Eficiencia del Sistema Super Inductivo en el Tratamiento de la Espasticidad
18 de mayo de 2022 actualizado por: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
El objetivo del estudio es ver si un programa de fisioterapia puede aliviar el dolor, disminuir la espasticidad y aumentar la fuerza de contracción muscular mediante el uso del sistema superinductivo (campo electromagnético de alta frecuencia).
Es un estudio prospectivo longitudinal de 60 pacientes con espasticidad después de un accidente cerebrovascular.
No se prueba ningún nuevo método de tratamiento, ya que el sistema Super inductivo está aprobado para fisioterapia por el Ministerio de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los 60 pacientes serán sometidos a 2 grupos de tratamiento: 30 pacientes recibirán 10 sesiones del sistema superinductivo en los músculos antagonistas, y 30 pacientes recibirán 10 sesiones del sistema superinductivo en los músculos agonistas y antagonistas.
Todos los pacientes también recibirán el programa estándar de cinetoterapia para la espasticidad.
Los pacientes serán evaluados al inicio del tratamiento, a los 10 días ya los 30 días utilizando el índice MAS funcional y el índice de Barthel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alina D Ciubean, MD
- Número de teléfono: 0040744635364
- Correo electrónico: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Reclutamiento
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- espasticidad después de un accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- espasticidad de otras causas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Espasticidad después del ictus 1
Fisioterapia con sistema superinductivo sobre los músculos agonistas y antagonistas
|
Sistema superinductivo (campo electromagnético de alta frecuencia)
específico para la espasticidad
|
|
Comparador activo: Espasticidad después del accidente cerebrovascular 2
Fisioterapia con sistema superinductivo sobre los músculos antagonistas
|
Sistema superinductivo (campo electromagnético de alta frecuencia)
específico para la espasticidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el índice funcional MAS
Periodo de tiempo: día 0, día 10, día 30
|
índice funcional de la extremidad superior
|
día 0, día 10, día 30
|
|
cambio en el índice de Barthel
Periodo de tiempo: día 0, día 10, día 30
|
medición de las actividades de la vida diaria
|
día 0, día 10, día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversitateaMFHCJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
si se solicita
Marco de tiempo para compartir IPD
al final del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
bajo demanda por correo electrónico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .