Efficacité du système super inductif dans le traitement de la spasticité
18 mai 2022 mis à jour par: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Le but de l'étude est de voir si un programme de physiothérapie peut soulager la douleur, diminuer la spasticité et augmenter la force de contraction musculaire en utilisant le système super inductif (champ électromagnétique à haute fréquence).
Il s'agit d'une étude longitudinale, prospective, de 60 patients souffrant de spasticité après un AVC.
Aucune nouvelle méthode de traitement n'est testée, car le système Super inductif est approuvé pour la thérapie physique par le ministère de la Santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 60 patients seront soumis à 2 groupes de traitement : 30 patients recevront 10 séances du système suprainductif sur les muscles antagonistes, et 30 patients recevront 10 séances du système suprainductif sur les muscles agonistes et antagonistes.
Tous les patients recevront également le programme standard de kinésithérapie pour la spasticité.
Les patients seront évalués au début du traitement, à 10 jours et à 30 jours en utilisant l'indice MAS fonctionnel et l'indice de Barthel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alina D Ciubean, MD
- Numéro de téléphone: 0040744635364
- E-mail: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cluj-Napoca, Roumanie
- Recrutement
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- spasticité après un AVC
Critère d'exclusion:
- spasticité d'autres causes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Spasticité après AVC 1
Physiothérapie avec système super inductif sur les muscles agonistes et antagonistes
|
Système super inductif (champ électromagnétique à haute fréquence)
spécifique pour la spasticité
|
|
Comparateur actif: Spasticité après AVC 2
Physiothérapie avec système super inductif sur les muscles antagonistes
|
Système super inductif (champ électromagnétique à haute fréquence)
spécifique pour la spasticité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de l'indice fonctionnel MAS
Délai: jour 0, jour 10, jour 30
|
indice fonctionnel du membre supérieur
|
jour 0, jour 10, jour 30
|
|
évolution de l'indice de Barthel
Délai: jour 0, jour 10, jour 30
|
mesure des activités de la vie quotidienne
|
jour 0, jour 10, jour 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversitateaMFHCJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
si sollicité
Délai de partage IPD
à la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
sur demande par e-mail
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .