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Capacità predittiva dei cambiamenti indotti dalla PEEP nella CVP per predire la risposta volemica nei pazienti ventilati meccanicamente dopo chirurgia addominale maggiore

11 dicembre 2019 aggiornato da: Andrej Šribar, University Hospital Dubrava

Capacità predittiva delle modifiche della CVP indotte dalla PEEP per predire la risposta volemica nei pazienti ventilati meccanicamente dopo chirurgia addominale maggiore

Studio interventistico che valuterà se un aumento della pressione venosa centrale indotto dalla pressione positiva di fine espirazione sia un valido predittore della risposta al volume nei pazienti ventilati meccanicamente dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore valutato dall'aumento della gittata cardiaca dopo il sollevamento passivo della gamba.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio interventistico che valuterà se un aumento della pressione venosa centrale indotto dalla pressione positiva di fine espirazione sia un valido predittore della risposta al volume nei pazienti ventilati meccanicamente dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore valutato dall'aumento della gittata cardiaca dopo il sollevamento passivo della gamba.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croazia, 1000
        • Reclutamento
        • University Hospital Dubrava
        • Contatto:
          • Andrej Šribar, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ventilati meccanicamente e sedati ricoverati in terapia intensiva dopo chirurgia addominale maggiore

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca NYHA III o superiore
  • Grave malattia polmonare ostruttiva o restrittiva
  • Ipotensione con MAP < 60 mmHg
  • Tachicardia > 140 battiti/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ventilati meccanicamente dopo l'intervento chirurgico
Dopo il ricovero in terapia intensiva verrà misurata l'emodinamica del paziente (MAP, HR, CO, PPV) in posizione supina. Sarà rimisurato dopo che la PEEP è stata aumentata da +5 a +15 cmH20. Quindi la misurazione della linea di base verrà ripetuta. Quindi verrà eseguito il sollevamento passivo della gamba e tutti i parametri verranno rimisurati.
Procedura: Aumento PIP
PEEP aumenta da +5 a +15 cmH2O. PLR a 30 gradi.
Altri nomi:
  • Sollevamento passivo della gamba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della gittata sistolica dopo il sollevamento passivo della gamba
Lasso di tempo: Entro 30 secondi dopo il PLR

I pazienti che hanno un aumento della gittata sistolica (misurata in ml) del 7% o più dopo il sollevamento passivo della gamba saranno considerati responsivi al volume.

Dopo che i pazienti sono stati stratificati in volume responder e volume non-responder, verranno valutate la sensibilità e la specificità dell'aumento indotto dalla PEEP della CVP e della variazione della pressione del polso e verranno eseguite ulteriori analisi statistiche.
Entro 30 secondi dopo il PLR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrej Šribar, MD, PhD, Anesthesiologist and Intensive care medicine specialist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20196996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Potrebbe condividere dati misurati anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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