Prediktiv förmåga hos PEEP-inducerade förändringar i CVP för att förutsäga volymrespons hos mekaniskt ventilerade patienter efter större bukkirurgi
11 december 2019 uppdaterad av: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava
Prediktiv förmåga hos PEEP-inducerad CVP-förändringar för att förutsäga volymrespons hos mekaniskt ventilerade patienter efter större bukkirurgi
Interventionsstudie som kommer att bedöma huruvida en ökning av centralt venöst tryck inducerad av ett positivt slutexpiratoriskt tryck är en giltig prediktor för volymrespons hos mekaniskt ventilerade patienter efter större bukkirurgi bedömd genom ökning av hjärtminutvolymen efter passiv benhöjning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsstudie som kommer att bedöma huruvida en ökning av centralt venöst tryck inducerad av ett positivt slutexpiratoriskt tryck är en giltig prediktor för volymrespons hos mekaniskt ventilerade patienter efter större bukkirurgi bedömd genom ökning av hjärtminutvolymen efter passiv benhöjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 1000
- Rekrytering
- University Hospital Dubrava
-
Kontakt:
- Andrej Šribar, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekaniskt ventilerade och sederade patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen efter större bukoperationer
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt NYHA III eller mer
- Allvarlig obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom
- Hypotoni med MAP < 60 mmHg
- Takykardi > 140 slag/min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mekaniskt ventilerade patienter efter operation
Efter inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer patientens hemodynamik (MAP, HR, CO, PPV) att mätas i ryggläge.
Det kommer att mätas om efter att PEEP har ökats från +5 till +15 cmH20.
Då kommer baslinjemätningen att upprepas.
Sedan kommer passiv benhöjning att utföras och alla parametrar kommer att mätas om.
|
PEEP ökar +5 till +15 cmH2O.
PLR vid 30 grader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slagvolymökning efter passiv benhöjning
Tidsram: Inom 30 sekunder efter PLR
|
Patienter som har en slagvolymökning (mätt i ml) på 7 % eller mer efter passiv benhöjning kommer att betraktas som volymkänslig. Efter att patienterna har stratifierats till volymreagerande och volym icke-svarare, kommer sensitivitet och specificitet för PEEP-inducerad ökning av CVP och pulstrycksvariation att bedömas och ytterligare statistisk analys kommer att utföras. |
Inom 30 sekunder efter PLR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2019
Första postat (Faktisk)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20196996
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Kan dela anonymiserad mätdata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .