Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus Nuorten stressi ja uni (APADOSLEEP)

Fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutus akateemisen stressin aikana nuorten uneen

Nuorille on ominaista suuret unen ja vuorokausirytmin muutokset. Tämä nopea keskeinen jakso lisää univelkaantumisen ja huonon unen laadun riskiä, ​​mikä johtaa voimakkaaseen vuorokausiuupumukseen ja uneliaisuuteen. Toisaalta akateeminen stressi on yhdistetty myös lisääntyneisiin unihäiriöihin.

Sekä akateeminen stressi että nuorten huono uni on yhdistetty lisääntyneeseen uneliaisuuteen, heikentyneeseen vireyteen, huonompaan akateemiseen suoritukseen ja energiatasapainon hallinnan heikkenemiseen hyperfagian kautta.

Huolimatta unen merkityksestä kokonaisvaltaisessa kehityksessä, fyysinen (esim. palautuminen, aineenvaihdunta, lihaskasvu, painonhallinta), kognitiivinen (ts. oppiminen, muisti, päätöksenteko, valppaus). Harvoja tutkimuksia on suunniteltu parantamaan tätä käyttäytymistä korkeakoulunuorten keskuudessa, erityisesti akateemisen stressin aikoina.

Fyysistä aktiivisuutta on ehdotettu ei-farmakologiseksi vaihtoehtoiseksi unihäiriöiden hoidoksi. Yleisesti on todettu, että nuorten säännöllinen fyysinen aktiivisuus paransi unen kestoa ja laatua ja paljon paremmin, ehdotettiin, että liikunnan välittämä vaikutus uneen voitaisiin havaita jopa lyhyellä aikavälillä. Lisäksi ehdotettiin, että aerobisella harjoituksella on positiivisia vaikutuksia nuorten psyykkiseen stressiin ja hyvinvointiin.

Siksi APADOSLEEP-koe suunniteltiin tutkimaan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta uneen akateemisen stressin aikana ja sen ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapainotettu, ristikkäinen, pre-post-koe, jossa jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan.

Jokaiselle nuorelle suoritetaan neljä harjoitusta. Jokainen istunto toteutetaan 5 päivän ajan (maanantaista perjantaihin):

Nuoret osallistuvat satunnaisesti neljään harjoitukseen. Liikuntaohjelma on sama istuntojen ja ryhmien välillä. Päivittäin ehdotetaan 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta vapaa-ajan toimintaa ja harjoittelua. Sykemittaria käytetään harjoituksen intensiteetin säätelyyn fyysisen aktiivisuusohjelman aikana.

  • Kontrolliistunto (CTL) akateemisen stressijakson ulkopuolella (kokeet edustava) ja ilman fyysistä aktiviteettiohjelmaa.
  • Istunto akateemisen stressijakson ulkopuolella, liikuntaohjelman (PAP) kanssa.
  • Istunto akateemisen stressijakson aikana ilman fyysistä aktiviteettiohjelmaa (AS).
  • Istunto akateemisen stressijakson aikana fyysisen aktiviteettiohjelman (ASPAP) kanssa.

Jokaisessa istunnossa:

  • Jatkuvat unen arvioinnit (kesto ja laatu) kiihtyvyysmittauksella
  • Jatkuvan fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen arvioinnit kiihtyvyysmittauksella
  • yksi melatoniinihuipun arviointi sylkinäytteistä
  • yksi arvio kortisolin huipusta sylkinäytteistä
  • Viidennen päivän ad libitum -ruoansaannin arviointi suoritetaan punnitusmenetelmällä.
  • yksi kognitiivisen suorituskyvyn arviointi
  • Arvio 5. päivän subjektiivisista ruokahalun tuntemuksista (nälkä, kylläisyys, halu syödä)
  • Arvio 5. päivän subjektiivisesta päiväuniisuudesta (Karolinska).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • college teini Tanner vaiheet 3-5

Poissulkemiskriteerit:

  • Unen häiriöt ja/tai patologia
  • Lääketieteellinen tai kirurginen historia ei ole yhteensopiva tutkimuksen kanssa, mikä tahansa muu krooninen sairaus tai vamma, joka voi häiritä tutkittavan kykyjä
  • Ota lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia (kortikosteroidit ...) tai unilääkkeitä
  • Kirurginen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen tupakan, kannabiksen tai alkoholin kulutus
  • Erikoisruokavalio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä/Kohortti 1: CTL

Etiketti: Control

Tyyppi: vertailija

Kuvaus: Akateemisen stressijakson ulkopuolella (kokeet edustavat), ilman fyysistä toimintaohjelmaa (ei interventiota).

Jokainen kokeellinen istunto suoritetaan 5 päivänä viikossa. Nuoret osallistuvat satunnaisesti neljään harjoitukseen.

Liikuntaohjelma on sama istuntojen ja ryhmien välillä. Päivittäin ehdotetaan 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta vapaa-ajan toimintaa ja harjoittelua. Sykemittaria käytetään harjoituksen intensiteetin säätelyyn fyysisen aktiivisuusohjelman aikana.

Muut nimet:
  • Liikuntaohjelma
Kokeellinen: Ryhmä/kohortti 2: PAP

Tunniste : fyysinen toimintaohjelma ilman stressiä Tyyppi : kokeellinen

Kuvaus: akateemisen stressijakson ulkopuolella (kokeet), liikuntaohjelmalla: Maanantaista torstaihin ehdotetaan 60 min keskitasoista voimakasta vapaa-ajan toimintaa ja harjoituksia.

Jokainen kokeellinen istunto suoritetaan 5 päivänä viikossa. Nuoret osallistuvat satunnaisesti neljään harjoitukseen.

Liikuntaohjelma on sama istuntojen ja ryhmien välillä. Päivittäin ehdotetaan 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta vapaa-ajan toimintaa ja harjoittelua. Sykemittaria käytetään harjoituksen intensiteetin säätelyyn fyysisen aktiivisuusohjelman aikana.

Muut nimet:
  • Liikuntaohjelma
Kokeellinen: Ryhmä/kohortti 3: AS

Tunniste : akateeminen stressi Tyyppi : kokeellinen

Kuvaus: akateemisen stressijakson aikana (kokeet), ilman liikuntaohjelmaa (ei interventiota)

Jokainen kokeellinen istunto suoritetaan 5 päivänä viikossa. Nuoret osallistuvat satunnaisesti neljään harjoitukseen.

Liikuntaohjelma on sama istuntojen ja ryhmien välillä. Päivittäin ehdotetaan 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta vapaa-ajan toimintaa ja harjoittelua. Sykemittaria käytetään harjoituksen intensiteetin säätelyyn fyysisen aktiivisuusohjelman aikana.

Muut nimet:
  • Liikuntaohjelma
Kokeellinen: Ryhmä/kohortti 4: ASPAP
Tunniste : akateeminen stressi ja fyysinen aktiivisuusohjelma Tyyppi : kokeellinen Kuvaus: akateemisen stressijakson aikana (kokeet), fyysisen aktiivisuuden ohjelmassa: 60 min keskimääräistä tai voimakasta vapaa-ajan toimintaa ja harjoituksia ehdotetaan maanantaista torstaihin.

Jokainen kokeellinen istunto suoritetaan 5 päivänä viikossa. Nuoret osallistuvat satunnaisesti neljään harjoitukseen.

Liikuntaohjelma on sama istuntojen ja ryhmien välillä. Päivittäin ehdotetaan 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta vapaa-ajan toimintaa ja harjoittelua. Sykemittaria käytetään harjoituksen intensiteetin säätelyyn fyysisen aktiivisuusohjelman aikana.

Muut nimet:
  • Liikuntaohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unitehokkuus (%)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. yönä
prosenttiosuus sängyssä unessa vietetystä ajasta
muutos lähtötilanteesta 4. yönä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. yönä
aika, jolloin aihe menee nukkumaan
muutos lähtötilanteesta 4. yönä
kokonaisaika sängyssä (minuuttia)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. yönä
sängyssä vietetty aika yhteensä
muutos lähtötilanteesta 4. yönä
nukahtamisen latenssi (minuuttia)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. yönä
todellinen aika, joka kuluu siirtymiseen herätyksestä nukkumaan minuuteissa
muutos lähtötilanteesta 4. yönä
herätä nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. yönä
herääminen unen alkamisen jälkeen ja ennen lopullista heräämistä
muutos lähtötilanteesta 4. yönä
valveillaolojen määrä > 3 minuuttia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. yönä
heräämiset > 3 minuuttia unen alkamisen jälkeen ja ennen lopullista heräämistä
muutos lähtötilanteesta 4. yönä
Istuva toiminta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota: päivä 1 ja päivä 4
istuvaan toimintaan käytetty aika < 1 tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti (MET),
ennen ja jälkeen interventiota: päivä 1 ja päivä 4
kevyttä toimintaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota: päivä 1 ja päivä 4
aika, joka kuluu [1 - 3 ]:iin, ilmaistuna tehtävän aineenvaihduntaekvivalentteina (MET)
ennen ja jälkeen interventiota: päivä 1 ja päivä 4
kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen: päivä 1 ja päivä 4
kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan käytetty aika [3 - 9 Tehtävän aineenvaihduntavastaava[
ennen interventiota ja sen jälkeen: päivä 1 ja päivä 4
Energiankulutus (kilo kaloreita)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen: päivä 1 ja päivä 4
ihmisen käyttämä energiamäärä kalorien muodossa arvioituna kiihtyvyysantureilla
ennen interventiota ja sen jälkeen: päivä 1 ja päivä 4
vuorokausiaikainen vaihe (DLMO)
Aikaikkuna: yö 4
melatoniinihuipun arvioinnit sylkinäytteistä (5 mittaa), aika (180, 120, 60 min ennen nukkumaanmenoa, nukkumaanmenoaika ja 60 min nukkumaanmenon jälkeen)
yö 4
Kortisolin huippu
Aikaikkuna: päivä 5
kortisolin huipun arvioinnit sylkinäytteistä (5 mittaa), (heräämisen jälkeen, herääminen + 30 min, herääminen + 60 min, herääminen + 120 min ja herääminen + 180 min)
päivä 5
Stroop testi
Aikaikkuna: päivä 5
valikoiva huomio ja lukutaito
päivä 5
Reitin merkintätesti
Aikaikkuna: päivä 5
Tämä testi arvioi visuaalisen huomion ja moottorin nopeuden
päivä 5
Padon testi
Aikaikkuna: päivä 5
Tässä tehtävässä arvioidaan visuaalisesti tilallista kykyä ja tunnistamista
päivä 5
Kalifornian suullinen oppimiskoe.
Aikaikkuna: päivä 5
Tämä testi arvioi ensisijaisen ja toissijaisen muistin
päivä 5
Energian saanti
Aikaikkuna: päivä 5
Energian saanti ja kustakin makroravintoaineluokasta (hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit) saadun energian osuus mitattuna "ad libitum" tarjotuista aterioista
päivä 5
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: päivä 5

nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja mahdollinen ruoan kulutus: heräämisen yhteydessä, ennen ja heti aamiaisen, lounaan, välipalan ja päivällisen jälkeen sekä nukkumaanmenoaika.

Ruokahalutuntemuksia kerätään koko päivän ajan visuaalisilla analogisilla vaakoilla (150 mm asteikot). Nuoret raportoivat nälkäisyydestään, kylläisyydestään, ruokahalustaan ​​ja mahdollisesta ruuankulutuksestaan ​​kolmetoista säännellynä ajankohtana: heräämisen yhteydessä, ennen ja heti aamiaisen, lounaan, välipalan ja päivällisen jälkeen sekä nukkumaanmenoaikana. Kysymykset olivat i) "Kuinka nälkäiseksi tunnet?", ii) "Kuinka kylläiseksi tunnet?", iii) "Haluaisitko syödä jotain?", iv) "Kuinka paljon luulet voivasi syödä?" (nuoria pyydettiin vastaamaan asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon"). Tämä menetelmä on aiemmin validoitu

päivä 5
Subjektiivinen uneliaisuus (Karolinska-asteikko)
Aikaikkuna: päivä 5
Tämä asteikko mittaa unettomuuden subjektiivista tasoa tiettyinä aikoina vuorokauden aikana. tämä on yhdeksän pisteen asteikko (1 = erittäin valpas, 3 = valpas, 5 = ei eikä uninen, 7 = uninen, mutta ei vaikeuksia pääherätylle, 9 = erittäin uninen / taisteleva uni).
päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University Tunis El Manar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa