Effizienz des superinduktiven Systems bei der Spastikbehandlung
18. Mai 2022 aktualisiert von: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Das Ziel der Studie ist es zu sehen, ob ein physikalisches Therapieprogramm Schmerzen lindern, Spastik verringern und die Muskelkontraktionskraft erhöhen kann, indem das superinduktive System (hochfrequentes elektromagnetisches Feld) verwendet wird.
Es handelt sich um eine prospektive Längsschnittstudie mit 60 Patienten mit Spastik nach einem Schlaganfall.
Es wird keine neue Behandlungsmethode getestet, da das superinduktive System vom Gesundheitsministerium für die physikalische Therapie zugelassen ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die 60 Patienten werden in 2 Behandlungsgruppen eingeteilt: 30 Patienten erhalten 10 Sitzungen mit dem superinduktiven System an den Antagonistenmuskeln, und 30 Patienten erhalten 10 Sitzungen mit dem superinduktiven System an den Agonisten- und Antagonistenmuskeln.
Alle Patienten erhalten außerdem das Standard-Kinetotherapieprogramm für Spastik.
Die Patienten werden zu Beginn der Behandlung, nach 10 Tagen und nach 30 Tagen anhand des funktionellen MAS-Index und des Barthel-Index bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alina D Ciubean, MD
- Telefonnummer: 0040744635364
- E-Mail: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Rekrutierung
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- spastik nach schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Spastik anderer Ursachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spastik nach Schlaganfall 1
Physikalische Therapie mit superinduktivem System an den Agonisten- und Antagonistenmuskeln
|
Superinduktives System (hochfrequentes elektromagnetisches Feld)
spezifisch für Spastik
|
|
Aktiver Komparator: Spastik nach Schlaganfall 2
Physikalische Therapie mit superinduktivem System auf die antagonistischen Muskeln
|
Superinduktives System (hochfrequentes elektromagnetisches Feld)
spezifisch für Spastik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des MAS-Funktionsindex
Zeitfenster: Tag 0, Tag 10, Tag 30
|
Funktionsindex der oberen Extremität
|
Tag 0, Tag 10, Tag 30
|
|
Änderung des Barthel-Index
Zeitfenster: Tag 0, Tag 10, Tag 30
|
Messung der Aktivitäten des täglichen Lebens
|
Tag 0, Tag 10, Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversitateaMFHCJ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
falls gewünscht
IPD-Sharing-Zeitrahmen
am Ende des Studiums
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
auf Anfrage per E-Mail
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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