Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс от физической активности и сон у подростков (APADOSLEEP)

3 декабря 2019 г. обновлено: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Влияние программы физической активности во время академического стресса на подростковый сон

Подростковый возраст характеризуется значительными изменениями сна и циркадных ритмов. Этот быстрый опорный период увеличивает риск дефицита сна и плохого качества сна, что приводит к выраженной дневной усталости и сонливости. С другой стороны, академический стресс также связан с усилением нарушений сна.

Как академический стресс, так и плохой сон у подростков связаны с повышенной сонливостью, снижением бдительности, более низкой успеваемостью и нарушением контроля энергетического баланса из-за гиперфагии.

Несмотря на важность сна для целостного развития, физические (т. восстановление, обмен веществ, рост мышц, контроль веса), когнитивные (т.е. обучаемость, память, принятие решений, бдительность). Было проведено несколько исследований, направленных на улучшение этого поведения среди подростков колледжей, особенно во время академического стресса.

Физическая активность была предложена в качестве немедикаментозного альтернативного лечения нарушений сна. В целом хорошо известно, что регулярная физическая активность у подростков улучшает продолжительность и качество сна, и было высказано предположение, что опосредованное физическими упражнениями влияние на сон может наблюдаться даже в краткосрочной перспективе. Более того, было высказано предположение, что аэробные упражнения положительно влияют на психологическое напряжение и самочувствие подростков.

Таким образом, исследование APADOSLEEP было разработано для изучения влияния программы физической активности на сон во время и вне периодов академического стресса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Уравновешенное перекрестное испытание до и после, в котором каждый субъект выступает в качестве своего собственного контроля.

Для каждого подростка будет проведено четыре сеанса. Каждая сессия будет проводиться в течение 5 дней (с понедельника по пятницу):

Подростки случайным образом примут участие в четырех сессиях. Программа физической активности будет идентичной для занятий и групп. Каждый день будет предложено 60 минут активного отдыха и упражнений от умеренной до активной. Монитор сердечного ритма будет использоваться для контроля интенсивности упражнений во время программы физической активности.

  • Контрольная сессия (CTL) вне академического стрессового периода (представленного экзаменами) и без программы физической активности.
  • Занятие вне академического стрессового периода с программой физической активности (PAP).
  • Занятие в период академического стресса без программы физической активности (AS).
  • Занятие в период академического стресса с программой физической активности (АСПАП).

На каждом сеансе:

  • Непрерывная оценка сна (продолжительность и качество) с помощью акселерометрии
  • Оценка непрерывной физической активности и малоподвижного поведения с помощью акселерометрии
  • одна оценка пика мелатонина из образцов слюны
  • одна оценка пика кортизола в образцах слюны
  • Оценка потребления корма ad libitum на 5-й день будет проводиться методом взвешивания.
  • одна оценка когнитивной деятельности
  • Оценка субъективных ощущений аппетита (голод, сытость, желание есть) на 5-й день
  • Оценка субъективной суточной сонливости (Каролинская) на 5-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Подросток из колледжа Таннер, этапы 3-5

Критерий исключения:

  • Нарушения и/или патология сна
  • Медицинский или хирургический анамнез, не совместимый с исследованием, любое другое хроническое заболевание или травма, которые могут повлиять на способности субъекта.
  • Принимать лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования (кортикостероиды...) или снотворные.
  • Хирургическое вмешательство в предшествующие 3 мес.
  • Регулярное употребление табака, каннабиса или алкоголя
  • Специальная диета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа/Когорта 1: ЦТЛ

Метка: контроль

Тип: компаратор

Описание: Вне периода академического стресса (представленного экзаменами), без программы физической активности (без вмешательства).

Каждая экспериментальная сессия будет проводиться в течение 5 дней в неделю. Подростки случайным образом примут участие в четырех сессиях.

Программа физической активности будет идентичной для занятий и групп. Каждый день будет предложено 60 минут активного отдыха и упражнений от умеренной до активной. Монитор сердечного ритма будет использоваться для контроля интенсивности упражнений во время программы физической активности.

Другие имена:
  • Программа физической активности
Экспериментальный: Группа/Когорта 2: ППА

Метка: программа физической активности без стресса. Тип: экспериментальная.

Описание: вне периода академического стресса (экзамены), с программой физической активности: 60 минут умеренной или энергичной досуговой деятельности и упражнений будут предложены с понедельника по четверг.

Каждая экспериментальная сессия будет проводиться в течение 5 дней в неделю. Подростки случайным образом примут участие в четырех сессиях.

Программа физической активности будет идентичной для занятий и групп. Каждый день будет предложено 60 минут активного отдыха и упражнений от умеренной до активной. Монитор сердечного ритма будет использоваться для контроля интенсивности упражнений во время программы физической активности.

Другие имена:
  • Программа физической активности
Экспериментальный: Группа/Когорта 3: AS

Метка: академический стресс Тип: экспериментальный

Описание: в период академического стресса (экзамены), без программы физической активности (без вмешательства)

Каждая экспериментальная сессия будет проводиться в течение 5 дней в неделю. Подростки случайным образом примут участие в четырех сессиях.

Программа физической активности будет идентичной для занятий и групп. Каждый день будет предложено 60 минут активного отдыха и упражнений от умеренной до активной. Монитор сердечного ритма будет использоваться для контроля интенсивности упражнений во время программы физической активности.

Другие имена:
  • Программа физической активности
Экспериментальный: Группа/Когорта 4: ASPAP
Метка : программа академического стресса и физической активности Тип : экспериментальный Описание: в период академического стресса (экзамены), с программой физической активности: 60 минут умеренных или энергичных досуговых мероприятий и упражнений будут предложены с понедельника по четверг.

Каждая экспериментальная сессия будет проводиться в течение 5 дней в неделю. Подростки случайным образом примут участие в четырех сессиях.

Программа физической активности будет идентичной для занятий и групп. Каждый день будет предложено 60 минут активного отдыха и упражнений от умеренной до активной. Монитор сердечного ритма будет использоваться для контроля интенсивности упражнений во время программы физической активности.

Другие имена:
  • Программа физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна (%)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
процент времени, проведенного во сне в постели
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
перед сном
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
время, когда субъект ложится спать
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
общее время в постели (минуты)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
общее время, проведенное в постели
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
латентность начала сна (минуты)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
фактическое время перехода от бодрствования ко сну в минутах
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
просыпаться после начала сна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
бодрствовать после начала сна и до окончательного пробуждения
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
количество бодрствований >3 минут
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
пробуждения >3 минут после начала сна и до окончательного пробуждения
изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-ю ночь
Сидячая деятельность
Временное ограничение: до и после вмешательства: день 1 и день 4
время, затрачиваемое на сидячую деятельность < 1 Метаболический эквивалент задачи (МЕТ),
до и после вмешательства: день 1 и день 4
легкая деятельность
Временное ограничение: до и после вмешательства: день 1 и день 4
время, затраченное на [1–3], выраженное в метаболическом эквиваленте задачи (METs)
до и после вмешательства: день 1 и день 4
активность от умеренной до активной
Временное ограничение: до и после вмешательства: день 1 и день 4
время, затрачиваемое на активность от умеренной до активной [3–9 Метаболический эквивалент задачи[
до и после вмешательства: день 1 и день 4
Расход энергии (килограммы)
Временное ограничение: до и после вмешательства: день 1 и день 4
количество энергии, которую человек использует в виде калорий, оцениваемое акселерометрами
до и после вмешательства: день 1 и день 4
циркадная фаза (DLMO)
Временное ограничение: ночь 4
оценка пика мелатонина в образцах слюны (5 измерений), время (180, 120, 60 мин перед сном, перед сном и 60 мин после сна)
ночь 4
Пик кортизола
Временное ограничение: день 5
оценка пика кортизола в образцах слюны (5 измерений) (при пробуждении, пробуждение + 30 мин, пробуждение + 60 мин, пробуждение + 120 мин и пробуждение + 180 мин)
день 5
Тест Струпа
Временное ограничение: день 5
избирательное внимание и способность к чтению
день 5
Тест на разметку тропы
Временное ограничение: день 5
этот тест оценивает зрительное внимание и скорость моторики
день 5
Заградительный тест
Временное ограничение: день 5
это задание оценивает зрительно-пространственные способности и узнавание
день 5
Калифорнийский тест на словесное обучение.
Временное ограничение: день 5
этот тест оценивает первичную и вторичную память
день 5
Потребление энергии
Временное ограничение: день 5
Потребление энергии и пропорция энергии, полученной из каждого класса макронутриентов (углеводы, жиры и белки), измеренные при приеме пищи, предлагаемой «по желанию».
день 5
Субъективные ощущения аппетита
Временное ограничение: день 5

голод, сытость, желание есть и предполагаемое потребление пищи: после пробуждения, до и сразу после завтрака, обеда, перекуса и ужина, а также перед сном.

Ощущения аппетита будут собираться в течение дня с помощью визуальных аналоговых шкал (шкалы 150 мм). Подростки будут сообщать о своем голоде, сытости, желании поесть и предполагаемом потреблении пищи в тринадцать регламентированных периодов времени: после пробуждения, до и сразу после завтрака, обеда, перекуса и ужина, а также перед сном. Вопросы были следующие: i) «Насколько вы голодны?», ii) «Насколько вы сыты?», iii) «Хотели бы вы что-нибудь съесть?», iv) «Как вы думаете, сколько вы можете съесть?» (подростков просили ответить по шкале от «совсем нет» до «много»). Этот метод ранее был апробирован

день 5
Субъективная сонливость (шкала Каролинской)
Временное ограничение: день 5
эта шкала измеряет субъективный уровень сонливости в определенное время в течение дня. это девятибалльная шкала (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни сонливый, ни сонливый, 7 = сонливый, но без затруднений для основного бодрствования, 9 = очень сонливый/борющийся со сном).
день 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University Tunis El Manar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться