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Capacidad predictiva de los cambios en la PVC inducidos por la PEEP para predecir la respuesta al volumen en pacientes con ventilación mecánica después de una cirugía abdominal mayor

11 de diciembre de 2019 actualizado por: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Capacidad predictiva de los cambios de PVC inducidos por PEEP para predecir la respuesta al volumen en pacientes con ventilación mecánica después de una cirugía abdominal mayor

Estudio de intervención que evaluará si un aumento de la presión venosa central inducido por la presión espiratoria final positiva es un predictor válido de la capacidad de respuesta al volumen en pacientes ventilados mecánicamente después de una cirugía abdominal mayor evaluada por el aumento del gasto cardíaco después de la elevación pasiva de la pierna.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de intervención que evaluará si un aumento de la presión venosa central inducido por la presión espiratoria final positiva es un predictor válido de la capacidad de respuesta al volumen en pacientes ventilados mecánicamente después de una cirugía abdominal mayor evaluada por el aumento del gasto cardíaco después de la elevación pasiva de la pierna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 1000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Dubrava
        • Contacto:
          • Andrej Šribar, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ventilados mecánicamente y sedados ingresados ​​en la UCI después de una cirugía abdominal mayor

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca NYHA III o más
  • Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva grave
  • Hipotensión con PAM < 60 mmHg
  • Taquicardia > 140 latidos/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes ventilados mecánicamente después de la cirugía
Después de la admisión en la UCI, se medirá la hemodinámica del paciente (MAP, HR, CO, PPV) en posición supina. Se volverá a medir después de que la PEEP haya aumentado de +5 a +15 cmH20. Luego se repetirá la medición de la línea de base. Luego se realizará la elevación pasiva de piernas y se volverán a medir todos los parámetros.
Procedimiento: Aumento de PEEP
Aumento de PEEP +5 a +15 cmH2O. PLR a 30 grados.
Otros nombres:
  • Elevación pasiva de piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento del volumen sistólico después de la elevación pasiva de piernas
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 segundos después de PLR

Los pacientes que tienen un aumento del volumen sistólico (medido en ml) del 7 % o más después de la elevación pasiva de la pierna se considerarán sensibles al volumen.

Después de que los pacientes hayan sido estratificados en respondedores de volumen y no respondedores de volumen, se evaluarán la sensibilidad y la especificidad del aumento inducido por PEEP en la CVP y la variación de la presión del pulso y se realizará un análisis estadístico adicional.
Dentro de los 30 segundos después de PLR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Dubrava

Investigadores

  • Investigador principal: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20196996

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Podría compartir datos medidos anónimos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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