Voorspellend vermogen van PEEP-geïnduceerde veranderingen in CVP om volumerespons te voorspellen bij mechanisch beademde patiënten na een grote buikoperatie
11 december 2019 bijgewerkt door: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Voorspellend vermogen van PEEP-geïnduceerde CVP-veranderingen om volumeresponsiviteit te voorspellen bij mechanisch beademde patiënten na een grote buikoperatie
Interventionele studie die zal beoordelen of een positieve eindexpiratoire drukgeïnduceerde toename van de centrale veneuze druk een geldige voorspeller is van volumeresponsiviteit bij mechanisch beademde patiënten na een grote buikoperatie, beoordeeld door toename van het hartminuutvolume na passieve beenheffing.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventionele studie die zal beoordelen of een positieve eindexpiratoire drukgeïnduceerde toename van de centrale veneuze druk een geldige voorspeller is van volumeresponsiviteit bij mechanisch beademde patiënten na een grote buikoperatie, beoordeeld door toename van het hartminuutvolume na passieve beenheffing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 1000
- Werving
- University Hospital Dubrava
-
Contact:
- Andrej Šribar, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanisch beademde en gesedeerde patiënten die na een grote buikoperatie op de IC zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen NYHA III of meer
- Ernstige obstructieve of restrictieve longziekte
- Hypotensie met MAP < 60 mmHg
- Tachycardie > 140 slagen/min
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mechanisch beademde patiënten na een operatie
Na opname op de IC wordt de hemodynamica (MAP, HR, CO, PPV) van de patiënt gemeten in rugligging.
Het wordt opnieuw gemeten nadat de PEEP is verhoogd van +5 naar +15 cmH20.
Daarna wordt de nulmeting herhaald.
Vervolgens wordt de passieve leg raise uitgevoerd en worden alle parameters opnieuw gemeten.
|
PEEP toename +5 tot +15 cmH2O.
PLR op 30 graden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagvolumetoename na passieve leg raise
Tijdsspanne: Binnen 30 seconden na PLR
|
Patiënten bij wie het slagvolume (gemeten in ml) met 7% of meer toeneemt na het passief optillen van het been, worden beschouwd als volume-responsief. Nadat de patiënten zijn gestratificeerd in volume-responders en volume-non-responders, zullen de gevoeligheid en specificiteit van PEEP-geïnduceerde toename in CVP en pulsdrukvariatie worden beoordeeld en zal verdere statistische analyse worden uitgevoerd. |
Binnen 30 seconden na PLR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20196996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Kan geanonimiseerde meetgegevens delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .