Fyzická aktivita Stres a spánek u dospívajících (APADOSLEEP)
Vliv programu fyzické aktivity během akademického stresu na spánek dospívajících
Dospívání je charakterizováno velkými přechody ve spánku a cirkadiánním rytmu. Toto rychlé klíčové období zvyšuje riziko spánkového dluhu a špatné kvality spánku, což vede k výrazné denní únavě a ospalosti. Na druhou stranu, akademický stres byl také spojen se zvýšenými poruchami spánku.
Jak akademický stres, tak špatný spánek u dospívajících byly spojeny se zvýšenou mírou ospalosti, sníženou bdělostí, nižšími akademickými výkony a zhoršením kontroly energetické rovnováhy prostřednictvím hyperfagie.
Navzdory důležitosti spánku v holistickém vývoji, fyzický (tj. regenerace, metabolismus, růst svalů, kontrola hmotnosti), kognitivní (tj. učení, paměť, rozhodování, bdělost). Jen málo studií bylo navrženo tak, aby zlepšilo toto chování mezi vysokoškolskými adolescenty, zejména v době akademického stresu.
Fyzická aktivita byla navržena jako nefarmakologická alternativní léčba poruch spánku. Obecně je dobře známo, že délka a kvalita spánku se zlepšila pravidelnou fyzickou aktivitou u adolescentů a mnohem lépe, bylo navrženo, že účinek na spánek zprostředkovaný cvičením lze pozorovat dokonce krátkodobě. Navíc bylo navrženo, že aerobní cvičení má pozitivní vliv na psychický stres a pohodu adolescentů.
Proto byla studie APADOSLEEP navržena tak, aby zkoumala vliv programu fyzické aktivity na spánek během období akademického stresu i mimo něj.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvážené, cross-over, pre-post trial, kde každý subjekt působí jako jeho vlastní kontrola.
Pro každého dospívajícího budou provedeny čtyři sezení. Každé sezení bude probíhat po dobu 5 dnů (od pondělí do pátku):
Dospívající se náhodně zúčastní čtyř sezení. Program pohybové aktivity bude identický mezi jednotlivými sezeními a skupinami. Každý den bude navrženo 60 minut středně náročných až intenzivních volnočasových aktivit a cvičení. Měřič tepové frekvence bude sloužit ke kontrole intenzity cvičení během programu fyzické aktivity.
- Kontrolní sezení (CTL) mimo období akademického stresu (reprezentovaného zkouškami) a bez programu fyzické aktivity.
- Sezení mimo období akademického stresu s programem fyzické aktivity (PAP).
- Sezení během akademického stresového období bez programu fyzické aktivity (AS).
- Sezení během akademického stresového období s programem fyzické aktivity (ASPAP).
Na každé relaci:
- Průběžné hodnocení spánku (doba trvání a kvalita) pomocí akcelerometrie
- Hodnocení kontinuální fyzické aktivity a sedavého chování pomocí akcelerometrie
- jedno hodnocení píku melatoninu ze vzorků slin
- jedno hodnocení píku kortizolu ze vzorků slin
- Vyhodnocení ad libitního příjmu potravy 5. dne bude provedeno metodou vážení.
- jedno hodnocení kognitivní výkonnosti
- Hodnocení subjektivních pocitů chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu) 5. dne
- Hodnocení subjektivní denní spavosti (Karolinská) 5. dne
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysokoškolský adolescent Tanner fáze 3-5
Kritéria vyloučení:
- Poruchy a / nebo patologie spánku
- Lékařská nebo chirurgická anamnéza neslučitelná se studií, jakékoli jiné chronické onemocnění nebo zranění, které může narušovat schopnosti subjektu
- Užívejte léky, které mohou ovlivnit výsledky studie (kortikosteroidy...) nebo prášky na spaní
- Chirurgická intervence v předchozích 3 měsících
- Pravidelná konzumace tabáku, konopí nebo alkoholu
- Speciální dieta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina/Kohorta 1: CTL
Štítek: kontrola Typ: komparátor Popis: Mimo akademické stresové období (reprezentované zkouškami), bez programu fyzické aktivity (bez intervence). |
Každé experimentální sezení bude probíhat 5 dní v týdnu. Dospívající se náhodně zúčastní čtyř sezení. Program pohybové aktivity bude identický mezi jednotlivými sezeními a skupinami. Každý den bude navrženo 60 minut středně až intenzivních volnočasových aktivit a cvičení. Měřič tepové frekvence bude sloužit ke kontrole intenzity cvičení během programu fyzické aktivity.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina/Kohorta 2: PAP
Označení : program fyzické aktivity bez stresu Typ : experimentální Popis: mimo akademické zátěžové období (zkoušky), s programem pohybových aktivit: od pondělí do čtvrtka bude navrženo 60 minut středně náročných až intenzivních volnočasových aktivit a cvičení. |
Každé experimentální sezení bude probíhat 5 dní v týdnu. Dospívající se náhodně zúčastní čtyř sezení. Program pohybové aktivity bude identický mezi jednotlivými sezeními a skupinami. Každý den bude navrženo 60 minut středně až intenzivních volnočasových aktivit a cvičení. Měřič tepové frekvence bude sloužit ke kontrole intenzity cvičení během programu fyzické aktivity.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina/Kohorta 3: AS
Označení : akademický stres Typ : experimentální Popis: během akademického stresu (zkoušky), bez programu fyzické aktivity (bez intervence) |
Každé experimentální sezení bude probíhat 5 dní v týdnu. Dospívající se náhodně zúčastní čtyř sezení. Program pohybové aktivity bude identický mezi jednotlivými sezeními a skupinami. Každý den bude navrženo 60 minut středně až intenzivních volnočasových aktivit a cvičení. Měřič tepové frekvence bude sloužit ke kontrole intenzity cvičení během programu fyzické aktivity.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina/Kohorta 4: ASPAP
Štítek : akademický zátěžový a pohybový program Typ: experimentální Popis: v akademickém zátěžovém období (zkoušky), s programem pohybových aktivit: od pondělí do čtvrtka bude navrženo 60 minut středně intenzivních až intenzivních volnočasových aktivit a cvičení.
|
Každé experimentální sezení bude probíhat 5 dní v týdnu. Dospívající se náhodně zúčastní čtyř sezení. Program pohybové aktivity bude identický mezi jednotlivými sezeními a skupinami. Každý den bude navrženo 60 minut středně až intenzivních volnočasových aktivit a cvičení. Měřič tepové frekvence bude sloužit ke kontrole intenzity cvičení během programu fyzické aktivity.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost spánku (%)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
procento času stráveného spánkem v posteli
|
změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
před spaním
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
čas, kdy poddaný jde spát
|
změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
|
celkový čas v posteli (minuty)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
celkový čas strávený v posteli
|
změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
|
latence nástupu spánku (minuty)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
skutečný čas potřebný k přechodu z bdění do spánku v minutách
|
změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
|
probuzení po nástupu spánku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
awke po zahájení spánku a před konečným probuzením
|
změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
|
počet bdělosti > 3 minuty
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
probuzení > 3 minuty po zahájení spánku a před konečným probuzením
|
změna od výchozí hodnoty ve 4. noc
|
|
Sedavé činnosti
Časové okno: před a po intervenci: den 1 a den 4
|
čas strávený sedavými činnostmi < 1 Metabolický ekvivalent úkolu (MET),
|
před a po intervenci: den 1 a den 4
|
|
lehké aktivity
Časové okno: před a po intervenci: den 1 a den 4
|
čas strávený na [1 - 3 ] vyjádřený v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET)
|
před a po intervenci: den 1 a den 4
|
|
mírné až intenzivní aktivity
Časové okno: před a po intervenci: den 1 a den 4
|
čas strávený středně náročnými až intenzivními aktivitami [3 - 9 Metabolický ekvivalent úkolu[
|
před a po intervenci: den 1 a den 4
|
|
Výdej energie (kilo kalorií)
Časové okno: před a po intervenci: den 1 a den 4
|
množství energie, kterou člověk spotřebuje ve formě kalorií odhadnutých akcelerometry
|
před a po intervenci: den 1 a den 4
|
|
cirkadiánní fáze (DLMO)
Časové okno: noc 4
|
hodnocení píku melatoninu ze vzorků slin (5 měření), čas (180, 120, 60 min před spaním, před spaním a 60 min po spaní)
|
noc 4
|
|
Vrchol kortizolu
Časové okno: den 5
|
hodnocení píku kortizolu ze vzorků slin (5 měření), (po probuzení, probuzení + 30 min, probuzení + 60 min, probuzení + 120 min a probuzení + 180 min)
|
den 5
|
|
Stroopův test
Časové okno: den 5
|
selektivní pozornost a schopnost číst
|
den 5
|
|
Test značení stezek
Časové okno: den 5
|
tento test odhaduje zrakovou pozornost a rychlost motoru
|
den 5
|
|
Barážová zkouška
Časové okno: den 5
|
tento úkol hodnotí zrakově-prostorové schopnosti a rozpoznávání
|
den 5
|
|
Kalifornský verbální test učení.
Časové okno: den 5
|
tento test hodnotí primární a sekundární paměť
|
den 5
|
|
Příjem energie
Časové okno: den 5
|
Energetický příjem a podíl energie získané z každé třídy makroživin (sacharidy, tuky a bílkoviny) měřené na jídlech nabízených „ad-libitum“
|
den 5
|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu
Časové okno: den 5
|
hlad, sytost, chuť k jídlu a případná konzumace jídla: po probuzení, před a těsně po snídani, obědě, svačině a večeři, stejně jako před spaním. Pocity chuti k jídlu budou shromažďovány po celý den pomocí vizuálních analogových stupnic (150 mm stupnice). Adolescenti budou hlásit svůj hlad, sytost, chuť k jídlu a případnou spotřebu jídla ve třinácti regulovaných časech: po probuzení, před a hned po snídani, obědě, svačině a večeři i před spaním. Otázky byly i) "Jaký máš hlad?", ii) "Jak se cítíš sytý?", iii) "Chtěl bys něco sníst?", iv) "Kolik si myslíte, že můžete sníst?" (adolescenti byli požádáni, aby odpověděli na škále od „vůbec ne“ po „hodně“). Tato metoda byla již dříve ověřena |
den 5
|
|
Subjektivní ospalost (Karolinská stupnice)
Časové okno: den 5
|
tato škála měří subjektivní úroveň ospalosti v konkrétních časech během dne.
toto je devítibodová stupnice (1= extrémně bdělý, 3= bdělý, 5= ani ospalý, 7 = ospalý, ale bez potíží pro hlavní bdělost, 9= extrémně ospalý/bojující se spánkem).
|
den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amani Kallel, PHD, Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lund HG, Reider BD, Whiting AB, Prichard JR. Sleep patterns and predictors of disturbed sleep in a large population of college students. J Adolesc Health. 2010 Feb;46(2):124-32. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Arora, T., and Grey, I. (2019). Sleep, obesity and cardiometabolic disease in children and adolescents. In Sleep and Health, (Elsevier), pp. 421-433.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Dewald JF, Meijer AM, Oort FJ, Kerkhof GA, Bogels SM. The influence of sleep quality, sleep duration and sleepiness on school performance in children and adolescents: A meta-analytic review. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):179-89. doi: 10.1016/j.smrv.2009.10.004. Epub 2010 Jan 21.
- Haugland S, Wold B, Torsheim T. Relieving the pressure? The role of physical activity in the relationship between school-related stress and adolescent health complaints. Res Q Exerc Sport. 2003 Jun;74(2):127-35. doi: 10.1080/02701367.2003.10609074.
- Ivanenko A, Crabtree VM, Gozal D. Sleep and depression in children and adolescents. Sleep Med Rev. 2005 Apr;9(2):115-29. doi: 10.1016/j.smrv.2004.09.006.
- Kredlow MA, Capozzoli MC, Hearon BA, Calkins AW, Otto MW. The effects of physical activity on sleep: a meta-analytic review. J Behav Med. 2015 Jun;38(3):427-49. doi: 10.1007/s10865-015-9617-6. Epub 2015 Jan 18.
- Krietsch KN, Chardon ML, Beebe DW, Janicke DM. Sleep and weight-related factors in youth: A systematic review of recent studies. Sleep Med Rev. 2019 Aug;46:87-96. doi: 10.1016/j.smrv.2019.04.010. Epub 2019 Apr 23.
- Lang C, Brand S, Feldmeth AK, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. Increased self-reported and objectively assessed physical activity predict sleep quality among adolescents. Physiol Behav. 2013 Aug 15;120:46-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.07.001. Epub 2013 Jul 9.
- Lang C, Kalak N, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Puhse U, Gerber M. The relationship between physical activity and sleep from mid adolescence to early adulthood. A systematic review of methodological approaches and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Aug;28:32-45. doi: 10.1016/j.smrv.2015.07.004. Epub 2015 Aug 5.
- Norris R, Carroll D, Cochrane R. The effects of physical activity and exercise training on psychological stress and well-being in an adolescent population. J Psychosom Res. 1992 Jan;36(1):55-65. doi: 10.1016/0022-3999(92)90114-h.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University Tunis El Manar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .