Эффективность супериндуктивной системы при лечении спастичности
18 мая 2022 г. обновлено: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Цель исследования — выяснить, может ли программа физиотерапии облегчить боль, уменьшить спастичность и увеличить силу сокращения мышц с помощью сверхиндуктивной системы (высокочастотного электромагнитного поля).
Это продольное проспективное исследование 60 пациентов со спастичностью после инсульта.
Ни один новый метод лечения не тестируется, так как система Super Inductive одобрена Министерством здравоохранения для физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
60 пациентов будут разделены на 2 лечебные группы: 30 пациентов получат 10 сеансов супериндуктивной системы на мышцы-антагонисты, а 30 пациентов получат 10 сеансов супериндуктивной системы на мышцы-агонисты и антагонисты.
Все пациенты также получат стандартную программу кинетотерапии спастичности.
Пациентов будут оценивать в начале лечения, через 10 дней и через 30 дней с использованием функционального индекса MAS и индекса Бартеля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alina D Ciubean, MD
- Номер телефона: 0040744635364
- Электронная почта: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Рекрутинг
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- спастичность после инсульта
Критерий исключения:
- спастичность по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спастичность после инсульта 1
Физиотерапия с супериндуктивной системой на мышцах-агонистах и антагонистах
|
Сверхиндукционная система (высокочастотное электромагнитное поле)
специфичен для спастичности
|
|
Активный компаратор: Спастичность после инсульта 2
Физиотерапия с супериндуктивной системой на мышцах-антагонистах
|
Сверхиндукционная система (высокочастотное электромагнитное поле)
специфичен для спастичности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение функционального индекса MAS
Временное ограничение: день 0, день 10, день 30
|
функциональный индекс верхней конечности
|
день 0, день 10, день 30
|
|
изменение индекса Бартеля
Временное ограничение: день 0, день 10, день 30
|
измерение активности в повседневной жизни
|
день 0, день 10, день 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversitateaMFHCJ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
если запрошено
Сроки обмена IPD
в конце исследования
Критерии совместного доступа к IPD
по запросу по электронной почте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .