Účinnost superindukčního systému při léčbě spasticity
18. května 2022 aktualizováno: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Cílem studie je zjistit, zda program fyzikální terapie může zmírnit bolest, snížit spasticitu a zvýšit sílu svalové kontrakce pomocí superindukčního systému (vysokofrekvenční elektromagnetické pole).
Jde o longitudinální prospektivní studii 60 pacientů se spasticitou po cévní mozkové příhodě.
Žádná nová léčebná metoda není testována, protože Super indukční systém je schválen pro fyzikální terapii ministerstvem zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
60 pacientů bude rozděleno do 2 léčebných skupin: 30 pacientů dostane 10 sezení superindukčního systému na svaly antagonisty a 30 pacientů dostane 10 sezení superindukčního systému na svaly agonisty a antagonisty.
Všichni pacienti také dostanou standardní kinetoterapeutický program pro spasticitu.
Pacienti budou hodnoceni na začátku léčby, po 10 dnech a po 30 dnech pomocí funkčního indexu MAS a Barthelova indexu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alina D Ciubean, MD
- Telefonní číslo: 0040744635364
- E-mail: alina.deniza.ciubean@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Nábor
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Viorela M Ciortea, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spasticita po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- spasticita z jiných příčin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spasticita po mrtvici 1
Fyzikální terapie se superindukčním systémem na svalech agonisty a antagonisty
|
Super indukční systém (vysokofrekvenční elektromagnetické pole)
specifické pro spasticitu
|
|
Aktivní komparátor: Spasticita po mrtvici 2
Fyzikální terapie se super indukčním systémem na antagonistické svaly
|
Super indukční systém (vysokofrekvenční elektromagnetické pole)
specifické pro spasticitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna funkčního indexu MAS
Časové okno: den 0, den 10, den 30
|
funkční index horní končetiny
|
den 0, den 10, den 30
|
|
změna Barthelova indexu
Časové okno: den 0, den 10, den 30
|
měření aktivit každodenního života
|
den 0, den 10, den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viorela M Ciortea, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniversitateaMFHCJ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
bude-li požádáno
Časový rámec sdílení IPD
na konci studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
na vyžádání e-mailem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .