Capacidade preditiva de alterações induzidas por PEEP na PVC para prever a responsividade a volume em pacientes ventilados mecanicamente após cirurgia abdominal de grande porte
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Capacidade preditiva das alterações da PVC induzidas por PEEP para prever a capacidade de resposta ao volume em pacientes ventilados mecanicamente após cirurgia abdominal de grande porte
Estudo intervencional que avaliará se um aumento induzido pela pressão expiratória final positiva da pressão venosa central é um preditor válido da capacidade de resposta a volume em pacientes ventilados mecanicamente após cirurgia abdominal de grande porte avaliada pelo aumento do débito cardíaco após elevação passiva da perna.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo intervencional que avaliará se um aumento induzido pela pressão expiratória final positiva da pressão venosa central é um preditor válido da capacidade de resposta a volume em pacientes ventilados mecanicamente após cirurgia abdominal de grande porte avaliada pelo aumento do débito cardíaco após elevação passiva da perna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 1000
- Recrutamento
- University Hospital Dubrava
-
Contato:
- Andrej Šribar, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente e sedados internados na UTI após cirurgia abdominal de grande porte
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca NYHA III ou mais
- Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva grave
- Hipotensão com PAM < 60 mmHg
- Taquicardia > 140 batimentos/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes ventilados mecanicamente após a cirurgia
Após a admissão na UTI, a hemodinâmica do paciente (PAM, FC, CO, VPP) será medida na posição supina.
Será reavaliado após o aumento da PEEP de +5 para +15 cmH20.
Em seguida, a medição da linha de base será repetida.
Em seguida, será realizada a elevação passiva da perna e todos os parâmetros serão medidos novamente.
|
Aumento de PEEP +5 a +15 cmH2O.
PLR em 30 graus.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento do volume da braçada após elevação passiva da perna
Prazo: Dentro de 30 segundos após PLR
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Os pacientes que tiverem um aumento do volume sistólico (medido em ml) de 7% ou mais após a elevação passiva da perna serão considerados responsivos ao volume. Após os pacientes terem sido estratificados em respondedores de volume e não respondedores de volume, a sensibilidade e a especificidade do aumento induzido por PEEP na PVC e variação da pressão de pulso serão avaliadas e análises estatísticas adicionais serão realizadas. |
Dentro de 30 segundos após PLR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20196996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Pode compartilhar dados medidos anonimamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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