
|
søvnbegyndelse latens (minutter)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4. nat
|
faktisk tid det tager at gå fra vågen til søvn på få minutter
|
ændring fra baseline ved 4. nat
|
|
vågne efter søvnbegyndelse
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4. nat
|
vågen efter søvnen er påbegyndt og før endelig vågen
|
ændring fra baseline ved 4. nat
|
|
antal vågne >3 minutter
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4. nat
|
opvågninger >3 minutter efter, at søvnen er påbegyndt og før den endelige vågning
|
ændring fra baseline ved 4. nat
|
|
Stillesiddende aktiviteter
Tidsramme: før og efter intervention: dag 1 og dag 4
|
tid brugt på stillesiddende aktiviteter < 1 Metabolic Equivalent of task (MET'er),
|
før og efter intervention: dag 1 og dag 4
|
|
lette aktiviteter
Tidsramme: før og efter intervention: dag 1 og dag 4
|
tid brugt på [1 - 3 ] udtrykt i metabolisk ækvivalent af opgave (MET'er)
|
før og efter intervention: dag 1 og dag 4
|
|
moderate til kraftige aktiviteter
Tidsramme: før og efter intervention: dag 1 og dag 4
|
tid brugt på moderate til kraftige aktiviteter [3 - 9 Metabolisk ækvivalent til opgave[
|
før og efter intervention: dag 1 og dag 4
|
|
Energiforbrug (kilo kalorier)
Tidsramme: før og efter intervention: dag 1 og dag 4
|
mængden af energi en person bruger i form af kalorier estimeret af accelerometre
|
før og efter intervention: dag 1 og dag 4
|
|
cirkadisk fase (DLMO)
Tidsramme: nat 4
|
evalueringer af melatonin-top fra spytprøver (5 mål), tid (180, 120, 60 minutter før sengetid, sengetid og 60 minutter efter sengetid)
|
nat 4
|
|
Kortisol peak
Tidsramme: dag 5
|
evalueringer af kortisoltop fra spytprøver (5 mål), (ved opvågning, opvågning + 30 minutter, opvågning + 60 minutter, opvågning + 120 minutter og opvågning + 180 minutter)
|
dag 5
|
|
Stroop test
Tidsramme: dag 5
|
selektiv opmærksomhed og læseevne
|
dag 5
|
|
Test af sporafmærkning
Tidsramme: dag 5
|
denne test estimerer visuel opmærksomhed og motorhastighed
|
dag 5
|
|
Spærretest
Tidsramme: dag 5
|
denne opgave evaluerer visuel-rumlig evne og genkendelse
|
dag 5
|
|
Californisk verbal læringstest.
Tidsramme: dag 5
|
denne test evaluerer primær og sekundær hukommelse
|
dag 5
|
|
Energiindtag
Tidsramme: dag 5
|
Energiindtag og andel af energien fra hver klasse af makronæringsstoffer (kulhydrat, fedt og protein) målt på måltider, der tilbydes "ad-libitum"
|
dag 5
|
|
Subjektive appetitfornemmelser
Tidsramme: dag 5
|
sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug: ved opvågning, før og lige efter morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad samt sengetid. Appetitfornemmelser vil blive indsamlet i løbet af dagen ved hjælp af visuelle analoge skalaer (150 mm skalaer). Unge vil rapportere deres sult, mæthed, lyst til at spise og potentielle madforbrug på tretten regulerede tidspunkter: ved opvågning, før og lige efter morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad samt sengetid. Spørgsmålene var i) "Hvor sulten føler du dig?", ii) "Hvor mæt føler du dig?", iii) "Vil du spise noget?", iv) "Hvor meget tror du, du kan spise?" (unge blev bedt om at svare på en skala fra "slet ikke" til "meget"). Denne metode er tidligere blevet valideret |
dag 5
|
|
Subjektiv søvnighed (Karolinska skala)
Tidsramme: dag 5
|
denne skala måler det subjektive niveau af søvnighed på bestemte tidspunkter i løbet af dagen.
dette er en ni-punkts skala (1= ekstremt opmærksom, 3= årvågen, 5= hverken eller søvnig, 7 = søvnig, men ingen vanskelighed for hovedvågen, 9= ekstremt søvnig/ kæmpende søvn).
|
dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Arora, T., and Grey, I. (2019). Sleep, obesity and cardiometabolic disease in children and adolescents. In Sleep and Health, (Elsevier), pp. 421-433.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Haugland S, Wold B, Torsheim T. Relieving the pressure? The role of physical activity in the relationship between school-related stress and adolescent health complaints. Res Q Exerc Sport. 2003 Jun;74(2):127-35. doi: 10.1080/02701367.2003.10609074.
- Ivanenko A, Crabtree VM, Gozal D. Sleep and depression in children and adolescents. Sleep Med Rev. 2005 Apr;9(2):115-29. doi: 10.1016/j.smrv.2004.09.006.
- Kredlow MA, Capozzoli MC, Hearon BA, Calkins AW, Otto MW. The effects of physical activity on sleep: a meta-analytic review. J Behav Med. 2015 Jun;38(3):427-49. doi: 10.1007/s10865-015-9617-6. Epub 2015 Jan 18.
- Krietsch KN, Chardon ML, Beebe DW, Janicke DM. Sleep and weight-related factors in youth: A systematic review of recent studies. Sleep Med Rev. 2019 Aug;46:87-96. doi: 10.1016/j.smrv.2019.04.010. Epub 2019 Apr 23.
- Lang C, Brand S, Feldmeth AK, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. Increased self-reported and objectively assessed physical activity predict sleep quality among adolescents. Physiol Behav. 2013 Aug 15;120:46-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.07.001. Epub 2013 Jul 9.
- Lang C, Kalak N, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. The relationship between physical activity and sleep from mid adolescence to early adulthood. A systematic review of methodological approaches and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Aug;28:32-45. doi: 10.1016/j.smrv.2015.07.004. Epub 2015 Aug 5.
- Norris R, Carroll D, Cochrane R. The effects of physical activity and exercise training on psychological stress and well-being in an adolescent population. J Psychosom Res. 1992 Jan;36(1):55-65. doi: 10.1016/0022-3999(92)90114-h.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University Tunis El Manar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .