Zdolność predykcyjna zmian CVP indukowanych przez PEEP do przewidywania odpowiedzi objętościowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie po dużych operacjach jamy brzusznej
11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Zdolność przewidywania zmian CVP indukowanych przez PEEP do przewidywania odpowiedzi objętościowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie po dużych operacjach jamy brzusznej
Badanie interwencyjne, które oceni, czy dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe indukowane wzrostem ośrodkowego ciśnienia żylnego jest ważnym predyktorem odpowiedzi objętościowej u wentylowanych mechanicznie pacjentów po dużych operacjach jamy brzusznej ocenianej na podstawie wzrostu pojemności minutowej serca po biernym uniesieniu nogi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie interwencyjne, które oceni, czy dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe indukowane wzrostem ośrodkowego ciśnienia żylnego jest ważnym predyktorem odpowiedzi objętościowej u wentylowanych mechanicznie pacjentów po dużych operacjach jamy brzusznej ocenianej na podstawie wzrostu pojemności minutowej serca po biernym uniesieniu nogi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 1000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Dubrava
-
Kontakt:
- Andrej Šribar, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wentylowani mechanicznie i sedowani przyjmowani na OIT po dużych operacjach jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca wg NYHA III lub wyższa
- Ciężka obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc
- Niedociśnienie z MAP < 60 mmHg
- Tachykardia > 140 uderzeń/min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci wentylowani mechanicznie po operacji
Po przyjęciu na OIT zostaną wykonane pomiary parametrów hemodynamicznych (MAP, HR, CO, PPV) w pozycji leżącej.
Zostanie zmierzony ponownie po zwiększeniu PEEP z +5 do +15 cmH20.
Następnie pomiar linii bazowej zostanie powtórzony.
Następnie zostanie wykonane pasywne unoszenie nóg i ponownie zmierzone zostaną wszystkie parametry.
|
Wzrost PEEP +5 do +15 cmH2O.
PLR w 30 stopniach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie objętości uderzeń po biernym unoszeniu nóg
Ramy czasowe: W ciągu 30 sekund po PLR
|
Pacjenci, u których objętość wyrzutowa (mierzona w ml) zwiększy się o 7% lub więcej po biernym uniesieniu nogi, zostaną uznani za reagujących na objętość. Po podzieleniu pacjentów na pacjentów reagujących objętościowo i niereagujących objętościowo, oceniona zostanie czułość i specyficzność indukowanego przez PEEP wzrostu CVP i zmian ciśnienia tętna oraz zostanie przeprowadzona dalsza analiza statystyczna. |
W ciągu 30 sekund po PLR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20196996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Może udostępniać anonimowe dane pomiarowe.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .