Capacité prédictive des changements induits par la PEP dans la CVP pour prédire la réactivité au volume chez les patients ventilés mécaniquement après une chirurgie abdominale majeure
11 décembre 2019 mis à jour par: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Capacité prédictive des changements de CVP induits par la PEP pour prédire la réactivité au volume chez les patients ventilés mécaniquement après une chirurgie abdominale majeure
Étude interventionnelle qui évaluera si une augmentation induite par la pression expiratoire positive de la pression veineuse centrale est un prédicteur valide de la réactivité au volume chez les patients ventilés mécaniquement après une chirurgie abdominale majeure évaluée par l'augmentation du débit cardiaque après une élévation passive de la jambe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude interventionnelle qui évaluera si une augmentation induite par la pression expiratoire positive de la pression veineuse centrale est un prédicteur valide de la réactivité au volume chez les patients ventilés mécaniquement après une chirurgie abdominale majeure évaluée par l'augmentation du débit cardiaque après une élévation passive de la jambe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 1000
- Recrutement
- University Hospital Dubrava
-
Contact:
- Andrej Šribar, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique et sous sédation admis aux soins intensifs après une chirurgie abdominale majeure
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque NYHA III ou plus
- Maladie pulmonaire obstructive ou restrictive grave
- Hypotension avec PAM < 60 mmHg
- Tachycardie > 140 battements/min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients sous ventilation mécanique après chirurgie
Après l'admission aux soins intensifs, l'hémodynamique du patient (MAP, HR, CO, PPV) sera mesurée en position couchée.
Elle sera remesurée après augmentation de la PEP de +5 à +15 cmH20.
Ensuite, la mesure de base sera répétée.
Ensuite, une élévation de jambe passive sera effectuée et tous les paramètres seront remesurés.
|
Augmentation de la PEP +5 à +15 cmH2O.
PLR à 30 degrés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du volume de course après une levée de jambe passive
Délai: Dans les 30 secondes après le PLR
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Les patients qui ont une augmentation du volume systolique (mesuré en ml) de 7 % ou plus après une élévation passive de la jambe seront considérés comme sensibles au volume. Une fois que les patients ont été stratifiés en répondeurs volumiques et non-répondeurs volumiques, la sensibilité et la spécificité de l'augmentation induite par la PEP de la CVP et de la variation de la pression différentielle seront évaluées et une analyse statistique plus approfondie sera effectuée. |
Dans les 30 secondes après le PLR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20196996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Pourrait partager des données mesurées anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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