Ylempien hengitysteiden stimulaation ja jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vertailu; pilottitutkimus.
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tähän mennessä ei ole verrattu yläilmatiestimulaatiota (UAS) ja jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) käyttämällä koko yön polysomnografista arviointia.
Tällä tutkimuksella pyrimme arvioimaan pilottikohorttia OSA-potilaista, joita hoidettiin CPAP:lla tai UAS:lla käyttäen WatchPAT-polysomnografiajärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beth Duddy, RN
- Puhelinnumero: 215-955-9880
- Sähköposti: elizabeth.duddy@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Päätutkija:
- Colin Huntley, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Duddy, RN, BSN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyttävät ylähengitystimulaatiota tai jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 22 vuotta vanha
- Aikaisempi kohtalainen tai vaikea OSA (AHI 15-65)
- UAS-istutus leikkauksen jälkeisellä titrauksella ja osoitti hoidon onnistuneen käytön tai on osoittanut kykynsä sietää CPAP:tä yli 4 tuntia yössä 5 päivänä viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ylempien hengitysteiden stimulaatio
|
|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polysomnografiatietojen (PSG) ero UAS- ja CPAP-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Ero Epworth Sleepiness Scale -kyselyn tiedoissa UAS- ja CPAP-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Unikyselyn toiminnallisten tulosten ero UAS- ja CPAP-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19C.245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .