このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹部大手術後の人工呼吸器患者の容積反応性を予測するための PEEP 誘発 CVP 変化の予測能力

2019年12月11日 更新者:Andrej Šribar、University Hospital Dubrava

腹部大手術後の人工呼吸器患者の容積反応性を予測するための、PEEP 誘発 CVP 変化の予測能力

呼気終末陽圧による中心静脈圧の上昇が、他動的下肢挙上後の心拍出量の増加によって評価される、腹部大手術後の人工呼吸器患者の容積反応性の有効な予測因子であるかどうかを評価する介入研究。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

呼気終末陽圧による中心静脈圧の上昇が、他動的下肢挙上後の心拍出量の増加によって評価される、腹部大手術後の人工呼吸器患者の容積反応性の有効な予測因子であるかどうかを評価する介入研究。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、1000
        • 募集
        • University Hospital Dubrava
        • コンタクト:
          • Andrej Šribar, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹部の大手術後に人工呼吸器と鎮静剤を使用して ICU に入院した患者

除外基準:

  • 心不全 NYHA III以上
  • 重度の閉塞性または拘束性肺疾患
  • MAP < 60 mmHg の低血圧
  • 頻脈 > 140 拍/分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手術後に人工呼吸器を装着した患者
ICU 入院後、患者の血行動態 (MAP、HR、CO、PPV) が仰臥位で測定されます。 PEEP が +5 から +15 cmH20 に増加した後に再測定されます。 その後、ベースライン測定が繰り返されます。 次に、受動的な脚上げが実行され、すべてのパラメータが再測定されます。
PEEP は +5 ~ +15 cmH2O 増加します。 PLRは30度。
他の名前:
  • 受動的レッグレイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動的な脚上げ後のストローク量の増加
時間枠:PLR後30秒以内

受動的な脚上げ後に 1 回拍出量 (ml で測定) が 7% 以上増加した患者は、容積反応性があると見なされます。

患者を体積反応者と体積非反応者に層別した後、PEEP によって引き起こされる CVP の増加と脈圧変動の感度と特異性が評価され、さらなる統計分析が実行されます。

PLR後30秒以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Andrej Šribar, MD, PhD、Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20196996

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化された測定データを共有する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する