Прогностическая способность изменений ЦВД, вызванных ПДКВ, для прогнозирования чувствительности к объему у пациентов на ИВЛ после обширных операций на органах брюшной полости
11 декабря 2019 г. обновлено: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Интервенционное исследование, в котором будет оцениваться, является ли положительное давление в конце выдоха, вызванное повышением центрального венозного давления, достоверным предиктором объемной реакции у пациентов на ИВЛ после обширной абдоминальной операции, оцениваемой по увеличению сердечного выброса после пассивного поднятия ноги.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервенционное исследование, в котором будет оцениваться, является ли положительное давление в конце выдоха, вызванное повышением центрального венозного давления, достоверным предиктором объемной реакции у пациентов на ИВЛ после обширной абдоминальной операции, оцениваемой по увеличению сердечного выброса после пассивного поднятия ноги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 1000
- Рекрутинг
- University Hospital Dubrava
-
Контакт:
- Andrej Šribar, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с механической вентиляцией легких и седацией, поступившие в отделение интенсивной терапии после обширной абдоминальной операции
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность NYHA III или выше
- Тяжелая обструктивная или рестриктивная болезнь легких
- Гипотензия с MAP < 60 мм рт.ст.
- Тахикардия > 140 уд/мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты на ИВЛ после операции
После поступления в отделение интенсивной терапии гемодинамика пациента (САД, ЧСС, СВ, ППЗ) будет измеряться в положении лежа на спине.
Оно будет измерено повторно после увеличения ПДКВ с +5 до +15 см вод. ст.
Затем базовое измерение будет повторено.
Затем будет выполнен пассивный подъем ноги и повторно измерены все параметры.
|
Увеличение ПДКВ от +5 до +15 см вод. ст.
PLR на 30 градусов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение ударного объема после пассивного подъема ноги
Временное ограничение: В течение 30 секунд после PLR
|
Пациенты, у которых ударный объем (измеряемый в мл) увеличился на 7% или более после пассивного подъема ноги, будут считаться чувствительными к объему. После того, как пациенты будут разделены на реагирующих на объем и не реагирующих на объем, будут оценены чувствительность и специфичность PEEP-индуцированного повышения ЦВД и колебаний пульсового давления, после чего будет проведен дальнейший статистический анализ. |
В течение 30 секунд после PLR
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20196996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Может делиться анонимными измеренными данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .