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痙性治療における超誘導システムの効率

2022年5月18日 更新者:Ciubean Alina Deniza、Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
この研究の目的は、理学療法プログラムが超誘導システム (高周波電磁場) を使用することによって、痛みを和らげ、痙縮を減らし、筋収縮力を高めることができるかどうかを確認することです。 これは、脳卒中後の痙性を有する 60 人の患者の縦方向の前向き研究です。 超誘導システムは保健省による理学療法の承認を受けているため、新しい治療法はテストされていません。

調査の概要

詳細な説明

60 人の患者は 2 つの治療グループに分けられます。30 人の患者は拮抗筋で超誘導システムの 10 セッションを受け、30 人の患者は主動筋と拮抗筋で超誘導システムの 10 セッションを受けます。 すべての患者は、痙性に対する標準的な運動療法プログラムも受けます。 患者は、治療の開始時、10日目、および30日目に、機能的MAS指数およびバーセル指数を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • 募集
        • Clinical Rehabilitation Hospital
        • コンタクト:
          • Viorela M Ciortea, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後の痙縮

除外基準:

  • 他の原因による痙縮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳卒中後の痙性 1
主動筋と拮抗筋の超誘導システムによる理学療法
スーパーインダクティブシステム(高周波電磁界)
痙性に特異的
アクティブコンパレータ:脳卒中後の痙性 2
拮抗筋の超誘導システムによる理学療法
スーパーインダクティブシステム(高周波電磁界)
痙性に特異的

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MAS機能指数の変化
時間枠:0日目、10日目、30日目
上肢機能指数
0日目、10日目、30日目
バーセル指数の変化
時間枠:0日目、10日目、30日目
日常生活動作の測定
0日目、10日目、30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Viorela M Ciortea, MD, PhD、University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月4日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UniversitateaMFHCJ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要請された場合

IPD 共有時間枠

研究の終わりに

IPD 共有アクセス基準

オンデマンドで電子メールで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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