- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04188171
Skleroterapia polidokanolivaahdolla peräpukamatautien hoidossa potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä
Skleroterapia polidokanolivaahdolla ensimmäisen, toisen ja kolmannen asteen peräpukamatautien hoidossa potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäinen peräpukamatauti luokitellaan Goligher-luokituksen mukaan I, II, III ja IV asteisiin sen prolapsin ja redusoitavuuden mukaan. Potilaiden hoidon tulee orientoitua oireiden esiintymisen ja elämänlaatuun kohdistuvan vaikutuksen perusteella, Sodergrenin asteikolla arvostettujen näkökohtien mukaan.
Peräpukamaverenvuoto, yleensä lievä, voi olla vakava potilailla, jotka saavat antitromboottisia lääkkeitä (antitromboottisia tai antikoagulantteja) sekä potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä, jotka eivät ole lääkkeiden aiheuttamia. Elinajan pidentyessä ja eteisvärinän yleistyessä myös antikoagulanttien kulutus on lisääntynyt. Samoin verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö on lisääntynyt erityisesti sen käytön ansiosta sydän- ja verisuonitapahtumien primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä. K-vitamiiniantagonistit ja verihiutalelääkkeet liittyvät 1,5–4,5 %:n ruoansulatuskanavan verenvuodon ilmaantuvuuteen ja lyhytaikaiseen kuolleisuuteen 10–15 %. Uusien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käytön ja ruoansulatuskanavan verenvuodon välinen suhde on edelleen keskustelunaihe, ja joissakin tutkimuksissa on saatu erilaisia tuloksia verrattaessa verenvuotoriskiä K-vitamiiniantagonistiin. Kuten tämän potilaiden alajoukon kohdalla, ne, joilla on perinnöllisiä verenvuotohäiriöitä, ovat tunnettu alaryhmä potilaita, jotka ovat alttiita verenvuotokomplikaatioille. Hemofilia on tärkein syy hyytymistekijöiden VIII ja IX perinnöllisiin vaurioihin. Suonensisäisten hyytymistekijäkonsentraattien myötä tämän alaryhmän perioperatiivinen kuolleisuus laski 1900-luvun puolivälissä. Tätä hematologista sairautta sairastavilla potilailla on kuitenkin edelleen suurempi verenvuodon, haavan viivästyneen paranemisen ja leikkauksen jälkeisten infektioiden riski. Tutkijan tietämyksen mukaan peräpukamatautien esiintyvyydestä potilailla, joilla on perinnöllinen verenvuotohäiriö, tiedetään vähän. Kun otetaan huomioon näiden potilaiden suuri leikkauskomplikaatioiden määrä, he voisivat edustaa ihanteellisia ehdokkaita vähemmän invasiiviseen toimistopohjaiseen hemorrhoidal-hoitoon. Instrumentaalinen, toimistopohjainen hoito on varattu sisäisten hemorrhoidaalisten sairauksien asteille I–III. Käytetystä tekniikasta riippumatta tavoitteena on vähentää vaskularisaatiota, pienentää peräpukaman tilavuutta ja lisätä fibrovaskulaarisen pedicleen kiinnittymistä peräsuolen seinämään, mikä hoitaa verenvuotoa ja peräpukaman esiinluiskahduksia. Kuminauhaligaatiota pidetään parhaana menetelmänä peräpukamatautien hoidossa. Sen käyttö liittyy kuitenkin verenvuotojen määrään toimenpiteen jälkeen, joka vaihtelee välillä 3,5 - 50 %, ja myöhään 13 % - 18,3 %:iin, joita voi esiintyä 7 - 14 päivää hoidon jälkeen. Hemorraginen tapahtuma on merkittävä 0,8 %:ssa tapauksista ja voi jopa osoittautua kuolemaan johtavaksi. Tästä syystä tämä tekniikka on vasta-aiheinen potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä. Antitromboottista lääkitystä saaville potilaille suositellaan tämän lääkkeen keskeyttämistä 7 päivää ennen sidontaa ja 7-10 päivää toimenpiteen jälkeen, mikä lisää merkittävästi kardioembolisten tapahtumien riskiä. Sitä vastoin skleroterapia on tekniikka, jolla on alhainen verenvuotokomplikaatioiden määrä, ja sitä voidaan käyttää peräpukamatautien asteiden I-III hoitoon. Suonensisäisen sklerosoivan aineen injektion jälkeen pektineaalisen viivan yläpuolelle - Blanchard-tekniikka - saadaan tulehduksellinen ja fibroottinen vaste, joka katkaisee verenkierron. Vaikka on olemassa useita sklerosoivia aineita, Portugalissa yleisimmin käytetty on nestemäinen polidokanoli. Ei-ionisena pesuaineena sen käyttö vaahtona (saatu Tessarin tekniikalla, jossa käytetään laitetta, jossa on kaksi ruiskua ja kolmisuuntainen hana, jossa polidokanoli sekoitetaan ilmaan mekaanisen voiman vaikutuksesta) näyttää liittyvän parempaan tehoon jopa pienemmillä sklerosoivan aineen annoksilla. Skleroterapia nestemäisellä polidokanolilla on tehokas asteen I peräpukamataudin hoidossa, ja tutkimuksessa osoitettiin vaahtoformulaation paremmuus tämän asteen peräpukamataudissa. Äskettäin julkaistussa portugalilaisessa tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan vaahdotetun polidokanoliskleroterapian tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli asteen I–IV peräpukamatauti. Löydöksistä, joihin osallistui 2 000 osallistujaa, joista 210 käytti antikoagulantti- ja/tai kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa, kirjoittajat päättelevät, että tämä instrumentaalinen toimenpide on tehokas ja turvallinen jopa antitromboottista hoitoa saaville potilaille. Komplikaatioiden ilmaantuvuuden välillä ei kuitenkaan tehty vertailua tässä potilasalaryhmässä muiden potilaiden kanssa, jotka eivät saaneet antitromboottista hoitoa. Sikäli kuin tiedämme, ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa verrattaisiin polidokanolivaahtoskleroterapiaa muihin ablatiivisiin tekniikoihin.
Tutkijat suorittavat monikeskistä pitkittäistä prospektiivista tutkimusta, johon osallistuu aikuispotilaita, joilla on tai ei ole verenvuotohäiriöitä, joilla on peräpukamatauti asteet I–III ja jotka on saatettu polidokanolivaahtoskleroterapiaan kolmessa terveydenhuollon laitoksessa 1,5 vuoden tutkimusjakson aikana. Tehoa arvioidaan käyttämällä Sodergrenin oireiden pisteytystä, verenvuotoa ja Goligher-asteita sekä uusiutumista seurannan aikana. Turvallisuusarviointia varten komplikaatiot kirjataan. Teho- ja turvallisuustuloksia verrataan kahden potilasryhmän välillä: joilla on verenvuotohäiriöitä (ryhmä A) ja ilman verenvuotohäiriöitä (ryhmä B).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amadora, Portugali, 2720-276
- Hospital Prof. Doutor Fernando da Fonseca, EPE
-
Guimarães, Portugali, 4800-000
- Hospital Senhora da Oliveira
-
Porto, Portugali, 4050-000
- Centro Hospitalar Universitario do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistujia rekrytoidaan 1.8.2018 - 1.2.2020 välisenä aikana.
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla oli oireinen sisäinen peräpukamatauti, asteet I–III, joutuivat skleroterapiaan polidokanolivaahdolla kolmessa portugalilaisessa terveyslaitoksessa (Centro Hospitalar Universitário do Porto, Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães ja sairaala Prof. Doutor Fernando da Fonseca, EPE - Amadora);
- Peräpukamatauti, joka ei kestä konservatiivista hoitoa (ruokavalion muuttaminen, suoliston läpikulkua muuttavat aineet, paikalliset ja venotrooppiset lääkkeet) vähintään 4 viikon ajan;
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia polidokanolille;
- Maksakirroosi;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tulehduksellinen suolistosairaus;
- Muu samanaikainen oireinen perianaalinen sairaus;
- Peräpukamataudin toimisto- tai kirurginen hoitohistoria viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Immunosuppressio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polidokanolivaahtoskleroterapia
Interventiojakson aikana osallistujia tarkkaillaan 3 viikon välein (enintään 3 istuntoa). Tarvittava polidokanolivaahtoskleroterapiaistuntojen määrä (enintään 3) määräytyy kliinisen ja anoskooppisen arvioinnin perusteella (jos osallistuja ei ole oireeton ja/tai anoskopiassa ei ole merkittävää hemorrhoidal-sairautta, potilas ei ole ehdokas lisäinstrumenttitutkimukseen terapia siirtyy suoraan seurantajaksoon). Jokaisen istunnon jälkeen kaikkia potilaita kehotettiin noudattamaan ruokavaliota ja riittävää nesteytystä ylläpitävää hoitoa systeemisellä venotrooppisella, paikallisella ja laksatiivilla tarvittaessa. Interventiojakson jälkeen määrätään vuoden mittainen seuranta, jossa lääkärikäynnit tehdään 3 kuukauden välein. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuuden arviointi (terapeuttinen menestys)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiojakson tehokkuuden arvioimiseksi tuloksia verrataan ryhmien A ja B välillä. Terapeuttinen menestys on yhdistelmämuuttuja Sodergrenin oirepisteistä ja verenvuotoasteesta, ja se jaetaan:
|
3 kuukautta
|
|
Turvallisuusarviointi Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Komplikaatioiden esiintymisen vertailu sekä ryhmissä A että B. Komplikaatiot luokitellaan seuraavasti:
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuuden arviointi (Goligher-luokitus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiojakson tehokkuuden arvioimiseksi tuloksia verrataan ryhmien A ja B välillä. Goligher-luokituksen vaihtelu ennen ja jälkeen interventiota. |
3 kuukautta
|
|
Tehokkuusarviointi (toimistokohtaisten istuntojen määrä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimistopohjaisten hoitokertojen lukumäärä ja interventiojakson aikana käytetty polidokanolivaahtoannos (vertailu ryhmiä A ja B).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo Salgueiro, MD, Centro Hospitalar Universitario do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Halverson A. Hemorrhoids. Clin Colon Rectal Surg. 2007 May;20(2):77-85. doi: 10.1055/s-2007-977485.
- Agbo SP. Surgical management of hemorrhoids. J Surg Tech Case Rep. 2011 Jul;3(2):68-75. doi: 10.4103/2006-8808.92797.
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlbock M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012 Feb;27(2):215-20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3. Epub 2011 Sep 20.
- Everhart JE, Ruhl CE. Burden of digestive diseases in the United States part II: lower gastrointestinal diseases. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):741-54. doi: 10.1053/j.gastro.2009.01.015. Epub 2009 Jan 21. No abstract available.
- Johanson JF, Sonnenberg A. The prevalence of hemorrhoids and chronic constipation. An epidemiologic study. Gastroenterology. 1990 Feb;98(2):380-6. doi: 10.1016/0016-5085(90)90828-o.
- Qureshi WA. Office management of hemorrhoids. Am J Gastroenterol. 2018 Jun;113(6):795-798. doi: 10.1038/s41395-018-0020-0. No abstract available.
- Pucher PH, Qurashi M, Howell AM, Faiz O, Ziprin P, Darzi A, Sodergren MH. Development and validation of a symptom-based severity score for haemorrhoidal disease: the Sodergren score. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):612-8. doi: 10.1111/codi.12903.
- Pengo V, Pegoraro C, Cucchini U, Iliceto S. Worldwide management of oral anticoagulant therapy: the ISAM study. J Thromb Thrombolysis. 2006 Feb;21(1):73-7. doi: 10.1007/s11239-006-5580-y.
- Yusuf S, Islam S, Chow CK, Rangarajan S, Dagenais G, Diaz R, Gupta R, Kelishadi R, Iqbal R, Avezum A, Kruger A, Kutty R, Lanas F, Lisheng L, Wei L, Lopez-Jaramillo P, Oguz A, Rahman O, Swidan H, Yusoff K, Zatonski W, Rosengren A, Teo KK; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study Investigators. Use of secondary prevention drugs for cardiovascular disease in the community in high-income, middle-income, and low-income countries (the PURE Study): a prospective epidemiological survey. Lancet. 2011 Oct 1;378(9798):1231-43. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61215-4. Epub 2011 Aug 26.
- Sorensen R, Hansen ML, Abildstrom SZ, Hvelplund A, Andersson C, Jorgensen C, Madsen JK, Hansen PR, Kober L, Torp-Pedersen C, Gislason GH. Risk of bleeding in patients with acute myocardial infarction treated with different combinations of aspirin, clopidogrel, and vitamin K antagonists in Denmark: a retrospective analysis of nationwide registry data. Lancet. 2009 Dec 12;374(9706):1967-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61751-7.
- Rothberg MB, Celestin C, Fiore LD, Lawler E, Cook JR. Warfarin plus aspirin after myocardial infarction or the acute coronary syndrome: meta-analysis with estimates of risk and benefit. Ann Intern Med. 2005 Aug 16;143(4):241-50. doi: 10.7326/0003-4819-143-4-200508160-00005.
- Holster IL, Valkhoff VE, Kuipers EJ, Tjwa ETTL. New oral anticoagulants increase risk for gastrointestinal bleeding: a systematic review and meta-analysis. Gastroenterology. 2013 Jul;145(1):105-112.e15. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.041. Epub 2013 Mar 5.
- He Y, Wong IC, Li X, Anand S, Leung WK, Siu CW, Chan EW. The association between non-vitamin K antagonist oral anticoagulants and gastrointestinal bleeding: a meta-analysis of observational studies. Br J Clin Pharmacol. 2016 Jul;82(1):285-300. doi: 10.1111/bcp.12911. Epub 2016 Apr 15.
- Pannach S, Goetze J, Marten S, Schreier T, Tittl L, Beyer-Westendorf J. Management and outcome of gastrointestinal bleeding in patients taking oral anticoagulants or antiplatelet drugs. J Gastroenterol. 2017 Dec;52(12):1211-1220. doi: 10.1007/s00535-017-1320-7. Epub 2017 Feb 16.
- Craddock CG Jr, Fenninger LD, Simmons B. Hemophilia: Problem of Surgical Intervention for Accompanying Diseases. Review of the Literature and Report of a Case. Ann Surg. 1948 Nov;128(5):888-903. doi: 10.1097/00000658-194811000-00002. No abstract available.
- Ingerslev J, Hvid I. Surgery in hemophilia. The general view: patient selection, timing, and preoperative assessment. Semin Hematol. 2006 Jan;43(1 Suppl 1):S23-6. doi: 10.1053/j.seminhematol.2005.11.024.
- Cocorullo G, Tutino R, Falco N, Licari L, Orlando G, Fontana T, Raspanti C, Salamone G, Scerrino G, Gallo G, Trompetto M, Gulotta G. The non-surgical management for hemorrhoidal disease. A systematic review. G Chir. 2017 Jan-Feb;38(1):5-14. doi: 10.11138/gchir/2017.38.1.005.
- Cataldo P, Ellis CN, Gregorcyk S, Hyman N, Buie WD, Church J, Cohen J, Fleshner P, Kilkenny J 3rd, Ko C, Levien D, Nelson R, Newstead G, Orsay C, Perry WB, Rakinic J, Shellito P, Strong S, Ternent C, Tjandra J, Whiteford M; Standards Practice Task Force, The American Society of Colon and Rectal Surgeons, USA. Practice parameters for the management of hemorrhoids (revised). Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):189-94. doi: 10.1007/s10350-004-0921-4. No abstract available.
- Davis BR, Lee-Kong SA, Migaly J, Feingold DL, Steele SR. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Management of Hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2018 Mar;61(3):284-292. doi: 10.1097/DCR.0000000000001030. No abstract available.
- Albuquerque A. Rubber band ligation of hemorrhoids: A guide for complications. World J Gastrointest Surg. 2016 Sep 27;8(9):614-620. doi: 10.4240/wjgs.v8.i9.614.
- Nelson RS, Ewing BM, Ternent C, Shashidharan M, Blatchford GJ, Thorson AG. Risk of late bleeding following hemorrhoidal banding in patients on antithrombotic prophylaxis. Am J Surg. 2008 Dec;196(6):994-9; discussion 999. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.07.036.
- Kim M, Song HJ, Kim S, Cho YK, Kim HU, Song BC, Chang WY, Kim SH. Massive life-threatening lower gastrointestinal hemorrhage caused by an internal hemorrhoid in a patient receiving antiplatelet therapy: a case report. Korean J Gastroenterol. 2012 Oct;60(4):253-7. doi: 10.4166/kjg.2012.60.4.253.
- Odelowo OO, Mekasha G, Johnson MA. Massive life-threatening lower gastrointestinal hemorrhage following hemorrhoidal rubber band ligation. J Natl Med Assoc. 2002 Dec;94(12):1089-92.
- Patel S, Shahzad G, Rizvon K, Subramani K, Viswanathan P, Mustacchia P. Rectal ulcers and massive bleeding after hemorrhoidal band ligation while on aspirin. World J Clin Cases. 2014 Apr 16;2(4):86-9. doi: 10.12998/wjcc.v2.i4.86.
- Madoff RD, Fleshman JW; Clinical Practice Committee, American Gastroenterological Association. American Gastroenterological Association technical review on the diagnosis and treatment of hemorrhoids. Gastroenterology. 2004 May;126(5):1463-73. doi: 10.1053/j.gastro.2004.03.008. No abstract available.
- Forlini A, Manzelli A, Quaresima S, Forlini M. Long-term result after rubber band ligation for haemorrhoids. Int J Colorectal Dis. 2009 Sep;24(9):1007-10. doi: 10.1007/s00384-009-0698-y. Epub 2009 Apr 23.
- Atallah S, Maharaja GK, Martin-Perez B, Burke JP, Albert MR, Larach SW. Transanal hemorrhoidal dearterialization (THD): a safe procedure for the anticoagulated patient? Tech Coloproctol. 2016 Jul;20(7):461-6. doi: 10.1007/s10151-016-1481-z. Epub 2016 May 12.
- Sneider EB, Maykel JA. Diagnosis and management of symptomatic hemorrhoids. Surg Clin North Am. 2010 Feb;90(1):17-32, Table of Contents. doi: 10.1016/j.suc.2009.10.005.
- Acheson AG, Scholefield JH. Management of haemorrhoids. BMJ. 2008 Feb 16;336(7640):380-3. doi: 10.1136/bmj.39465.674745.80. No abstract available.
- ASGE Technology Committee, Siddiqui UD, Barth BA, Banerjee S, Bhat YM, Chauhan SS, Gottlieb KT, Konda V, Maple JT, Murad FM, Pfau P, Pleskow D, Tokar JL, Wang A, Rodriguez SA. Devices for the endoscopic treatment of hemorrhoids. Gastrointest Endosc. 2014 Jan;79(1):8-14. doi: 10.1016/j.gie.2013.07.021. Epub 2013 Nov 14.
- Tessari L, Cavezzi A, Frullini A. Preliminary experience with a new sclerosing foam in the treatment of varicose veins. Dermatol Surg. 2001 Jan;27(1):58-60.
- Cavezzi A, Tessari L. Foam sclerotherapy techniques: different gases and methods of preparation, catheter versus direct injection. Phlebology. 2009 Dec;24(6):247-51. doi: 10.1258/phleb.2009.009061.
- Nastasa V, Samaras K, Ampatzidis Ch, Karapantsios TD, Trelles MA, Moreno-Moraga J, Smarandache A, Pascu ML. Properties of polidocanol foam in view of its use in sclerotherapy. Int J Pharm. 2015 Jan 30;478(2):588-96. doi: 10.1016/j.ijpharm.2014.11.056. Epub 2014 Nov 26.
- Yuksel BC, Armagan H, Berkem H, Yildiz Y, Ozel H, Hengirmen S. Conservative management of hemorrhoids: a comparison of venotonic flavonoid micronized purified flavonoid fraction (MPFF) and sclerotherapy. Surg Today. 2008;38(2):123-9. doi: 10.1007/s00595-007-3582-9. Epub 2008 Feb 1.
- Moser KH, Mosch C, Walgenbach M, Bussen DG, Kirsch J, Joos AK, Gliem P, Sauerland S. Efficacy and safety of sclerotherapy with polidocanol foam in comparison with fluid sclerosant in the treatment of first-grade haemorrhoidal disease: a randomised, controlled, single-blind, multicentre trial. Int J Colorectal Dis. 2013 Oct;28(10):1439-47. doi: 10.1007/s00384-013-1729-2. Epub 2013 Jun 18.
- Fernandes V, Fonseca J. Polidocanol Foam Injected at High Doses with Intravenous Needle: The (Almost) Perfect Treatment of Symptomatic Internal Hemorrhoids. GE Port J Gastroenterol. 2019 May;26(3):169-175. doi: 10.1159/000492202. Epub 2018 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Peräpukamat
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Sklerosoivat ratkaisut
- Polidocanol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12422301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .