上気道刺激と持続的気道陽圧の直接比較。パイロット研究。
2024年4月19日 更新者：Thomas Jefferson University
これまで、終夜の睡眠ポリグラフ評価を利用した上気道刺激法 (UAS) と持続的気道陽圧 (CPAP) の直接比較は行われていません。
この研究では、WatchPAT 睡眠ポリグラフ システムを使用して、CPAP または UAS で治療された OSA 患者のパイロット コホートを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beth Duddy, RN
- 電話番号：215-955-9880
- メール：elizabeth.duddy@jefferson.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
主任研究者：
- Colin Huntley, MD
-
コンタクト：
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上気道刺激または持続的気道陽圧を使用している患者
説明
包含基準:
- 22歳以上
- -中等度から重度のOSAの病歴（AHI 15-65）
- 術後滴定を伴う UAS 移植は、治療の使用の成功を実証したか、または週 5 日、1 泊 4 時間以上の CPAP に耐える能力を実証しました。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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上気道刺激
|
|
持続的な気道陽圧
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
UAS群とCPAP群の睡眠ポリグラフ（PSG）データの違い
時間枠：2年
|
2年
|
|
UAS群とCPAP群のエプワース眠気尺度アンケートデータの違い
時間枠：2年
|
2年
|
|
UASグループとCPAPグループ間の睡眠アンケートデータの機能的結果の違い
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月19日
一次修了 (推定)
2025年1月21日
研究の完了 (推定)
2025年10月21日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。