Eficiência do Sistema Super Indutivo no Tratamento da Espasticidade
18 de maio de 2022 atualizado por: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
O objetivo do estudo é verificar se um programa de fisioterapia pode aliviar a dor, diminuir a espasticidade e aumentar a força de contração muscular usando o sistema super indutivo (campo eletromagnético de alta frequência).
Trata-se de um estudo longitudinal, prospectivo, de 60 pacientes com espasticidade após AVC.
Nenhum novo método de tratamento é testado, pois o sistema Super indutivo é aprovado para fisioterapia pelo Ministério da Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os 60 pacientes serão submetidos a 2 grupos de tratamento: 30 pacientes receberão 10 sessões do sistema superindutor nos músculos antagonistas e 30 pacientes receberão 10 sessões do sistema superindutor nos músculos agonistas e antagonistas.
Todos os pacientes também receberão o programa padrão de cineterapia para espasticidade.
Os pacientes serão avaliados no início do tratamento, aos 10 dias e aos 30 dias pelo índice MAS funcional e índice de Barthel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alina D Ciubean, MD
- Número de telefone: 0040744635364
- E-mail: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Recrutamento
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- espasticidade após acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- espasticidade de outras causas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Espasticidade após AVC 1
Fisioterapia com sistema superindutor nos músculos agonistas e antagonistas
|
Sistema super indutivo (campo eletromagnético de alta frequência)
específico para espasticidade
|
|
Comparador Ativo: Espasticidade após AVC 2
Fisioterapia com sistema superindutor nos músculos antagonistas
|
Sistema super indutivo (campo eletromagnético de alta frequência)
específico para espasticidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no índice funcional MAS
Prazo: dia 0, dia 10, dia 30
|
índice funcional da extremidade superior
|
dia 0, dia 10, dia 30
|
|
mudança no índice de Barthel
Prazo: dia 0, dia 10, dia 30
|
medição das atividades da vida diária
|
dia 0, dia 10, dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversitateaMFHCJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
se solicitado
Prazo de Compartilhamento de IPD
no final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
sob demanda por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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