Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv evne til PEEP-induserte endringer i CVP for å forutsi volumrespons hos mekanisk ventilerte pasienter etter større abdominal kirurgi

11. desember 2019 oppdatert av: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Prediktiv evne til PEEP-indusert CVP-endringer for å forutsi volumrespons hos mekanisk ventilerte pasienter etter større abdominal kirurgi

Intervensjonsstudie som vil vurdere om en positiv endeekspiratorisk trykkindusert økning av sentralt venetrykk er en gyldig prediktor for volumrespons hos mekanisk ventilerte pasienter etter større abdominalkirurgi vurdert ved økning av hjertevolum etter passiv benheving.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsstudie som vil vurdere om en positiv endeekspiratorisk trykkindusert økning av sentralt venetrykk er en gyldig prediktor for volumrespons hos mekanisk ventilerte pasienter etter større abdominalkirurgi vurdert ved økning av hjertevolum etter passiv benheving.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 1000
        • Rekruttering
        • University Hospital Dubrava
        • Ta kontakt med:
          • Andrej Šribar, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilerte og sederte pasienter innlagt på intensivavdelingen etter større abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvikt NYHA III eller mer
  • Alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesykdom
  • Hypotensjon med MAP < 60 mmHg
  • Takykardi > 140 slag/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mekanisk ventilerte pasienter etter operasjon
Etter innleggelse på intensivavdelingen vil pasientens hemodynamikk (MAP, HR, CO, PPV) bli målt i ryggleie. Det vil bli målt på nytt etter at PEEP er økt fra +5 til +15 cmH20. Deretter vil grunnlinjemålingen bli gjentatt. Deretter vil passiv benheving utføres og alle parametrene måles på nytt.
Fremgangsmåte: PEEP økning
PEEP økning +5 til +15 cmH2O. PLR ved 30 grader.
Andre navn:
  • Passiv benheving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumøkning etter passiv benheving
Tidsramme: Innen 30 sekunder etter PLR

Pasienter som har en slagvolumsøkning (målt i ml) på 7 % eller mer etter passiv benheving vil bli ansett som volumresponsive.

Etter at pasientene er blitt stratifisert i volumrespondere og volumikke-responderere, vil sensitivitet og spesifisitet av PEEP-indusert økning i CVP og pulstrykkvariasjon bli vurdert og ytterligere statistisk analyse vil bli utført.
Innen 30 sekunder etter PLR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20196996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Kan dele anonymiserte målte data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere