Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEEP által kiváltott CVP-változások prediktív képessége a mechanikusan lélegeztetett betegek térfogati válaszkészségének előrejelzésére nagy hasi műtét után

2019. december 11. frissítette: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

A PEEP által kiváltott CVP-változások előrejelző képessége a térfogati válaszreakció előrejelzésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél nagyobb hasi műtét után

Intervenciós vizsgálat, amely felméri, hogy a centrális vénás nyomás pozitív végkilégzési nyomás által indukált növekedése érvényes előrejelzője-e a térfogati válaszkészségnek mechanikusan lélegeztetett betegeknél nagyobb hasi műtét után, amelyet a passzív lábemelés utáni perctérfogat növekedésével értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intervenciós vizsgálat, amely felméri, hogy a centrális vénás nyomás pozitív végkilégzési nyomás által indukált növekedése érvényes előrejelzője-e a térfogati válaszkészségnek mechanikusan lélegeztetett betegeknél nagyobb hasi műtét után, amelyet a passzív lábemelés utáni perctérfogat növekedésével értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 1000
        • Toborzás
        • University Hospital Dubrava
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrej Šribar, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mechanikusan lélegeztetett és szedált betegek nagy hasi műtét után kerültek az intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség NYHA III vagy több
  • Súlyos obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség
  • Hipotenzió MAP < 60 Hgmm mellett
  • Tachycardia > 140 ütés / perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mechanikusan lélegeztetett betegek műtét után
Az intenzív osztályba való felvétel után a beteg hemodinamikáját (MAP, HR, CO, PPV) fekvő helyzetben mérjük. A PEEP +5-ről +15 H20 cm-re történő növelése után újramérésre kerül. Ezután az alapmérés megismétlődik. Ezután passzív lábemelés történik, és minden paraméter újramérésre kerül.
Eljárás: PEEP növekedés
A PEEP +5-ről +15 cmH2O-ra nő. PLR 30 fokban.
Más nevek:
  • Passzív lábemelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lökettérfogat-növekedés passzív lábemelés után
Időkeret: PLR után 30 másodpercen belül

Azokat a betegeket, akiknél a lökettérfogat (ml-ben mérve) 7%-kal vagy annál nagyobb mértékben nőtt a passzív lábemelés után, térfogatérzékenynek tekintendő.

Miután a betegeket volumenre reagálókra és volumenre nem reagálókra csoportosították, felmérik a PEEP által kiváltott CVP-növekedés és pulzusnyomás-változás érzékenységét és specificitását, és további statisztikai elemzést végeznek.
PLR után 30 másodpercen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Dubrava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20196996

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Megoszthat névtelen mért adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a PEEP növekedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel