Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til det superinduktive systemet i spastisitetsbehandling

18. mai 2022 oppdatert av: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Målet med studien er å se om et fysioterapiprogram kan lindre smerte, redusere spastisitet og øke muskelkontraksjonskraften ved å bruke det superinduktive systemet (høyfrekvent elektromagnetisk felt). Det er en longitudinell, prospektiv studie av 60 pasienter med spastisitet etter hjerneslag. Ingen ny behandlingsmetode testes, da det superinduktive systemet er godkjent for fysioterapi av Helsedepartementet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De 60 pasientene vil bli sendt til 2 behandlingsgrupper: 30 pasienter vil motta 10 økter med det superinduktive systemet på antagonistmusklene, og 30 pasienter vil motta 10 økter det superinduktive systemet på agonist- og antagonistmusklene. Alle pasienter vil også få standard kinetoterapiprogram for spastisitet. Pasientene vil bli evaluert i begynnelsen av behandlingen, etter 10 dager og etter 30 dager ved bruk av funksjonell MAS-indeks og Barthel-indeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Rekruttering
        • Clinical Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Viorela M Ciortea, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spastisitet etter hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • spastisitet av andre årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spastisitet etter slag 1
Fysioterapi med superinduktivt system på agonist- og antagonistmusklene
Annen: Superinduktivt system (høyfrekvent elektromagnetisk felt)
Superinduktivt system (høyfrekvent elektromagnetisk felt)
Annen: Fysioterapi
spesifikt for spastisitet
Aktiv komparator: Spastisitet etter slag 2
Fysioterapi med superinduktivt system på antagonistmusklene
Annen: Superinduktivt system (høyfrekvent elektromagnetisk felt)
Superinduktivt system (høyfrekvent elektromagnetisk felt)
Annen: Fysioterapi
spesifikt for spastisitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i MAS funksjonell indeks
Tidsramme: dag 0, dag 10, dag 30
funksjonsindeks for øvre ekstremiteter
dag 0, dag 10, dag 30
endring i Barthel-indeksen
Tidsramme: dag 0, dag 10, dag 30
måling av dagliglivets aktiviteter
dag 0, dag 10, dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UniversitateaMFHCJ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

hvis det blir bedt om det

IPD-delingstidsramme

på slutten av studiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel på e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere