Skuteczność systemu superindukcyjnego w leczeniu spastyczności
18 maja 2022 zaktualizowane przez: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Celem badania jest sprawdzenie, czy program fizykoterapii może złagodzić ból, zmniejszyć spastyczność i zwiększyć siłę skurczu mięśni za pomocą systemu superindukcyjnego (pole elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości).
Jest to podłużne, prospektywne badanie 60 pacjentów ze spastycznością po udarze mózgu.
Żadna nowa metoda leczenia nie jest testowana, ponieważ system Superindukcyjny jest dopuszczony do fizykoterapii przez Ministerstwo Zdrowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
60 pacjentów zostanie poddanych 2 grupom terapeutycznym: 30 pacjentów otrzyma 10 sesji systemu superindukcyjnego na mięśniach antagonistów, a 30 pacjentów otrzyma 10 sesji systemu superindukcyjnego na mięśniach agonistów i antagonistów.
Wszyscy pacjenci otrzymają również standardowy program kinetoterapii spastyczności.
Pacjenci będą oceniani na początku leczenia, po 10 dniach i po 30 dniach za pomocą funkcjonalnego wskaźnika MAS i wskaźnika Barthel.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alina D Ciubean, MD
- Numer telefonu: 0040744635364
- E-mail: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spastyczność po udarze
Kryteria wyłączenia:
- spastyczność z innych przyczyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spastyczność po udarze 1
Fizjoterapia systemem superindukcyjnym na mięśnie agonistyczne i antagonistyczne
|
System superindukcyjny (pole elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości)
specyficzne dla spastyczności
|
|
Aktywny komparator: Spastyczność po udarze 2
Fizjoterapia systemem superindukcyjnym na mięśnie antagonistyczne
|
System superindukcyjny (pole elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości)
specyficzne dla spastyczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika funkcjonalnego MAS
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 10, dzień 30
|
wskaźnik czynnościowy kończyny górnej
|
dzień 0, dzień 10, dzień 30
|
|
zmiana indeksu Bartela
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 10, dzień 30
|
pomiar czynności życia codziennego
|
dzień 0, dzień 10, dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversitateaMFHCJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
jeśli zamówiono
Ramy czasowe udostępniania IPD
na koniec badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
na żądanie e-mailem
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .