Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesevne af PEEP-inducerede ændringer i CVP til at forudsige volumenrespons hos mekanisk ventilerede patienter efter større abdominal kirurgi

11. december 2019 opdateret af: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Forudsigelsesevne af PEEP-induceret CVP-ændringer til at forudsige volumenrespons hos mekanisk ventilerede patienter efter større abdominal kirurgi

Interventionsstudie, som vil vurdere, om en positiv endeekspiratorisk tryk-induceret stigning i centralt venetryk er en gyldig forudsigelse for volumenrespons hos mekanisk ventilerede patienter efter større abdominalkirurgi vurderet ved stigning i hjertevolumen efter passiv benløft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsstudie, som vil vurdere, om en positiv endeekspiratorisk tryk-induceret stigning i centralt venetryk er en gyldig forudsigelse for volumenrespons hos mekanisk ventilerede patienter efter større abdominalkirurgi vurderet ved stigning i hjertevolumen efter passiv benløft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 1000
        • Rekruttering
        • University Hospital Dubrava
        • Kontakt:
          • Andrej Šribar, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede og sederede patienter indlagt på ICU efter større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt NYHA III eller mere
  • Alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  • Hypotension med MAP < 60 mmHg
  • Takykardi > 140 slag/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mekanisk ventilerede patienter efter operation
Efter ICU-indlæggelse vil patientens hæmodynamik (MAP, HR, CO, PPV) blive målt i liggende stilling. Det vil blive genmålt efter PEEP er blevet øget fra +5 til +15 cmH20. Derefter gentages basislinjemålingen. Derefter udføres passiv benløft, og alle parametre vil blive genmålt.
Procedure: PEEP stigning
PEEP stigning +5 til +15 cmH2O. PLR ved 30 grader.
Andre navne:
  • Passiv benløft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumen øges efter passiv benløft
Tidsramme: Inden for 30 sekunder efter offentligt udlån

Patienter, som har en stigning i slagvolumen (målt i ml) på 7 % eller mere efter passiv benrejsning, vil blive betragtet som volumenresponsive.

Efter at patienterne er blevet stratificeret i volumen-respondere og volumen-ikke-respondere, vil sensitivitet og specificitet af PEEP-induceret stigning i CVP og pulstrykvariation blive vurderet, og yderligere statistisk analyse vil blive udført.
Inden for 30 sekunder efter offentligt udlån

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20196996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Kan dele anonymiserede målte data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med PEEP stigning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner