出血性疾患患者の痔疾患の治療におけるポリドカノール泡による硬化療法

内痔核疾患は、ゴリガー分類に従って、その脱出および整復性の程度に従って、グレードＩ、ＩＩ、ＩＩＩおよびＩＶに分類される。 患者の治療は、症状の存在と生活の質への影響、Sodergren スケールで評価される側面によって方向付けられるべきです。

痔の出血は、通常は軽度ですが、抗血栓薬（抗血小板薬または抗凝固薬）を服用している患者や、薬物によって誘発されない出血性疾患の患者では重度になることがあります。 平均余命の延長と心房細動の高い有病率に伴い、抗凝固薬の消費も増加しています。 同様に、特に心血管イベントの一次および二次予防における抗血小板薬の使用も増加しています。 ビタミン K 拮抗薬と抗血小板薬は、消化器出血の発生率が 1.5% ～ 4.5% で、短期死亡率は 10 ～ 15% です。 新しい経口抗凝固薬 (NOAC) の使用と消化器出血との関係は議論の余地があり、出血リスクをビタミン K 拮抗薬と比較した場合に異なる結果を示している研究もあります。 このサブセットの患者に起こることと同様に、遺伝性出血性疾患を持つ患者は、出血性合併症を起こしやすい既知の患者のサブグループです。 血友病は、凝固因子 VIII および IX の遺伝的欠陥の主な原因です。 静脈内凝固因子濃縮物の出現により、このサブグループの周術期死亡率は 20 世紀半ばに減少しました。 しかし、この血液疾患の患者は依然として出血のリスクが高く、創傷治癒の遅れや術後感染症のリスクがあります。 研究者の知る限り、遺伝性出血性疾患の患者における痔疾患の有病率についてはほとんどわかっていません。 これらの患者では外科的合併症の発生率が高いことを考慮すると、侵襲性の低い診療所ベースの痔核治療の理想的な候補となる可能性があります。 器械的でオフィスベースの治療は、内痔核のグレード I から III に限定されています。 適用される技術に関係なく、目標は、血管新生を減少させ、痔核の体積を減少させ、線維血管茎の直腸壁への固定を増加させ、出血と痔核の脱出を治療することです。 輪ゴム結紮は、痔疾患の治療における最適な方法と考えられています。 ただし、その使用は、3.5 ～ 50% の範囲の処置後の出血率と、治療後 7 ～ 14 日までに発生する可能性がある 13% ～ 18.3% の後期出血率に関連しています。 出血性イベントは、症例の 0.8% で重大であり、致命的でさえあることが判明する場合があります。 このため、この技術は出血性疾患の患者には禁忌です。 抗血栓薬を服用している患者では、結紮術の 7 日前と術後 7 ～ 10 日間は、この薬の中止が推奨されます。 対照的に、硬化療法は、出血性合併症の発生率が低い技術であり、グレードIからIIIの痔疾患の治療に使用できます。 櫛骨線より上の硬化剤の血管内注射（ブランチャード法）の後、血液供給を遮断する炎症性および線維性反応が得られます。 複数の硬化剤がありますが、ポルトガルでは、最も頻繁に使用されるのは液体ポリドカノールです。 非イオン性洗剤としての泡としての使用 (2 つの注射器とポリドカノールが機械的な力で空気と混合される三方タップを組み合わせた装置を使用する Tessari の技術によって得られる) は、さらに大きな有効性と関連しているようです.低用量の硬化剤で。 液体ポリドカノールによる硬化療法は、グレード I の痔疾患の治療に有効であり、このグレードの痔疾患におけるフォーム製剤の優位性を示す研究があります。 最近発表されたポルトガルの研究では、グレード I から IV の痔疾患患者における発泡ポリドカノール硬化療法の有効性と安全性を研究しようとしました。 2000 人の参加者を含む調査結果について、著者らは、抗凝固療法および/または二重抗血小板療法を受けている 210 人の参加者を含み、この器具による処置は抗血栓療法を受けている患者でも効果的で安全であると結論付けています。 ただし、このサブグループの患者で発生した合併症の発生率と、抗血栓療法を受けていない残りの患者との比較は行われませんでした。 私たちが知る限り、ポリドカノール泡硬化療法を他のアブレーション技術と比較した研究は発表されていません。

治験責任医師らは、1.5 年の包含期間中に 3 つの医療機関でポリドカノール泡硬化療法を受けた、出血性疾患の有無にかかわらず、グレード I から III の痔疾患を有する成人患者を含む多中心の縦断的前向き研究を実施しています。 有効性は、症状のソダーグレンスコア、出血およびゴリガーグレード、およびフォローアップ中の再発を使用して評価されます。 安全性評価のために、合併症が記録されます。 有効性と安全性の結果は、出血性疾患のある患者 (グループ A) と出血性疾患のない患者 (グループ B) の 2 つの患者グループ間で比較されます。