Effektiviteten af det superinduktive system i spasticitetsbehandling
18. maj 2022 opdateret af: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Formålet med undersøgelsen er at se, om et fysioterapiprogram kan lindre smerter, mindske spasticitet og øge muskelkontraktionskraften ved at bruge det superinduktive system (højfrekvent elektromagnetisk felt).
Det er et longitudinelt, prospektivt studie af 60 patienter med spasticitet efter slagtilfælde.
Der testes ingen ny behandlingsmetode, da det superinduktive system er godkendt til fysioterapi af Sundhedsministeriet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De 60 patienter vil blive underkastet 2 behandlingsgrupper: 30 patienter vil modtage 10 sessioner af det superinduktive system på antagonistmusklerne, og 30 patienter vil modtage 10 sessioner det superinduktive system på agonist- og antagonistmusklerne.
Alle patienter vil også modtage standard kinetoterapiprogram for spasticitet.
Patienterne vil blive evalueret i begyndelsen af behandlingen, efter 10 dage og efter 30 dage ved brug af det funktionelle MAS-indeks og Barthel-indeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alina D Ciubean, MD
- Telefonnummer: 0040744635364
- E-mail: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Rekruttering
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spasticitet efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- spasticitet af andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spasticitet efter slagtilfælde 1
Fysioterapi med superinduktivt system på agonist- og antagonistmusklerne
|
Superinduktivt system (højfrekvent elektromagnetisk felt)
specifik for spasticitet
|
|
Aktiv komparator: Spasticitet efter slagtilfælde 2
Fysioterapi med superinduktivt system på antagonistmusklerne
|
Superinduktivt system (højfrekvent elektromagnetisk felt)
specifik for spasticitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i MAS funktionsindeks
Tidsramme: dag 0, dag 10, dag 30
|
overekstremitets funktionsindeks
|
dag 0, dag 10, dag 30
|
|
ændring i Barthel-indekset
Tidsramme: dag 0, dag 10, dag 30
|
måling af dagligdagens aktiviteter
|
dag 0, dag 10, dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2019
Først opslået (Faktiske)
9. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversitateaMFHCJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
hvis det anmodes
IPD-delingstidsramme
i slutningen af studiet
IPD-delingsadgangskriterier
efter anmodning via e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .