Superinduktiivisen järjestelmän tehokkuus spastisuuden hoidossa
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko fysioterapiaohjelmalla lievittää kipua, vähentää spastisuutta ja lisätä lihasten supistumisvoimaa käyttämällä superinduktiivista järjestelmää (korkeataajuinen sähkömagneettinen kenttä).
Se on pitkittäinen, prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 60 potilasta, joilla oli spastisuutta aivohalvauksen jälkeen.
Uusia hoitomenetelmiä ei testata, sillä Super-induktiivinen järjestelmä on terveysministeriön hyväksymä fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nämä 60 potilasta saavat 2 hoitoryhmää: 30 potilasta saa 10 superinduktiivisen järjestelmän istuntoa antagonistilihaksissa ja 30 potilasta 10 superinduktiivista järjestelmää agonisti- ja antagonistilihaksissa.
Kaikki potilaat saavat myös standardin kinetoterapiaohjelman spastisuuden hoitoon.
Potilaat arvioidaan hoidon alussa, 10 päivän ja 30 päivän kohdalla käyttämällä toiminnallista MAS-indeksiä ja Barthel-indeksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alina D Ciubean, MD
- Puhelinnumero: 0040744635364
- Sähköposti: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Rekrytointi
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spastisuus aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- spastisuus muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spastisuus aivohalvauksen jälkeen 1
Fysioterapia superinduktiivisella järjestelmällä agonisti- ja antagonistilihaksille
|
Superinduktiivinen järjestelmä (korkeataajuinen sähkömagneettinen kenttä)
erityisesti spastisuus
|
|
Active Comparator: Spastisuus aivohalvauksen jälkeen 2
Fysioterapia superinduktiivisella järjestelmällä antagonistilihaksille
|
Superinduktiivinen järjestelmä (korkeataajuinen sähkömagneettinen kenttä)
erityisesti spastisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAS-toiminnallisen indeksin muutos
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 10, päivä 30
|
yläraajojen toiminnallinen indeksi
|
päivä 0, päivä 10, päivä 30
|
|
muutos Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 10, päivä 30
|
päivittäisen elämän toimintojen mittaaminen
|
päivä 0, päivä 10, päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversitateaMFHCJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
jos pyydetään
IPD-jaon aikakehys
tutkimuksen lopussa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .