Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní schopnost změn v CVP indukovaných PEEP předvídat objemovou odezvu u mechanicky ventilovaných pacientů po velké operaci břicha

11. prosince 2019 aktualizováno: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Prediktivní schopnost změn CVP indukovaných PEEP k předpovědi objemové odezvy u mechanicky ventilovaných pacientů po velké abdominální operaci

Intervenční studie, která posoudí, zda zvýšení centrálního venózního tlaku vyvolané pozitivním koncovým exspiračním tlakem je platným prediktorem objemové odezvy u mechanicky ventilovaných pacientů po velké břišní operaci hodnocené zvýšením srdečního výdeje po pasivním zvednutí nohy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční studie, která posoudí, zda zvýšení centrálního venózního tlaku vyvolané pozitivním koncovým exspiračním tlakem je platným prediktorem objemové odezvy u mechanicky ventilovaných pacientů po velké břišní operaci hodnocené zvýšením srdečního výdeje po pasivním zvednutí nohy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 1000
        • Nábor
        • University Hospital Dubrava
        • Kontakt:
          • Andrej Šribar, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilovaní a sedativní pacienti přijatí na JIP po velké břišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání NYHA III nebo vyšší
  • Těžká obstrukční nebo restriktivní plicní nemoc
  • Hypotenze s MAP < 60 mmHg
  • Tachykardie > 140 tepů/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mechanicky ventilovaní pacienti po operaci
Po přijetí na JIP bude pacientovi měřena hemodynamika (MAP, HR, CO, PPV) v poloze na zádech. Po zvýšení PEEP z +5 na +15 cmH20 bude přeměřeno. Poté se základní měření zopakuje. Poté se provede pasivní zvedání nohou a přeměří se všechny parametry.
Postup: Zvýšení PEEP
Zvýšení PEEP o +5 až +15 cmH2O. PLR při 30 stupních.
Ostatní jména:
  • Pasivní zvedání nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení zdvihového objemu po pasivním zvednutí nohou
Časové okno: Do 30 sekund po PLR

Pacienti, u kterých se zdvihový objem (měřeno v ml) po pasivním zvednutí nohy zvýší o 7 % nebo více, budou považováni za objemově reagující.

Poté, co byli pacienti rozděleni na objemově respondéry a objemově nereagující pacienty, bude vyhodnocena senzitivita a specificita PEEP indukovaného zvýšení CVP a kolísání pulzního tlaku a bude provedena další statistická analýza.
Do 30 sekund po PLR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Dubrava

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20196996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Může sdílet anonymizovaná naměřená data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Zvýšení PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit