Efficacia del Sistema Super Induttivo nel Trattamento della Spasticità
18 maggio 2022 aggiornato da: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Lo scopo dello studio è vedere se un programma di fisioterapia può alleviare il dolore, ridurre la spasticità e aumentare la forza di contrazione muscolare utilizzando il sistema super induttivo (campo elettromagnetico ad alta frequenza).
Si tratta di uno studio longitudinale, prospettico, di 60 pazienti con spasticità dopo l'ictus.
Nessun nuovo metodo di trattamento viene testato, poiché il sistema Super induttivo è approvato per la terapia fisica dal Ministero della Salute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I 60 pazienti saranno sottoposti a 2 gruppi di trattamento: 30 pazienti riceveranno 10 sessioni del sistema superinduttivo sui muscoli antagonisti e 30 pazienti riceveranno 10 sessioni del sistema superinduttivo sui muscoli agonisti e antagonisti.
Tutti i pazienti riceveranno anche il programma standard di kinetoterapia per la spasticità.
I pazienti saranno valutati all'inizio del trattamento, a 10 giorni ea 30 giorni utilizzando l'indice funzionale MAS e l'indice di Barthel.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alina D Ciubean, MD
- Numero di telefono: 0040744635364
- Email: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Reclutamento
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contatto:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- spasticità dopo l'ictus
Criteri di esclusione:
- spasticità di altre cause
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Spasticità dopo l'ictus 1
Terapia fisica con sistema superinduttivo sui muscoli agonisti e antagonisti
|
Sistema super induttivo (campo elettromagnetico ad alta frequenza)
specifico per la spasticità
|
|
Comparatore attivo: Spasticità dopo l'ictus 2
Terapia fisica con sistema super induttivo sui muscoli antagonisti
|
Sistema super induttivo (campo elettromagnetico ad alta frequenza)
specifico per la spasticità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'indice funzionale MAS
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 10, giorno 30
|
indice funzionale degli arti superiori
|
giorno 0, giorno 10, giorno 30
|
|
variazione dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 10, giorno 30
|
misurazione delle attività della vita quotidiana
|
giorno 0, giorno 10, giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversitateaMFHCJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
se sollecitato
Periodo di condivisione IPD
alla fine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
su richiesta tramite e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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